യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെയും കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ സംവിധാനത്തിന്റെ ആഴത്തിലുള്ള വിശകലനം.

കാർഷിക, വന രോഗങ്ങൾ തടയുന്നതിലും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിലും, ധാന്യ വിളവ് മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലും ധാന്യത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലും കീടനാശിനികൾ ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, എന്നാൽ കീടനാശിനികളുടെ ഉപയോഗം കാർഷിക ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിലും സുരക്ഷയിലും, മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിലും പരിസ്ഥിതി സുരക്ഷയിലും അനിവാര്യമായും പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കും. ഐക്യരാഷ്ട്രസഭയുടെ ഭക്ഷ്യ-കാർഷിക സംഘടനയും ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും സംയുക്തമായി പുറപ്പെടുവിച്ച കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റിനായുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര പെരുമാറ്റച്ചട്ടം, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പതിവ് അവലോകനവും വിലയിരുത്തലും നടത്തുന്നതിന് ദേശീയ കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റ് അധികാരികൾ ഒരു പുനഃരജിസ്ട്രേഷൻ നടപടിക്രമം സ്ഥാപിക്കണമെന്ന് ആവശ്യപ്പെടുന്നു. പുതിയ അപകടസാധ്യതകൾ സമയബന്ധിതമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടുണ്ടെന്നും ഫലപ്രദമായ നിയന്ത്രണ നടപടികൾ സ്വീകരിക്കുന്നുണ്ടെന്നും ഉറപ്പാക്കുക.

നിലവിൽ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, കാനഡ, മെക്സിക്കോ, ഓസ്ട്രേലിയ, ജപ്പാൻ, ദക്ഷിണ കൊറിയ, തായ്‌ലൻഡ് എന്നിവ സ്വന്തം വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസരിച്ച് പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ റിസ്ക് മോണിറ്ററിംഗ്, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ സംവിധാനങ്ങൾ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.

1982-ൽ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനം നടപ്പിലാക്കിയതിനുശേഷം, കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയ്ക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ മൂന്ന് പ്രധാന പരിഷ്കാരങ്ങൾക്ക് വിധേയമായി, സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തലിനുള്ള സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകളും മാനദണ്ഡങ്ങളും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി, മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത പഴയ കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് നിലവിലുള്ള സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യകതകൾ പൂർണ്ണമായും നിറവേറ്റാൻ കഴിയില്ല. സമീപ വർഷങ്ങളിൽ, വിഭവങ്ങളുടെ സംയോജനം, പദ്ധതി പിന്തുണ, മറ്റ് നടപടികൾ എന്നിവയിലൂടെ, കൃഷി, ഗ്രാമകാര്യ മന്ത്രാലയം കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷന്റെ സുരക്ഷാ മാനേജ്മെന്റ് തുടർച്ചയായി വർദ്ധിപ്പിച്ചു, കൂടാതെ ഉയർന്ന വിഷാംശമുള്ളതും ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതുമായ നിരവധി കീടനാശിനി ഇനങ്ങൾ ട്രാക്ക് ചെയ്യുകയും വിലയിരുത്തുകയും ചെയ്തു. ഉദാഹരണത്തിന്, മെറ്റ്സൾഫ്യൂറോൺ-മീഥൈലിന്റെ തുടർന്നുള്ള മയക്കുമരുന്ന് അപകട സാധ്യത, ഫ്ലൂബെൻഡിയാമൈഡിന്റെ പാരിസ്ഥിതിക അപകടസാധ്യത, പാരാക്വാറ്റിന്റെ മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യ അപകടസാധ്യത എന്നിവയ്ക്കായി, ഒരു പ്രത്യേക പഠനം ആരംഭിക്കുകയും നിരോധിത മാനേജ്മെന്റ് നടപടികൾ സമയബന്ധിതമായി അവതരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക; 2022 ലും 2023 ലും ഫോറേറ്റ്, ഐസോഫെൻഫോസ്-മീഥൈൽ, ഐസോകാർബോഫോസ്, എത്തോപ്രോഫോസ്, ഒമേതോയേറ്റ്, കാർബോഫുറാൻ എന്നിവ ഘട്ടം ഘട്ടമായി നിർത്തലാക്കി. മെത്തോമൈൽ, ആൽഡികാർബ് തുടങ്ങിയ എട്ട് ഉയർന്ന വിഷാംശമുള്ള കീടനാശിനികൾ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മൊത്തം കീടനാശിനികളുടെ 1% ൽ താഴെയായി ഉയർന്ന വിഷാംശമുള്ള കീടനാശിനികളുടെ അനുപാതം കുറച്ചു, കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിന്റെ സുരക്ഷാ അപകടങ്ങൾ ഫലപ്രദമായി കുറച്ചു.

രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളുടെ ഉപയോഗ നിരീക്ഷണവും സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തലും ചൈന ക്രമേണ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, വ്യവസ്ഥാപിതവും ലക്ഷ്യം വച്ചുള്ളതുമായ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ നിയമങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ഇതുവരെ സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രവർത്തനങ്ങൾ അപര്യാപ്തമാണ്, പ്രക്രിയ നിശ്ചയിച്ചിട്ടില്ല, പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം വ്യക്തമല്ല, വികസിത രാജ്യങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഇപ്പോഴും വലിയ വിടവുണ്ട്. അതിനാൽ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്റെയും പക്വമായ മാതൃകയിൽ നിന്നും അനുഭവത്തിൽ നിന്നും പഠിക്കുക, ചൈനയിൽ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ നടപ്പാക്കൽ നടപടിക്രമങ്ങളും ആവശ്യകതകളും വ്യക്തമാക്കുക, രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകനം, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം, രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച എന്നിവ സമന്വയിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പുതിയ കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റ് മോഡൽ നിർമ്മിക്കുക എന്നിവ കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിന്റെയും സുസ്ഥിര വ്യാവസായിക വികസനത്തിന്റെയും സുരക്ഷ സമഗ്രമായി ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രധാന മാനേജ്മെന്റ് ഉള്ളടക്കമാണ്.

1 പ്രോജക്റ്റ് വിഭാഗം പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ചെയ്യുക.

1.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ

1.1.1 പഴയ ഇനങ്ങൾക്കായുള്ള അവലോകന പരിപാടി
1993-ൽ, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ ("യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ" എന്ന് വിളിക്കുന്നു) ഡയറക്റ്റീവ് 91/414-ലെ വ്യവസ്ഥകൾ അനുസരിച്ച്, 1993 ജൂലൈയ്ക്ക് മുമ്പ് വിപണിയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഏകദേശം 1,000 കീടനാശിനി സജീവ ചേരുവകൾ നാല് ബാച്ചുകളായി വീണ്ടും വിലയിരുത്തി. 2009 മാർച്ചിൽ, മൂല്യനിർണ്ണയം അടിസ്ഥാനപരമായി പൂർത്തിയായി, സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചതിനാൽ ഏകദേശം 250 സജീവ ചേരുവകൾ, അതായത് 26%, വീണ്ടും രജിസ്റ്റർ ചെയ്തു; അപൂർണ്ണമായ വിവരങ്ങൾ, എന്റർപ്രൈസ് ആപ്ലിക്കേഷൻ ഇല്ലാത്തത് അല്ലെങ്കിൽ എന്റർപ്രൈസ് മുൻകൈ പിൻവലിക്കൽ എന്നിവ കാരണം 67% സജീവ ചേരുവകൾ വിപണിയിൽ നിന്ന് പിൻവാങ്ങി. പുതിയ സുരക്ഷാ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കാത്തതിനാൽ മറ്റൊരു 70 അല്ലെങ്കിൽ 7% സജീവ ചേരുവകൾ ഒഴിവാക്കി.

1.1.2 അംഗീകാര അവലോകനം
പുതിയ EU കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റ് ആക്ട് 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 21 പ്രകാരം, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത സജീവ ചേരുവകളുടെ പുനഃപരിശോധന, അതായത് പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും ആരംഭിക്കാവുന്നതാണ്. പുതിയ ശാസ്ത്രീയവും സാങ്കേതികവുമായ കണ്ടെത്തലുകളുടെയും നിരീക്ഷണ ഡാറ്റയുടെയും വെളിച്ചത്തിൽ അംഗരാജ്യങ്ങളുടെ പുനഃപരിശോധനയ്ക്കുള്ള അഭ്യർത്ഥനകൾ, പ്രത്യേക പുനഃപരിശോധന ആരംഭിക്കുന്നതിന് കമ്മീഷൻ കണക്കിലെടുക്കണം. ഒരു സജീവ ചേരുവ ഇനി രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നില്ലെന്ന് കമ്മീഷൻ കരുതുന്നുവെങ്കിൽ, അത് അംഗരാജ്യങ്ങളെയും യൂറോപ്യൻ ഭക്ഷ്യ സുരക്ഷാ അതോറിറ്റിയെയും (EFSA) നിർമ്മാണ കമ്പനിയെയും സാഹചര്യം അറിയിക്കുകയും കമ്പനി ഒരു പ്രസ്താവന സമർപ്പിക്കുന്നതിന് ഒരു സമയപരിധി നിശ്ചയിക്കുകയും ചെയ്യും. ഉപദേശത്തിനോ സാങ്കേതിക സഹായത്തിനോ ഉള്ള അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ കമ്മീഷൻ അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ നിന്നും EFSA യിൽ നിന്നും ഉപദേശമോ ശാസ്ത്രീയവും സാങ്കേതികവുമായ സഹായം തേടാം, കൂടാതെ അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ EFSA അതിന്റെ അഭിപ്രായമോ അതിന്റെ പ്രവർത്തന ഫലങ്ങളോ സമർപ്പിക്കും. ഒരു സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നില്ലെന്ന് നിഗമനം ചെയ്താൽ അല്ലെങ്കിൽ അഭ്യർത്ഥിച്ച കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ലെങ്കിൽ, നിയന്ത്രണ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി സജീവ ചേരുവയുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പിൻവലിക്കാനോ ഭേദഗതി ചെയ്യാനോ കമ്മീഷൻ ഒരു തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും.

1.1.3 രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ
EU-വിൽ കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നത് ചൈനയിലെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് തുല്യമാണ്. 1991-ൽ, EU 91/414/EEC നിർദ്ദേശം പുറപ്പെടുവിച്ചു, ഇത് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ കാലാവധി 10 വർഷത്തിൽ കൂടരുത് എന്നും അത് കാലഹരണപ്പെടുമ്പോൾ വീണ്ടും രജിസ്ട്രേഷന് അപേക്ഷിക്കണമെന്നും രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചതിന് ശേഷം പുതുക്കാമെന്നും വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു. 2009-ൽ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ 91/414/EEC എന്നതിന് പകരമായി ഒരു പുതിയ കീടനാശിനി നിയന്ത്രണ നിയമം 1107/2009 പ്രഖ്യാപിച്ചു. കീടനാശിനികളുടെ സജീവ ചേരുവകളും തയ്യാറെടുപ്പുകളും കാലഹരണപ്പെട്ടതിന് ശേഷം രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് അപേക്ഷിക്കണമെന്ന് 1107/2009 നിയമം വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ നീട്ടുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട സമയപരിധി അതിന്റെ തരത്തെയും വിലയിരുത്തൽ ഫലങ്ങളെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു: കീടനാശിനികളുടെ സജീവ ചേരുവകളുടെ വിപുലീകരണ കാലയളവ് സാധാരണയായി 15 വർഷത്തിൽ കൂടരുത്; പകരക്കാരന്റെ കാലാവധി 7 വർഷത്തിൽ കവിയരുത്; ക്ലാസ് 1A അല്ലെങ്കിൽ 1B കാർസിനോജനുകൾ, ക്ലാസ് 1A അല്ലെങ്കിൽ 1B പ്രത്യുൽപാദന വിഷ പദാർത്ഥങ്ങൾ, മനുഷ്യരിലും ലക്ഷ്യമില്ലാത്ത ജീവികളിലും പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്ന എൻഡോക്രൈൻ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന ഗുണങ്ങളുള്ള സജീവ ചേരുവകൾ തുടങ്ങിയ നിലവിലെ രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത ഗുരുതരമായ സസ്യ കീടങ്ങളുടെയും രോഗങ്ങളുടെയും നിയന്ത്രണത്തിന് ആവശ്യമായ സജീവ ചേരുവകൾ 5 വർഷത്തിൽ കൂടുതൽ നീട്ടാൻ പാടില്ല.

1.2 അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകൾ

1.2.1 പഴയ ഇനങ്ങളുടെ പുനഃരജിസ്ട്രേഷൻ
1988-ൽ, ഫെഡറൽ ഇൻസെക്റ്റിസൈഡ്, ഫംഗിസൈഡ്, എലിനാശിനി ആക്റ്റ് (FIFRA) ഭേദഗതി ചെയ്തു, 1984 നവംബർ 1-ന് മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളിലെ സജീവ ചേരുവകൾ പുനഃപരിശോധിക്കണമെന്ന് ആവശ്യപ്പെട്ടു. നിലവിലെ ശാസ്ത്രീയ അവബോധവും നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ. 2008 സെപ്റ്റംബറിൽ, യുഎസ് പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണ ഏജൻസി (EPA) പഴയ വെറൈറ്റി റീ-രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രോഗ്രാം വഴി 1,150 സജീവ ചേരുവകളുടെ (613 വിഷയങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു) പുനഃപരിശോധന പൂർത്തിയാക്കി, അതിൽ 384 വിഷയങ്ങൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു, അതായത് 63 ശതമാനം. രജിസ്ട്രേഷൻ റദ്ദാക്കുന്നതിൽ 229 വിഷയങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു, അതിൽ 37 ശതമാനം.

1.2.2 പ്രത്യേക അവലോകനം
ഫിഫ്രയും കോഡ് ഓഫ് ഫെഡറൽ റെഗുലേഷനുകളും (CFR) പ്രകാരം, ഒരു കീടനാശിനിയുടെ ഉപയോഗം ഇനിപ്പറയുന്ന വ്യവസ്ഥകളിൽ ഒന്ന് പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് തെളിവുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ ഒരു പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ആരംഭിക്കാവുന്നതാണ്:

1) മനുഷ്യർക്കോ കന്നുകാലികൾക്കോ ​​ഗുരുതരമായ പരിക്കുകൾ ഉണ്ടാക്കാം.
2) ഇത് മനുഷ്യർക്ക് അർബുദമുണ്ടാക്കുന്നതോ, ടെരാറ്റോജെനിക്, ജനിതക വിഷബാധയുള്ളതോ, ഗര്ഭപിണ്ഡ വിഷബാധയുള്ളതോ, പ്രത്യുൽപാദന വിഷബാധയുള്ളതോ അല്ലെങ്കിൽ വിട്ടുമാറാത്ത കാലതാമസം വരുത്തുന്നതോ ആയ വിഷബാധയായിരിക്കാം.
3) പരിസ്ഥിതിയിലെ ലക്ഷ്യമില്ലാത്ത ജീവികളിലെ അവശിഷ്ടത്തിന്റെ അളവ് നിശിതമോ വിട്ടുമാറാത്തതോ ആയ വിഷ ഫലങ്ങളുടെ സാന്ദ്രതയ്ക്ക് തുല്യമോ അതിലധികമോ ആകാം, അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷ്യമില്ലാത്ത ജീവികളുടെ പുനരുൽപാദനത്തിൽ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കിയേക്കാം.
4) വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ നിയമപ്രകാരം നിയുക്തമാക്കിയിരിക്കുന്നതുപോലെ, വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതോ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതോ ആയ ഒരു ജീവിവർഗത്തിന്റെ തുടർച്ചയായ നിലനിൽപ്പിന് അപകടമുണ്ടാക്കിയേക്കാം.
5) വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതോ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതോ ആയ ജീവിവർഗങ്ങളുടെ പ്രധാന ആവാസവ്യവസ്ഥയുടെ നാശത്തിനോ മറ്റ് പ്രതികൂല മാറ്റങ്ങൾക്കോ ​​കാരണമായേക്കാം.
6) മനുഷ്യർക്കോ പരിസ്ഥിതിക്കോ അപകടസാധ്യതകൾ ഉണ്ടാകാം, കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിന്റെ ഗുണങ്ങൾ സാമൂഹിക, സാമ്പത്തിക, പാരിസ്ഥിതിക പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങളെ നികത്തുമോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ സാധാരണയായി ഒന്നോ അതിലധികമോ സാധ്യതയുള്ള അപകടസാധ്യതകളുടെ ആഴത്തിലുള്ള വിലയിരുത്തൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, നിലവിലുള്ള ഡാറ്റ അവലോകനം ചെയ്തുകൊണ്ട് കീടനാശിനിയുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുക, പുതിയ വിവരങ്ങൾ നേടുക, പുതിയ പരിശോധനകൾ നടത്തുക, തിരിച്ചറിഞ്ഞ അപകടസാധ്യതകൾ വിലയിരുത്തുക, ഉചിതമായ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കൽ നടപടികൾ നിർണ്ണയിക്കുക എന്നിവയാണ് ആത്യന്തിക ലക്ഷ്യം. പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം പൂർത്തിയായ ശേഷം, ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ റദ്ദാക്കാനോ നിരസിക്കാനോ വീണ്ടും തരംതിരിക്കാനോ പരിഷ്ക്കരിക്കാനോ EPA ഔപചാരിക നടപടികൾ ആരംഭിച്ചേക്കാം. 1970-കൾ മുതൽ, EPA 100-ലധികം കീടനാശിനികളുടെ പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയങ്ങൾ നടത്തുകയും ആ അവലോകനങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും പൂർത്തിയാക്കുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. നിലവിൽ, നിരവധി പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയങ്ങൾ തീർപ്പുകൽപ്പിച്ചിട്ടില്ല: ആൽഡികാർബ്, അട്രാസൈൻ, പ്രൊപാസിൻ, സിമാസിൻ, എഥിലീനോക്സൈഡ്.

1.2.3 രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകനം
പഴയ വൈവിധ്യ പുനർ രജിസ്ട്രേഷൻ പരിപാടി പൂർത്തിയായതിനാലും പ്രത്യേക പുനർ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് വർഷങ്ങളെടുത്തതിനാലും, പഴയ വൈവിധ്യ പുനർ രജിസ്ട്രേഷനും പ്രത്യേക പുനർ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനും ഒരു പിൻഗാമിയായി പുനർ മൂല്യനിർണ്ണയം ആരംഭിക്കാൻ EPA തീരുമാനിച്ചു. EPA യുടെ നിലവിലെ പുനർ മൂല്യനിർണ്ണയം ചൈനയിലെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് തുല്യമാണ്, കൂടാതെ അതിന്റെ നിയമപരമായ അടിസ്ഥാനം 1996 ൽ ആദ്യമായി കീടനാശിനികളുടെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയം നിർദ്ദേശിച്ച ഭക്ഷ്യ ഗുണനിലവാര സംരക്ഷണ നിയമം (FQPA) ആണ്, കൂടാതെ FIFRA ഭേദഗതി ചെയ്തു. അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നിലകൾ വികസിക്കുകയും നയങ്ങൾ മാറുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഓരോ കീടനാശിനിയും നിലവിലെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഓരോ കീടനാശിനിയും കുറഞ്ഞത് 15 വർഷത്തിലൊരിക്കൽ EPA ഇടയ്ക്കിടെ അവലോകനം ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്.
2007-ൽ, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ഔദ്യോഗികമായി ആരംഭിക്കുന്നതിനായി FIFRA ഒരു ഭേദഗതി പുറപ്പെടുവിച്ചു, 2007 ഒക്ടോബർ 1-ന് മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 726 കീടനാശിനികളുടെ അവലോകനം 2022 ഒക്ടോബർ 31-നകം പൂർത്തിയാക്കണമെന്ന് EPA ആവശ്യപ്പെട്ടു. അവലോകന തീരുമാനത്തിന്റെ ഭാഗമായി, വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ നിയമപ്രകാരമുള്ള വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികൾ നേരത്തെ സ്വീകരിക്കാനുള്ള ബാധ്യതയും EPA നിറവേറ്റണം. എന്നിരുന്നാലും, COVID-19 പാൻഡെമിക്, അപേക്ഷകരിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുന്നതിലെ കാലതാമസം, മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ സങ്കീർണ്ണത എന്നിവ കാരണം, ജോലി കൃത്യസമയത്ത് പൂർത്തിയാക്കാൻ കഴിഞ്ഞില്ല. 2023-ൽ, EPA ഒരു പുതിയ 3 വർഷത്തെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതി പുറത്തിറക്കി, ഇത് 2007 ഒക്ടോബർ 1-ന് മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 726 കീടനാശിനികളുടെയും ആ തീയതിക്ക് ശേഷം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 63 കീടനാശിനികളുടെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ സമയപരിധി 2026 ഒക്ടോബർ 1-ലേക്ക് അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യും. ഒരു കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തിയിട്ടുണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ, കീടനാശിനി എക്സ്പോഷർ മനുഷ്യർക്കോ പരിസ്ഥിതിക്കോ അടിയന്തിര ശ്രദ്ധ ആവശ്യമുള്ള ഒരു അടിയന്തര അപകടസാധ്യത സൃഷ്ടിക്കുന്നുവെന്ന് നിർണ്ണയിക്കുമ്പോൾ EPA ഉചിതമായ നിയന്ത്രണ നടപടി സ്വീകരിക്കുമെന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്.

2 ബന്ധപ്പെട്ട നടപടിക്രമങ്ങൾ
EU പഴയ വൈവിധ്യ മൂല്യനിർണ്ണയം, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് പഴയ വൈവിധ്യ പുനർ രജിസ്ട്രേഷൻ, പ്രത്യേക പുനർ മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികൾ എന്നിവ പൂർത്തിയായതിനാൽ, നിലവിൽ, EU പ്രധാനമായും രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണത്തിലൂടെയും, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് പ്രധാനമായും പുനർ മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതിയിലൂടെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളുടെ സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തൽ നടത്തുന്നതിനും ലക്ഷ്യമിടുന്നു, ഇത് ചൈനയിലെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് തുല്യമാണ്.

2.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
EU-വിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നത് രണ്ട് ഘട്ടങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, ആദ്യത്തേത് സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷന്റെ തുടർച്ചയാണ്. സജീവ ചേരുവയുടെ ഒന്നോ അതിലധികമോ പ്രാതിനിധ്യ ഉപയോഗങ്ങളും സജീവ ചേരുവ അടങ്ങിയ കുറഞ്ഞത് ഒരു തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നവും രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുണ്ടെന്ന് നിർണ്ണയിച്ചാൽ സജീവ ചേരുവ പുതുക്കാവുന്നതാണ്. കമ്മീഷന് സമാനമായ സജീവ ചേരുവകൾ സംയോജിപ്പിച്ച് മനുഷ്യന്റെയും മൃഗങ്ങളുടെയും ആരോഗ്യത്തിലും പരിസ്ഥിതി സുരക്ഷയിലും അവയുടെ സ്വാധീനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി മുൻഗണനകളും പ്രവർത്തന പരിപാടികളും സ്ഥാപിക്കാം, കഴിയുന്നത്രയും ലക്ഷ്യത്തിന്റെ ഫലപ്രദമായ നിയന്ത്രണത്തിന്റെയും പ്രതിരോധ മാനേജ്മെന്റിന്റെയും ആവശ്യകത കണക്കിലെടുക്കാം. പ്രോഗ്രാമിൽ ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടുത്തണം: രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനുള്ള അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിനും വിലയിരുത്തുന്നതിനുമുള്ള നടപടിക്രമങ്ങൾ; ഇൻ വിട്രോ സ്ക്രീനിംഗ് പോലുള്ള ബുദ്ധിപരമായ പരിശോധനാ തന്ത്രങ്ങളുടെ ഉപയോഗം പോലുള്ള മൃഗ പരിശോധന കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾ ഉൾപ്പെടെ സമർപ്പിക്കേണ്ട വിവരങ്ങൾ; ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കൽ സമയപരിധി; പുതിയ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കൽ നിയമങ്ങൾ; വിലയിരുത്തലും തീരുമാനമെടുക്കൽ കാലയളവുകളും; അംഗരാജ്യങ്ങൾക്ക് സജീവ ചേരുവകളുടെ വിലയിരുത്തലിന്റെ വിഹിതം.

2.1.1 സജീവ ഘടകങ്ങൾ
സജീവ ചേരുവകൾ അവരുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ സാധുത കാലയളവ് അവസാനിക്കുന്നതിന് 3 വർഷം മുമ്പ് അടുത്ത പുതുക്കൽ സൈക്കിളിൽ പ്രവേശിക്കുന്നു, കൂടാതെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനായി താൽപ്പര്യമുള്ള അപേക്ഷകർ (ആദ്യ അംഗീകാര സമയത്ത് അപേക്ഷകൻ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് അപേക്ഷകർ) രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് 3 വർഷം മുമ്പ് അവരുടെ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണം. സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷന്റെ തുടർച്ചയെക്കുറിച്ചുള്ള ഡാറ്റയുടെ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ടർ അംഗരാജ്യവും (RMS) സഹ-റിപ്പോർട്ടർ അംഗരാജ്യവും (Co-RMS) EFSA യുടെയും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളുടെയും പങ്കാളിത്തത്തോടെ സംയുക്തമായി നടത്തുന്നു. പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ എന്നിവയാൽ നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി, ഓരോ അംഗരാജ്യവും ആവശ്യമായ വിഭവങ്ങളും കഴിവുകളും (മാനവശേഷി, ജോലി സാച്ചുറേഷൻ മുതലായവ) ഉള്ള അംഗരാജ്യത്തെ പ്രിസൈഡിംഗ് സംസ്ഥാനമായി നിയോഗിക്കുന്നു. വിവിധ ഘടകങ്ങൾ കാരണം, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ പ്രിസൈഡിംഗ് സംസ്ഥാനവും സഹ-പ്രസൈഡിംഗ് സംസ്ഥാനവും പദവി ആദ്യം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത സംസ്ഥാനത്ത് നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരിക്കാം. 2021 മാർച്ച് 27-ന്, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷന്റെ റെഗുലേഷൻ 2020/1740 പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു, കീടനാശിനികൾക്കായുള്ള സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള പ്രത്യേക കാര്യങ്ങൾ ഇത് 2024 മാർച്ച് 27-നോ അതിനുശേഷമോ രജിസ്ട്രേഷൻ കാലാവധിയുള്ള സജീവ ചേരുവകൾക്ക് ബാധകമാണ്. 2024 മാർച്ച് 27-ന് മുമ്പ് കാലഹരണപ്പെടുന്ന സജീവ ചേരുവകൾക്ക്, റെഗുലേഷൻ 844/2012 തുടർന്നും ബാധകമാകും. EU-യിലെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിന്റെ നിർദ്ദിഷ്ട പ്രക്രിയ ഇപ്രകാരമാണ്.

2.1.1.1 അപേക്ഷയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള അറിയിപ്പും ഫീഡ്‌ബാക്കും നിർദ്ദേശങ്ങൾ
രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനായി അപേക്ഷിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, എന്റർപ്രൈസ് രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി നടത്താൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന പ്രസക്തമായ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ഒരു അറിയിപ്പ് EFSA-യ്ക്ക് സമർപ്പിക്കണം. അതുവഴി EFSA-യ്ക്ക് സമഗ്രമായ ഉപദേശം നൽകാനും പ്രസക്തമായ പരീക്ഷണങ്ങൾ സമയബന്ധിതമായും ന്യായമായും നടക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ഒരു പൊതു കൺസൾട്ടേഷൻ നടത്താനും കഴിയും. അപേക്ഷ പുതുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ബിസിനസുകൾക്ക് എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും EFSA-യിൽ നിന്ന് ഉപദേശം തേടാവുന്നതാണ്. എന്റർപ്രൈസ് സമർപ്പിച്ച അറിയിപ്പ് EFSA പ്രിസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റിനെയും/അല്ലെങ്കിൽ കോ-പ്രസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റിനെയും അറിയിക്കുകയും മുൻ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളുടെ തുടർച്ച ഉൾപ്പെടെ സജീവ ഘടകവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ വിവരങ്ങളും പരിശോധിച്ചതിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഒരു പൊതു ശുപാർശ നൽകുകയും ചെയ്യും. ഒരേ ഘടകത്തിനായുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ച് നിരവധി അപേക്ഷകർ ഒരേസമയം ഉപദേശം തേടുകയാണെങ്കിൽ, ഒരു സംയുക്ത പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാൻ EFSA അവരെ ഉപദേശിക്കും.

2.1.1.2 അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കലും സ്വീകരിക്കലും
യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നിയോഗിച്ചിട്ടുള്ള സെൻട്രൽ സബ്മിഷൻ സിസ്റ്റം വഴി സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് 3 വർഷത്തിനുള്ളിൽ അപേക്ഷകൻ ഇലക്ട്രോണിക് ആയി പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണം. അതിലൂടെ പ്രിസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ്, കോ-പ്രസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ്, മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങൾ, EFSA, കമ്മീഷൻ എന്നിവയെ അറിയിക്കാം. അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ച് ഒരു മാസത്തിനുള്ളിൽ പ്രിസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ് അപേക്ഷകനെയും കോ-പ്രസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റിനെയും കമ്മീഷനെയും EFSA യെയും രസീത് തീയതിയും പുതുക്കലിനുള്ള അപേക്ഷയുടെ സ്വീകാര്യതയും അറിയിക്കും. സമർപ്പിച്ച മെറ്റീരിയലുകളിൽ ഒന്നോ അതിലധികമോ ഘടകങ്ങൾ നഷ്ടപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് ആവശ്യാനുസരണം പൂർണ്ണമായ ടെസ്റ്റ് ഡാറ്റ സമർപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ, പ്രിസൈഡിംഗ് രാജ്യം അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ച തീയതി മുതൽ ഒരു മാസത്തിനുള്ളിൽ കാണാതായ ഉള്ളടക്കത്തെക്കുറിച്ച് അപേക്ഷകനെ അറിയിക്കുകയും 14 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പകരം വയ്ക്കൽ ആവശ്യപ്പെടുകയും ചെയ്യും. നഷ്ടപ്പെട്ട മെറ്റീരിയലുകൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിലോ കാലഹരണപ്പെടുമ്പോൾ സാധുവായ കാരണങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ലെങ്കിലോ, പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സ്വീകരിക്കില്ല. അധ്യക്ഷനായ രാജ്യം അപേക്ഷകനെയും സഹ-അധ്യക്ഷനായ രാജ്യത്തെയും കമ്മീഷനെയും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളെയും EFSAയെയും തീരുമാനത്തെക്കുറിച്ചും അതിന്റെ അസ്വീകാര്യതയുടെ കാരണങ്ങളെക്കുറിച്ചും ഉടനടി അറിയിക്കേണ്ടതാണ്. അപേക്ഷ തുടരുന്നതിനുള്ള സമയപരിധിക്ക് മുമ്പ്, സഹ-അധ്യക്ഷനായ രാജ്യം എല്ലാ അവലോകന ജോലികളിലും ജോലിഭാരം വിഹിതത്തിലും യോജിക്കും.

2.1.1.3 ഡാറ്റ അവലോകനം
തുടരുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ചാൽ, അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം പ്രധാന വിവരങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യുകയും പൊതുജനാഭിപ്രായങ്ങൾ തേടുകയും ചെയ്യും. തുടർ അപേക്ഷ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച തീയതി മുതൽ 60 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ, തുടർ അപേക്ഷാ വിവരങ്ങളെക്കുറിച്ചും മറ്റ് പ്രസക്തമായ ഡാറ്റയുടെയോ പരീക്ഷണങ്ങളുടെയോ നിലനിൽപ്പിനെക്കുറിച്ചും പൊതുജനങ്ങൾക്ക് രേഖാമൂലമുള്ള അഭിപ്രായങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാൻ EFSA അനുവദിക്കും. തുടർന്ന്, നിലവിലുള്ള ശാസ്ത്രീയ കണ്ടെത്തലുകളുടെയും ബാധകമായ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശ രേഖകളുടെയും അടിസ്ഥാനത്തിൽ, സജീവ ഘടകം ഇപ്പോഴും രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നതിന്റെ സ്വതന്ത്രവും വസ്തുനിഷ്ഠവും സുതാര്യവുമായ വിലയിരുത്തൽ പ്രിസൈഡിംഗ് സംസ്ഥാനവും സഹ-അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനവും നടത്തുന്നു, പുതുക്കൽ അപേക്ഷയിൽ ലഭിച്ച എല്ലാ വിവരങ്ങളും, മുമ്പ് സമർപ്പിച്ച രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയും മൂല്യനിർണ്ണയ നിഗമനങ്ങളും (മുൻ ഡ്രാഫ്റ്റ് മൂല്യനിർണ്ണയങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ), പൊതു കൺസൾട്ടേഷനിൽ ലഭിച്ച രേഖാമൂലമുള്ള അഭിപ്രായങ്ങളും പരിശോധിക്കുന്നു. അഭ്യർത്ഥനയുടെ പരിധിക്ക് പുറത്തോ നിർദ്ദിഷ്ട സമർപ്പണ സമയപരിധിക്ക് ശേഷമോ അപേക്ഷകർ സമർപ്പിച്ച വിവരങ്ങൾ പരിഗണിക്കില്ല. പുതുക്കൽ അഭ്യർത്ഥന സമർപ്പിച്ച് 13 മാസത്തിനുള്ളിൽ അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം കമ്മീഷന്റെയും EFSA യുടെയും ഒരു കരട് പുതുക്കൽ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് (dRAR) സമർപ്പിക്കും. ഈ കാലയളവിൽ, അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനത്തിന് അപേക്ഷകനിൽ നിന്ന് കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിക്കാനും അധിക വിവരങ്ങൾക്ക് സമയപരിധി നിശ്ചയിക്കാനും കഴിയും, EFSA യുമായി കൂടിയാലോചിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് കൂടുതൽ ശാസ്ത്രീയവും സാങ്കേതികവുമായ വിവരങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിക്കാം, എന്നാൽ മൂല്യനിർണ്ണയ കാലയളവ് നിർദ്ദിഷ്ട 13 മാസത്തിൽ കൂടുതലാകാൻ അനുവദിക്കരുത്. ഡ്രാഫ്റ്റ് രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ടിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന നിർദ്ദിഷ്ട ഘടകങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കണം:

1) ആവശ്യമായ വ്യവസ്ഥകളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ഉൾപ്പെടെ, രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ.
2) സജീവ ഘടകത്തെ "കുറഞ്ഞ അപകടസാധ്യതയുള്ള" സജീവ ഘടകമായി കണക്കാക്കണമോ എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ശുപാർശകൾ.
3) സജീവ ഘടകത്തെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനുള്ള സ്ഥാനാർത്ഥിയായി പരിഗണിക്കണമോ എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ശുപാർശകൾ.
4) പരമാവധി അവശിഷ്ട പരിധി (MRL) നിശ്ചയിക്കുന്നതിനുള്ള ശുപാർശകൾ, അല്ലെങ്കിൽ MRL ഉൾപ്പെടുത്താതിരിക്കാനുള്ള കാരണങ്ങൾ.
5) സജീവ ചേരുവകളുടെ വർഗ്ഗീകരണം, സ്ഥിരീകരണം അല്ലെങ്കിൽ പുനർവർഗ്ഗീകരണം എന്നിവയ്ക്കുള്ള ശുപാർശകൾ.
6) രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച ഡാറ്റയിലെ ഏതൊക്കെ പരീക്ഷണങ്ങളാണ് മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് പ്രസക്തമെന്ന് നിർണ്ണയിക്കൽ.
7) റിപ്പോർട്ടിന്റെ ഏതെല്ലാം ഭാഗങ്ങളാണ് വിദഗ്ധരുമായി കൂടിയാലോചിക്കേണ്ടതെന്ന് ശുപാർശകൾ.
8) പ്രസക്തമായ ഇടങ്ങളിൽ, സഹ-അധ്യക്ഷത്വം വഹിക്കുന്ന സംസ്ഥാനം, അധ്യക്ഷസ്ഥാനത്തിന്റെ വിലയിരുത്തലിലെ പോയിന്റുകളുമായോ, അല്ലെങ്കിൽ അധ്യക്ഷസ്ഥാനങ്ങളുടെ സംയുക്ത പാനൽ രൂപീകരിക്കുന്ന അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കിടയിൽ യോജിപ്പില്ലാത്ത പോയിന്റുകളുമായോ യോജിക്കുന്നില്ല.
9) പൊതു കൂടിയാലോചനയുടെ ഫലവും അത് എങ്ങനെ കണക്കിലെടുക്കും എന്നതും.
അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം കെമിക്കൽസ് റെഗുലേറ്ററി അധികാരികളുമായി ഉടനടി ആശയവിനിമയം നടത്തുകയും, ഏറ്റവും ഒടുവിൽ, EU ക്ലാസിഫിക്കേഷൻ, ലേബലിംഗ്, പാക്കേജിംഗ് റെഗുലേഷൻ എന്നിവയ്ക്ക് കീഴിലുള്ള വർഗ്ഗീകരണം നേടുന്നതിനായി, കരട് തുടർ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് സമർപ്പിക്കുന്ന സമയത്ത് യൂറോപ്യൻ കെമിക്കൽസ് ഏജൻസിക്ക് (ECHA) ഒരു നിർദ്ദേശം സമർപ്പിക്കുകയും വേണം. സ്ഫോടനാത്മകമായ, അക്യൂട്ട് വിഷാംശം, ചർമ്മത്തിലെ നാശന/പ്രകോപനം, കണ്ണിന് ഗുരുതരമായ പരിക്ക്/പ്രകോപനം, ശ്വസന അല്ലെങ്കിൽ ചർമ്മ അലർജി, ബീജകോശ മ്യൂട്ടജെനിസിറ്റി, കാർസിനോജെനിസിറ്റി, പ്രത്യുൽപാദന വിഷാംശം, ഒറ്റത്തവണയും ആവർത്തിച്ചുള്ളതുമായ എക്സ്പോഷറിൽ നിന്നുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട ലക്ഷ്യ അവയവ വിഷാംശം, ജല പരിസ്ഥിതിക്ക് ഉണ്ടാകുന്ന അപകടങ്ങളുടെ ഏകീകൃത വർഗ്ഗീകരണം എന്നിവയാണ് സജീവ ഘടകം. ഒന്നോ അതിലധികമോ അപകട ക്ലാസുകളുടെ വർഗ്ഗീകരണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ സജീവ ഘടകം പാലിക്കാത്തതിന്റെ കാരണങ്ങൾ ട്രയൽ സ്റ്റേറ്റ് മതിയായ രീതിയിൽ പ്രസ്താവിക്കണം, കൂടാതെ ECHA ട്രയൽ സ്റ്റേറ്റിന്റെ വീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ച് അഭിപ്രായം പറഞ്ഞേക്കാം.

2.1.1.4 തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ടിന്റെ കരടിനെക്കുറിച്ചുള്ള അഭിപ്രായങ്ങൾ
ഡ്രാഫ്റ്റ് കണ്ടിന്യൂയിംഗ് അസസ്‌മെന്റ് റിപ്പോർട്ടിൽ എല്ലാ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങളും അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടോ എന്ന് EFSA അവലോകനം ചെയ്യുകയും റിപ്പോർട്ട് ലഭിച്ച് 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ അപേക്ഷകനും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കും വിതരണം ചെയ്യുകയും ചെയ്യും. ഡ്രാഫ്റ്റ് കണ്ടിന്യൂയിംഗ് അസസ്‌മെന്റ് റിപ്പോർട്ട് ലഭിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, രണ്ടാഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ അപേക്ഷകന് ചില വിവരങ്ങൾ രഹസ്യമായി സൂക്ഷിക്കാൻ EFSA യോട് അഭ്യർത്ഥിക്കാം, കൂടാതെ സ്വീകരിച്ച രഹസ്യ വിവരങ്ങൾ ഒഴികെ, പുതുക്കിയ കണ്ടിന്യൂയിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ വിവരങ്ങൾക്കൊപ്പം, ഡ്രാഫ്റ്റ് കണ്ടിന്യൂയിംഗ് അസസ്‌മെന്റ് റിപ്പോർട്ട് EFSA പരസ്യമാക്കും. ഡ്രാഫ്റ്റ് കണ്ടിന്യൂയിംഗ് അസസ്‌മെന്റ് റിപ്പോർട്ട് പ്രസിദ്ധീകരിച്ച തീയതി മുതൽ 60 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പൊതുജനങ്ങൾക്ക് രേഖാമൂലമുള്ള അഭിപ്രായങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാനും സ്വന്തം അഭിപ്രായങ്ങൾക്കൊപ്പം അവ പ്രിസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റിനോ, സഹ-അധ്യക്ഷത വഹിക്കുന്ന സ്റ്റേറ്റിനോ, അംഗരാജ്യങ്ങളുടെ ഗ്രൂപ്പിനോ അയയ്ക്കാനും EFSA അനുവദിക്കും.

2.1.1.5 പിയർ അവലോകനവും പരിഹാര ഇഷ്യുവും
പിയർ അവലോകനം നടത്തുന്നതിനും, അധ്യക്ഷനായ രാജ്യത്തിന്റെ അവലോകന അഭിപ്രായങ്ങളും മറ്റ് ശ്രദ്ധേയമായ പ്രശ്നങ്ങളും ചർച്ച ചെയ്യുന്നതിനും, പ്രാഥമിക നിഗമനങ്ങളും പൊതുജനാഭിപ്രായങ്ങളും രൂപീകരിക്കുന്നതിനും, ഒടുവിൽ യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷന് അംഗീകാരത്തിനും റിലീസിനും വേണ്ടി നിഗമനങ്ങളും പ്രമേയങ്ങളും സമർപ്പിക്കുന്നതിനും EFSA വിദഗ്ധരെ (അധ്യക്ഷനായ രാജ്യത്തെയും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളിലെയും വിദഗ്ദ്ധർ) സംഘടിപ്പിക്കുന്നു. അപേക്ഷകന്റെ നിയന്ത്രണത്തിനപ്പുറമുള്ള കാരണങ്ങളാൽ, കാലഹരണ തീയതിക്ക് മുമ്പ് സജീവ ഘടകത്തിന്റെ വിലയിരുത്തൽ പൂർത്തിയാക്കിയിട്ടില്ലെങ്കിൽ, രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ സുഗമമായി പൂർത്തിയാകുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷന്റെ സാധുത നീട്ടാൻ EU ഒരു തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും.

2.1.2 തയ്യാറെടുപ്പുകൾ
അനുബന്ധ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കൈവശമുള്ളയാൾ, സജീവ ഘടകത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കിയതിന് ശേഷം 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ, അനുബന്ധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷ അനുബന്ധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയ അംഗരാജ്യത്തിന് സമർപ്പിക്കണം. വ്യത്യസ്ത പ്രദേശങ്ങളിൽ ഒരേ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് രജിസ്ട്രേഷൻ ഉടമ അപേക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കിടയിൽ വിവരങ്ങൾ കൈമാറുന്നത് സുഗമമാക്കുന്നതിന് എല്ലാ അപേക്ഷാ വിവരങ്ങളും എല്ലാ അംഗരാജ്യങ്ങളെയും അറിയിക്കണം. ഡ്യൂപ്ലിക്കേറ്റ് പരിശോധനകൾ ഒഴിവാക്കുന്നതിന്, അപേക്ഷകൻ, പരിശോധനകളോ പരിശോധനകളോ നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ്, മറ്റ് സംരംഭങ്ങൾ ഒരേ തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയിട്ടുണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കുകയും, ഒരു ടെസ്റ്റ്, ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ട് പങ്കിടൽ കരാറിലെത്തുന്നതിന് ന്യായവും സുതാര്യവുമായ രീതിയിൽ എല്ലാ ന്യായമായ നടപടികളും സ്വീകരിക്കുകയും വേണം.
ഏകോപിതവും കാര്യക്ഷമവുമായ ഒരു പ്രവർത്തന സംവിധാനം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനായി, EU തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കായി ഒരു പ്രാദേശിക രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനം നടപ്പിലാക്കുന്നു, ഇത് മൂന്ന് മേഖലകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു: വടക്ക്, മധ്യ, തെക്ക്. സോണൽ സ്റ്റിയറിംഗ് കമ്മിറ്റി (സോണൽ SC) അല്ലെങ്കിൽ അതിന്റെ പ്രതിനിധി അംഗരാജ്യങ്ങൾ എല്ലാ പ്രസക്തമായ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമകളോടും രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനായി അപേക്ഷിക്കണമോ എന്നും ഏത് മേഖലയിലാണെന്നും ചോദിക്കും, ഇത് സോണൽ റിപ്പോർട്ടർ അംഗരാജ്യത്തെയും (സോണൽ RMS) നിർണ്ണയിക്കുന്നു. മുൻകൂട്ടി ആസൂത്രണം ചെയ്യുന്നതിന്, മരുന്ന് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ തുടർച്ചയ്ക്കുള്ള അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്നതിന് വളരെ മുമ്പുതന്നെ പ്രാദേശിക പ്രിസൈഡിംഗ് സംസ്ഥാനത്തെ നിയമിക്കണം, ഇത് സാധാരണയായി EFSA സജീവ ചേരുവ അവലോകനത്തിന്റെ നിഗമനങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ചെയ്യാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. പുതുക്കൽ അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിച്ച അപേക്ഷകരുടെ എണ്ണം സ്ഥിരീകരിക്കുക, തീരുമാനം അപേക്ഷകരെ അറിയിക്കുക, മേഖലയിലെ മറ്റ് സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് വേണ്ടി വിലയിരുത്തൽ പൂർത്തിയാക്കുക എന്നിവ പ്രാദേശിക പ്രിസൈഡിംഗ് സംസ്ഥാനത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു (ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ചില ഉപയോഗങ്ങൾക്കായുള്ള തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ ചിലപ്പോൾ ഒരു സോണൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സിസ്റ്റം ഉപയോഗിക്കാതെ അംഗരാജ്യമാണ് നടത്തുന്നത്). സജീവ ചേരുവ അവലോകന രാജ്യം സജീവ ചേരുവ തുടർച്ച ഡാറ്റയെ മരുന്ന് ഉൽപ്പന്ന തുടർച്ച ഡാറ്റയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. പ്രാദേശിക അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം 6 മാസത്തിനുള്ളിൽ തയ്യാറെടുപ്പിന്റെ തുടർ ഡാറ്റയുടെ വിലയിരുത്തൽ പൂർത്തിയാക്കുകയും അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കും അപേക്ഷകർക്കും അഭിപ്രായങ്ങൾക്കായി അയയ്ക്കുകയും വേണം. ഓരോ അംഗരാജ്യവും മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ അതത് ഫോർമുലേഷൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ തുടർച്ചയായ അംഗീകാരം പൂർത്തിയാക്കണം. സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ അവസാനിച്ചതിന് ശേഷം 12 മാസത്തിനുള്ളിൽ മുഴുവൻ ഫോർമുലേഷൻ പുതുക്കൽ പ്രക്രിയയും പൂർത്തിയാക്കേണ്ടതുണ്ട്.

2.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രക്രിയയിൽ, യുഎസ് ഇപിഎ ഒരു അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തുകയും, കീടനാശിനി ഫിഫ്ര രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുകയും, ഒരു അവലോകന തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. ഇപിഎയുടെ കീടനാശിനി നിയന്ത്രണ ഏജൻസിയിൽ ഏഴ് ഡിവിഷനുകൾ, നാല് റെഗുലേറ്ററി ഡിവിഷനുകൾ, മൂന്ന് പ്രത്യേക ഡിവിഷനുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. രജിസ്ട്രി ആൻഡ് റീവാലുവേഷൻ സർവീസ് റെഗുലേറ്ററി ബ്രാഞ്ചാണ്, കൂടാതെ എല്ലാ പരമ്പരാഗത രാസ കീടനാശിനികളിലെയും പുതിയ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ, ഉപയോഗങ്ങൾ, മാറ്റങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് രജിസ്ട്രി ഉത്തരവാദിയാണ്; പരമ്പരാഗത കീടനാശിനികളുടെ പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ വിലയിരുത്തലിന് റീവാലുവേഷൻ സർവീസ് ഉത്തരവാദിയാണ്. പ്രത്യേക യൂണിറ്റുകളായ ഹെൽത്ത് ഇഫക്റ്റ്സ് ബ്രാഞ്ച്, എൻവയോൺമെന്റൽ ബിഹേവിയർ ആൻഡ് ഇഫക്റ്റ്സ് ബ്രാഞ്ച്, ബയോളജിക്കൽ ആൻഡ് ഇക്കണോമിക് അനാലിസിസ് ബ്രാഞ്ച് എന്നിവയാണ് കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷനും പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ വിലയിരുത്തലിനും പ്രസക്തമായ എല്ലാ ഡാറ്റയുടെയും സാങ്കേതിക അവലോകനത്തിനും അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലുകൾ പൂർത്തിയാക്കുന്നതിനും പ്രാഥമികമായി ഉത്തരവാദികൾ.

2.2.1 തീമാറ്റിക് ഡിവിഷൻ
ഒരു പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിൽ ഒന്നോ അതിലധികമോ സജീവ ചേരുവകളും ആ സജീവ ചേരുവകൾ അടങ്ങിയ എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്നു. വ്യത്യസ്ത സജീവ ചേരുവകളുടെ രാസഘടനയും വിഷശാസ്ത്രപരമായ സവിശേഷതകളും അടുത്ത ബന്ധമുള്ളപ്പോൾ, അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിന് ആവശ്യമായ ഡാറ്റയുടെ ഭാഗമോ മുഴുവൻ ഭാഗമോ പങ്കിടാൻ കഴിയുമ്പോൾ, അവയെ ഒരേ വിഷയത്തിലേക്ക് തരംതിരിക്കാം; ഒന്നിലധികം സജീവ ചേരുവകൾ അടങ്ങിയ കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഓരോ സജീവ ചേരുവയ്ക്കും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിന് വിധേയമാണ്. പുതിയ ഡാറ്റയോ വിവരങ്ങളോ ലഭ്യമാകുമ്പോൾ, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിൽ EPA മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തിയേക്കാം. ഒരു വിഷയത്തിലെ ഒന്നിലധികം സജീവ ചേരുവകൾ സമാനമല്ലെന്ന് കണ്ടെത്തിയാൽ, EPA ആ വിഷയത്തെ രണ്ടോ അതിലധികമോ സ്വതന്ത്ര വിഷയങ്ങളായി വിഭജിക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിൽ നിന്ന് സജീവ ചേരുവകൾ ചേർക്കുകയോ നീക്കം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യാം.

2.2.2 ഷെഡ്യൂൾ രൂപീകരണം
ഓരോ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിനും ഒരു അടിസ്ഥാന തീയതിയുണ്ട്, അത് വിഷയത്തിൽ ആദ്യം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ആദ്യ രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയോ പുനർരജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയോ ആണ് (പുനർരജിസ്ട്രേഷൻ തീയതി പുനർരജിസ്ട്രേഷൻ തീരുമാനമോ ഇടക്കാല തീരുമാനമോ ഒപ്പിട്ട തീയതിയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു), സാധാരണയായി ഏതാണ് പിന്നീട് വരുന്നത് അത്. EPA സാധാരണയായി അതിന്റെ നിലവിലെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഷെഡ്യൂൾ അടിസ്ഥാന തീയതിയിലോ ഏറ്റവും പുതിയ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിലോ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, എന്നാൽ കാര്യക്ഷമതയ്ക്കായി ഒരേസമയം ഒന്നിലധികം പ്രസക്തമായ വിഷയങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്തേക്കാം. EPA അതിന്റെ വെബ്‌സൈറ്റിൽ അടിസ്ഥാന തീയതി ഉൾപ്പെടെയുള്ള പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഫയൽ പോസ്റ്റ് ചെയ്യുകയും അത് പ്രസിദ്ധീകരിച്ച വർഷത്തേയും തുടർന്നുള്ള കുറഞ്ഞത് രണ്ട് വർഷത്തേയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഷെഡ്യൂൾ നിലനിർത്തുകയും ചെയ്യും.

2.2.3 പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ആരംഭിക്കുന്നു
2.2.3.1 ഡോക്കറ്റ് തുറക്കൽ
ഓരോ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിനും ഒരു പൊതു ഡോസിയർ സൃഷ്ടിച്ച് അഭിപ്രായങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിച്ചുകൊണ്ട് EPA പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ആരംഭിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, ഒരു കീടനാശിനി FIFRA രജിസ്ട്രേഷനുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നും കൂടുതൽ അവലോകനം ആവശ്യമില്ലെന്നും EPA നിർണ്ണയിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഈ ഘട്ടം ഒഴിവാക്കി ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലൂടെ നേരിട്ട് അതിന്റെ അന്തിമ തീരുമാനം പ്രഖ്യാപിക്കാൻ കഴിയും. അന്തിമ തീരുമാനം എടുക്കുന്നതുവരെ ഓരോ കേസ് ഫയലും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രക്രിയയിലുടനീളം തുറന്നിരിക്കും. ഫയലിൽ ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടുന്നു, എന്നാൽ ഇവയിൽ മാത്രം പരിമിതപ്പെടുന്നില്ല: പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതിയുടെ നിലയെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു അവലോകനം; നിലവിലുള്ള രജിസ്ട്രേഷനുകളുടെയും രജിസ്ട്രാന്റുകളുടെയും പട്ടിക, തീർപ്പാക്കാത്ത രജിസ്ട്രേഷനുകളെക്കുറിച്ചുള്ള ഏതെങ്കിലും ഫെഡറൽ രജിസ്റ്റർ അറിയിപ്പ്, നിലവിലുള്ളതോ താൽക്കാലികമോ ആയ അവശിഷ്ട പരിധികൾ; അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ രേഖകൾ; നിലവിലെ രജിസ്റ്ററിന്റെ ഒരു ഗ്രന്ഥസൂചി; അപകട ഡാറ്റ സംഗ്രഹം; മറ്റ് പ്രസക്തമായ ഡാറ്റ അല്ലെങ്കിൽ വിവരങ്ങൾ. നിയന്ത്രിക്കേണ്ട കീടനാശിനിയെക്കുറിച്ചും അത് എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കുമെന്നതിനെക്കുറിച്ചും EPA-യ്ക്ക് നിലവിൽ ഉള്ള അടിസ്ഥാന വിവരങ്ങളും പ്രൊജക്റ്റ് ചെയ്ത അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ, ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ, അവലോകന ഷെഡ്യൂൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു പ്രാഥമിക പ്രവർത്തന പദ്ധതിയും ഫയലിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

2.2.3.2 പൊതു അഭിപ്രായം
പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഫയലിലും പ്രാഥമിക പ്രവർത്തന പദ്ധതിയിലും പൊതുജനാഭിപ്രായം രേഖപ്പെടുത്തുന്നതിനായി 60 ദിവസത്തിൽ കുറയാത്ത കാലയളവിലേക്ക് ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ EPA ഒരു അറിയിപ്പ് പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്നു. ഈ സമയത്ത്, പങ്കാളികൾക്ക് ചോദ്യങ്ങൾ ചോദിക്കാനും നിർദ്ദേശങ്ങൾ നൽകാനും പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ നൽകാനും കഴിയും. അത്തരം വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുന്നത് ഇനിപ്പറയുന്ന ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം.
1) നിർദ്ദിഷ്ട അഭിപ്രായ കാലയളവിനുള്ളിൽ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കണം, എന്നാൽ ഡാറ്റ സ്വീകരിക്കണോ അതോ അതിനുശേഷം സമർപ്പിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ സ്വീകരിക്കണോ എന്ന് EPA അതിന്റെ വിവേചനാധികാരത്തിൽ പരിഗണിക്കും.
2) വിവരങ്ങൾ വായിക്കാവുന്നതും ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയുന്നതുമായ രൂപത്തിലാണ് സമർപ്പിക്കേണ്ടത്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഇംഗ്ലീഷിൽ അല്ലാത്ത ഏതൊരു വിവരവും ഒരു ഇംഗ്ലീഷ് വിവർത്തനത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടായിരിക്കണം, കൂടാതെ ഓഡിയോ അല്ലെങ്കിൽ വീഡിയോ രൂപത്തിൽ സമർപ്പിക്കുന്ന ഏതൊരു വിവരവും ഒരു രേഖാമൂലമുള്ള രേഖയോടൊപ്പം ഉണ്ടായിരിക്കണം. രേഖാമൂലമുള്ള സമർപ്പണങ്ങൾ പേപ്പർ അല്ലെങ്കിൽ ഇലക്ട്രോണിക് രൂപത്തിലോ സമർപ്പിക്കാം.
3) സമർപ്പിച്ച ഡാറ്റയുടെയോ വിവരങ്ങളുടെയോ ഉറവിടം സമർപ്പിക്കുന്നയാൾ വ്യക്തമായി തിരിച്ചറിയണം.
4) മുൻ അവലോകനത്തിൽ നിരസിച്ച വിവരങ്ങൾ പുനഃപരിശോധിക്കാൻ സബ്ഫയലർ ഇപിഎയോട് അഭ്യർത്ഥിച്ചേക്കാം, എന്നാൽ പുനഃപരിശോധനയ്ക്കുള്ള കാരണങ്ങൾ വിശദീകരിക്കണം.
അഭിപ്രായ കാലയളവിലും മുൻ അവലോകനത്തിലും ലഭിച്ച വിവരങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, പ്ലാനിനായുള്ള ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ, ലഭിച്ച അഭിപ്രായങ്ങൾ, EPA യുടെ പ്രതികരണങ്ങളുടെ സംഗ്രഹം എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു അന്തിമ വർക്ക് പ്ലാൻ EPA വികസിപ്പിക്കുകയും പുറപ്പെടുവിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
ഒരു കീടനാശിനി സജീവ ഘടകത്തിന് ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ ഇല്ലെങ്കിലോ എല്ലാ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പിൻവലിക്കുകയാണെങ്കിലോ, EPA ഇനി കീടനാശിനിയെ വിലയിരുത്തില്ല.

2.2.3.3 പങ്കാളി പങ്കാളിത്തം
സുതാര്യതയും ഇടപെടലും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും കീടനാശിനി അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിനെയും അപകടസാധ്യത മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനങ്ങളെയും ബാധിച്ചേക്കാവുന്ന അനിശ്ചിതത്വങ്ങൾ പരിഹരിക്കുന്നതിനും, വ്യക്തമല്ലാത്ത ലേബലിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ട്രയൽ ഡാറ്റയുടെ അഭാവം പോലുള്ളവ, വരാനിരിക്കുന്നതോ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്നതോ ആയ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയങ്ങളിൽ പങ്കാളികളുമായി EPA ഫോക്കസ് മീറ്റിംഗുകൾ നടത്തിയേക്കാം. നേരത്തെ തന്നെ മതിയായ വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നത് EPA യുടെ മൂല്യനിർണ്ണയം ശരിക്കും ശ്രദ്ധ ആവശ്യമുള്ള മേഖലകളിലേക്ക് ചുരുക്കാൻ സഹായിക്കും. ഉദാഹരണത്തിന്, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉപയോഗത്തെയും ഉപയോഗത്തെയും കുറിച്ച് EPA രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയുമായോ കീടനാശിനി ഉപയോക്താവുമായോ കൂടിയാലോചിച്ചേക്കാം, കൂടാതെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ സമയത്ത്, ഒരു കീടനാശിനി അപകടസാധ്യത മാനേജ്മെന്റ് പ്ലാൻ സംയുക്തമായി വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് EPA രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയുമായോ, കീടനാശിനി ഉപയോക്താവുമായോ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പ്രസക്തമായ ഉദ്യോഗസ്ഥരുമായോ കൂടിയാലോചിച്ചേക്കാം.

2.2.4 പുനർമൂല്യനിർണ്ണയവും നടപ്പാക്കലും

2.2.4.1 കഴിഞ്ഞ അവലോകനത്തിനുശേഷം സംഭവിച്ച മാറ്റങ്ങൾ വിലയിരുത്തുക.
കഴിഞ്ഞ രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകനത്തിനുശേഷം സംഭവിച്ച നിയന്ത്രണങ്ങൾ, നയങ്ങൾ, അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ പ്രക്രിയ സമീപനങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ എന്നിവയിലെ ഏതെങ്കിലും മാറ്റങ്ങൾ EPA വിലയിരുത്തുകയും ആ മാറ്റങ്ങളുടെ പ്രാധാന്യം നിർണ്ണയിക്കുകയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തിയ കീടനാശിനി ഇപ്പോഴും FIFRA രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുകയും ചെയ്യും. അതേസമയം, ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലോ പുതിയ അപകടസാധ്യത/ആനുകൂല്യ വിലയിരുത്തലോ ആവശ്യമാണോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ എല്ലാ പ്രസക്തമായ പുതിയ ഡാറ്റയോ വിവരങ്ങളോ അവലോകനം ചെയ്യും.

2.2.4.2 ആവശ്യാനുസരണം പുതിയ വിലയിരുത്തലുകൾ നടത്തുക.
ഒരു പുതിയ വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമാണെന്നും നിലവിലുള്ള വിലയിരുത്തൽ ഡാറ്റ മതിയെന്നും നിർണ്ണയിക്കപ്പെട്ടാൽ, EPA നേരിട്ട് റിസ്ക് അസസ്മെന്റ് അല്ലെങ്കിൽ റിസ്ക്/ആനുകൂല്യ വിലയിരുത്തൽ വീണ്ടും നടത്തും. നിലവിലുള്ള ഡാറ്റയോ വിവരങ്ങളോ പുതിയ വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നില്ലെങ്കിൽ, പ്രസക്തമായ FIFRA നിയന്ത്രണങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ബന്ധപ്പെട്ട രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയ്ക്ക് EPA ഒരു ഡാറ്റ കോൾ നോട്ടീസ് നൽകും. സമർപ്പിക്കേണ്ട വിവരങ്ങളെക്കുറിച്ചും പ്ലാൻ പൂർത്തിയാക്കാനുള്ള സമയത്തെക്കുറിച്ചും EPA യുമായി യോജിക്കുന്നതിന് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ സാധാരണയായി 90 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പ്രതികരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

2.2.4.3 വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവജാലങ്ങളിൽ ഉണ്ടാകുന്ന ആഘാതങ്ങളുടെ വിലയിരുത്തൽ
പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ ഒരു കീടനാശിനിയുടെ സജീവ ഘടകത്തെ EPA പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ചെയ്യുമ്പോൾ, ഫെഡറൽ പട്ടികയിൽ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതോ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതോ ആയ ജീവിവർഗങ്ങൾക്ക് ദോഷം വരുത്താതിരിക്കാനും നിയുക്ത നിർണായക ആവാസ വ്യവസ്ഥയിൽ പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാകാതിരിക്കാനും വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവജാലങ്ങളുടെ നിയമത്തിലെ വ്യവസ്ഥകൾ പാലിക്കാൻ അത് ബാധ്യസ്ഥമാണ്. ആവശ്യമെങ്കിൽ, EPA യുഎസ് ഫിഷ് ആൻഡ് വൈൽഡ്‌ലൈഫ് സർവീസുമായും നാഷണൽ മറൈൻ ഫിഷറീസ് സർവീസുമായും കൂടിയാലോചിക്കും.

2.2.4.4 പൊതുജന പങ്കാളിത്തം
ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തുകയാണെങ്കിൽ, പൊതു അവലോകനത്തിനും അഭിപ്രായത്തിനുമായി ഡ്രാഫ്റ്റ് അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നൽകുന്ന ഒരു അറിയിപ്പ് EPA സാധാരണയായി ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും, ഇതിന് കുറഞ്ഞത് 30 ദിവസവും സാധാരണയായി 60 ദിവസവും ദൈർഘ്യമുണ്ട്. പുതുക്കിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട്, നിർദ്ദിഷ്ട രേഖയിലെ ഏതെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളുടെ വിശദീകരണം, പൊതുജന അഭിപ്രായത്തിനുള്ള പ്രതികരണം എന്നിവയും EPA ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ പോസ്റ്റ് ചെയ്യും. പുതുക്കിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ആശങ്കാജനകമായ അപകടസാധ്യതകൾ ഉണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികൾക്കായി പൊതുജനങ്ങൾക്ക് കൂടുതൽ നിർദ്ദേശങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നതിന് കുറഞ്ഞത് 30 ദിവസത്തെ അഭിപ്രായ കാലയളവ് നൽകാവുന്നതാണ്. പ്രാരംഭ സ്ക്രീനിംഗ് കീടനാശിനി ഉപയോഗം/ഉപയോഗം കുറഞ്ഞ തോതിലും, പങ്കാളികൾക്കോ ​​പൊതുജനങ്ങൾക്കോ ​​കുറഞ്ഞ ആഘാതം, കുറഞ്ഞ അപകടസാധ്യത, അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കൽ നടപടി വളരെ കുറവോ അല്ലെങ്കിൽ ഒട്ടും ആവശ്യമില്ലാത്തതോ ആണെങ്കിൽ, ഡ്രാഫ്റ്റ് അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിനെക്കുറിച്ച് EPA ഒരു പ്രത്യേക പൊതു അഭിപ്രായം നടത്തിയേക്കില്ല, പകരം പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനത്തോടൊപ്പം കരട് പൊതു അവലോകനത്തിനായി ലഭ്യമാക്കും.

2.2.5 രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകന തീരുമാനം
ഒരു കീടനാശിനി നിയമപരമായ രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് EPA നിർണ്ണയിക്കുന്നതാണ് പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനം. അതായത്, മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിനോ പരിസ്ഥിതിക്കോ ന്യായമല്ലാത്ത പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാതെ കീടനാശിനി അതിന്റെ ഉദ്ദേശിച്ച പ്രവർത്തനം നിർവഹിക്കുമോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ലേബൽ, സജീവ ചേരുവകൾ, പാക്കേജിംഗ് തുടങ്ങിയ ഘടകങ്ങൾ ഇത് പരിശോധിക്കുന്നു.

2.2.5.1 നിർദ്ദിഷ്ട രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകന തീരുമാനം അല്ലെങ്കിൽ നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല തീരുമാനം
പുതിയൊരു അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമില്ലെന്ന് EPA കണ്ടെത്തിയാൽ, നിയന്ത്രണങ്ങൾ ("നിർദ്ദേശിത തീരുമാനം") പ്രകാരം ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും; വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ വിലയിരുത്തൽ അല്ലെങ്കിൽ എൻഡോക്രൈൻ സ്ക്രീനിംഗ് പോലുള്ള അധിക വിലയിരുത്തലുകൾ ആവശ്യമായി വരുമ്പോൾ, ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കാവുന്നതാണ്. നിർദ്ദിഷ്ട തീരുമാനം ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലൂടെ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും കുറഞ്ഞത് 60 ദിവസമെങ്കിലും പൊതുജനങ്ങൾക്ക് അഭിപ്രായ കാലയളവിലേക്ക് ലഭ്യമാകുകയും ചെയ്യും. നിർദ്ദിഷ്ട തീരുമാനത്തിൽ പ്രധാനമായും ഇനിപ്പറയുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു:

1) വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ നിയമവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഔപചാരിക കൂടിയാലോചനയുടെ കണ്ടെത്തലുകൾ ഉൾപ്പെടെ, FIFRA രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള അതിന്റെ നിർദ്ദിഷ്ട നിഗമനങ്ങൾ പ്രസ്താവിക്കുക, ഈ നിർദ്ദിഷ്ട നിഗമനങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനം സൂചിപ്പിക്കുക.
2) നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ട അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികളോ മറ്റ് ആവശ്യമായ പരിഹാരങ്ങളോ തിരിച്ചറിയുകയും അവയെ ന്യായീകരിക്കുകയും ചെയ്യുക.
3) സപ്ലിമെന്ററി ഡാറ്റ ആവശ്യമുണ്ടോ എന്ന് സൂചിപ്പിക്കുക; ആവശ്യമെങ്കിൽ, ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ പ്രസ്താവിക്കുകയും ഡാറ്റ കോളിനെക്കുറിച്ച് രജിസ്ട്രേഷൻ കാർഡ് ഉടമയെ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യുക.
4) ലേബലിൽ വരുത്തേണ്ട ഏതെങ്കിലും മാറ്റങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുക.
5) ആവശ്യമായ ഓരോ പ്രവൃത്തിയും പൂർത്തിയാക്കുന്നതിന് ഒരു സമയപരിധി നിശ്ചയിക്കുക.

2.2.5.2 ഇടക്കാല രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകന തീരുമാനം
നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല തീരുമാനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള എല്ലാ അഭിപ്രായങ്ങളും പരിഗണിച്ച ശേഷം, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം പൂർത്തിയാകുന്നതിന് മുമ്പ്, EPA അതിന്റെ വിവേചനാധികാരത്തിൽ ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലൂടെ ഒരു ഇടക്കാല തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കാവുന്നതാണ്. മുൻ നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല തീരുമാനത്തിലെ ഏതെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളുടെ വിശദീകരണവും പ്രധാനപ്പെട്ട അഭിപ്രായങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണവും ഇടക്കാല തീരുമാനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ഇടക്കാല തീരുമാനത്തിൽ ഇവയും ഉൾപ്പെട്ടേക്കാം: പുതിയ അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികൾ ആവശ്യപ്പെടുകയോ ഇടക്കാല അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികൾ നടപ്പിലാക്കുകയോ ചെയ്യുക; അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്ത ലേബലുകൾ സമർപ്പിക്കാൻ അഭ്യർത്ഥിക്കുക; മൂല്യനിർണ്ണയവും സമർപ്പണ ഷെഡ്യൂളും പൂർത്തിയാക്കാൻ ആവശ്യമായ ഡാറ്റ വിവരങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുക (ഇടക്കാല പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കുന്നതിന് മുമ്പോ, അതേ സമയത്തോ അല്ലെങ്കിൽ ശേഷമോ ഡാറ്റ കോൾ അറിയിപ്പുകൾ പുറപ്പെടുവിക്കാം). ഇടക്കാല പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനത്തിൽ ആവശ്യമായ നടപടികളുമായി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ സഹകരിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, EPA ഉചിതമായ നിയമ നടപടി സ്വീകരിച്ചേക്കാം.

2.2.5.3 അന്തിമ തീരുമാനം
പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ എല്ലാ വിലയിരുത്തലുകളും പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം EPA അന്തിമ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും, ഉചിതമായ ഇടങ്ങളിൽ, ഫെഡറൽ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതും ഭീഷണി നേരിടുന്നതുമായ വന്യജീവി പട്ടികയിൽ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന ജീവികളുടെ വിലയിരുത്തലും കൺസൾട്ടേഷനും, എൻഡോക്രൈൻ ഡിസ്റപ്റ്റർ സ്ക്രീനിംഗ് പ്രോഗ്രാമുകളുടെ അവലോകനവും ഉൾപ്പെടെ. പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനത്തിൽ ആവശ്യമായ നടപടികളുമായി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ സഹകരിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, FIFRA പ്രകാരം EPA ഉചിതമായ നിയമനടപടി സ്വീകരിച്ചേക്കാം.
3 ഒരു തുടർച്ചാ അഭ്യർത്ഥന രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുക
3.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
കീടനാശിനികൾക്കായുള്ള സജീവ ചേരുവകളുടെ EU രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ പഴയതും പുതിയതുമായ ഡാറ്റ സംയോജിപ്പിക്കുന്ന ഒരു സമഗ്രമായ വിലയിരുത്തലാണ്, കൂടാതെ അപേക്ഷകർ ആവശ്യാനുസരണം പൂർണ്ണമായ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കണം.

3.1.1 സജീവ ഘടകങ്ങൾ
രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ സംബന്ധിച്ച 2020/1740 റെഗുലേഷന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 6, സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനായി സമർപ്പിക്കേണ്ട വിവരങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു, അവയിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
1) അപേക്ഷ തുടരുന്നതിനും ചട്ടങ്ങൾ അനുശാസിക്കുന്ന ബാധ്യതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും ഉത്തരവാദിയായ അപേക്ഷകന്റെ പേരും വിലാസവും.
2) സംയുക്ത അപേക്ഷകന്റെ പേരും വിലാസവും, പ്രൊഡ്യൂസർ അസോസിയേഷന്റെ പേരും.
3) ഓരോ പ്രദേശത്തും വ്യാപകമായി വളരുന്ന ഒരു വിളയിൽ സജീവ ഘടകം അടങ്ങിയ കുറഞ്ഞത് ഒരു സസ്യസംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നമെങ്കിലും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രതിനിധി രീതി, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നം റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 4 ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നതിന്റെ തെളിവും.
മുകളിൽ പറഞ്ഞ "ഉപയോഗ രീതി"യിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നതിനുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ രീതിയും വിലയിരുത്തലും ഉൾപ്പെടുന്നു. മുകളിൽ പറഞ്ഞ പ്രാതിനിധ്യ ഉപയോഗ രീതികളുള്ള സസ്യസംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ഒന്നെങ്കിലും മറ്റ് സജീവ ചേരുവകൾ ഇല്ലാത്തതായിരിക്കണം. അപേക്ഷകൻ സമർപ്പിച്ച വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന എല്ലാ മേഖലകളെയും ഉൾക്കൊള്ളുന്നില്ലെങ്കിലോ പ്രദേശത്ത് വ്യാപകമായി വളരുന്നില്ലെങ്കിലോ, കാരണം നൽകണം.
4) ആവശ്യമായ ഡാറ്റയും അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ഫലങ്ങളും, ഇവയുൾപ്പെടെ: i) സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചതിനുശേഷം അല്ലെങ്കിൽ ഏറ്റവും പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കിയതിനുശേഷം നിയമപരവും നിയന്ത്രണപരവുമായ ആവശ്യകതകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു; ii) സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചതിനുശേഷം അല്ലെങ്കിൽ ഏറ്റവും പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കിയതിനുശേഷം ശാസ്ത്ര-സാങ്കേതികവിദ്യയിലെ മാറ്റങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു; iii) പ്രാതിനിധ്യ ഉപയോഗത്തിലെ മാറ്റം സൂചിപ്പിക്കുന്നു; iv) യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷനിൽ നിന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ മാറിക്കൊണ്ടിരിക്കുന്നുവെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
(5) ഓരോ പരീക്ഷണ റിപ്പോർട്ടിന്റെയും പഠന റിപ്പോർട്ടിന്റെയും പൂർണ്ണ വാചകവും സജീവ ഘടക വിവര ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളുടെയോ തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച വിവരങ്ങളുടെയോ ഭാഗമായി അതിന്റെ സംഗ്രഹവും.
6) മയക്കുമരുന്ന് തയ്യാറാക്കൽ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി, ഓരോ പരീക്ഷണ റിപ്പോർട്ടിന്റെയും പഠന റിപ്പോർട്ടിന്റെയും പൂർണ്ണ വാചകവും അതിന്റെ സംഗ്രഹവും യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെയോ തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെയോ ഭാഗമായി.
7) ഗുരുതരമായ ഒരു സസ്യ കീടത്തെ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് നിലവിലെ രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത ഒരു സജീവ ഘടകത്തിന്റെ ഉപയോഗം ആവശ്യമാണെന്നതിന്റെ ഡോക്യുമെന്ററി തെളിവ്.
8) കശേരുക്കൾ ഉൾപ്പെടുന്ന ഓരോ പരീക്ഷണത്തിന്റെയും പഠനത്തിന്റെയും സമാപനത്തിൽ, കശേരുക്കളിൽ പരീക്ഷണം ഒഴിവാക്കാൻ സ്വീകരിച്ച നടപടികൾ പ്രസ്താവിക്കുക. രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണ വിവരങ്ങളിൽ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ മനുഷ്യർക്ക് മനഃപൂർവ്വം ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചോ സജീവ ഘടകമുള്ള ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ചോ ഉള്ള ഒരു പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ടും അടങ്ങിയിരിക്കരുത്.
9) യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും കൗൺസിലിന്റെയും റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 396/2005 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 7 അനുസരിച്ച് സമർപ്പിച്ച MRLS-നുള്ള അപേക്ഷയുടെ ഒരു പകർപ്പ്.
10) റെഗുലേഷൻ 1272/2008 അനുസരിച്ച് സജീവ ഘടകത്തിന്റെ വർഗ്ഗീകരണത്തിനോ പുനർവർഗ്ഗീകരണത്തിനോ ഉള്ള ഒരു നിർദ്ദേശം.
11) തുടർ അപേക്ഷയുടെ പൂർണ്ണത തെളിയിക്കാൻ കഴിയുന്ന മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ്, കൂടാതെ ഇപ്പോൾ സമർപ്പിച്ച പുതിയ ഡാറ്റ അടയാളപ്പെടുത്തുക.
12) റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 8 (5) അനുസരിച്ച്, പിയർ-റിവ്യൂ ചെയ്ത പൊതു ശാസ്ത്ര സാഹിത്യത്തിന്റെ സംഗ്രഹവും ഫലങ്ങളും.
13) യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയമോ തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച ഡാറ്റയോ ഉൾപ്പെടെ, ശാസ്ത്ര സാങ്കേതിക വിദ്യയുടെ നിലവിലെ അവസ്ഥ അനുസരിച്ച് സമർപ്പിച്ച എല്ലാ വിവരങ്ങളും വിലയിരുത്തുക.
14) ആവശ്യമായതും ഉചിതവുമായ അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികളുടെ പരിഗണനയും ശുപാർശയും.
15) റെഗുലേഷൻ 178/2002 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 32b അനുസരിച്ച്, ഒരു സ്വതന്ത്ര ശാസ്ത്ര ഗവേഷണ സ്ഥാപനം നടത്തേണ്ട ആവശ്യമായ ശാസ്ത്രീയ പരിശോധനകൾ EFSA കമ്മീഷൻ ചെയ്യുകയും യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റ്, കമ്മീഷൻ, അംഗരാജ്യങ്ങൾ എന്നിവയെ പരിശോധനകളുടെ ഫലങ്ങൾ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യാം. അത്തരം മാൻഡേറ്റുകൾ തുറന്നതും സുതാര്യവുമാണ്, കൂടാതെ ട്രയൽ വിജ്ഞാപനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ വിവരങ്ങളും രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണ അപേക്ഷയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തണം.
യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റ ഇപ്പോഴും നിലവിലുള്ള ഡാറ്റ ആവശ്യകതകളും മൂല്യനിർണ്ണയ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, ഈ രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണത്തിനായി അത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് തുടരാം, പക്ഷേ അത് വീണ്ടും സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷന്റെ തുടർച്ചയായി യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളോ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങളോ നേടാനും നൽകാനും അപേക്ഷകൻ പരമാവധി ശ്രമിക്കണം. രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകൻ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ പ്രാരംഭ രജിസ്ട്രേഷനുള്ള അപേക്ഷകനല്ലെങ്കിൽ (അതായത്, അപേക്ഷകന് ആദ്യമായി വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടില്ല), ആദ്യ രജിസ്ട്രേഷനുള്ള അപേക്ഷകനിലൂടെയോ മൂല്യനിർണ്ണയ രാജ്യത്തിന്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് വകുപ്പിലൂടെയോ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ നിലവിലുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അവകാശം നേടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകൻ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമല്ലെന്ന് തെളിവ് നൽകുകയാണെങ്കിൽ, മുമ്പത്തേതും തുടർന്നുള്ളതുമായ പുതുക്കൽ അവലോകനം നടത്തിയ പ്രിസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ EFSA അത്തരം വിവരങ്ങൾ നൽകാൻ ശ്രമിക്കും.
മുൻ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റ നിലവിലെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നില്ലെങ്കിൽ, പുതിയ പരിശോധനകളും പുതിയ റിപ്പോർട്ടുകളും നടത്തേണ്ടതുണ്ട്. അപേക്ഷ പുതുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് EFSA നൽകിയ ഫീഡ്‌ബാക്ക് കണക്കിലെടുത്ത്, എല്ലാ കശേരുക്കൾക്കും വേണ്ടിയുള്ള പുതിയ പരിശോധനകളുടെ ഒരു പ്രത്യേക പട്ടിക ഉൾപ്പെടെ, നടത്തേണ്ട പുതിയ പരിശോധനകളും അവയുടെ ടൈംടേബിളും അപേക്ഷകൻ തിരിച്ചറിഞ്ഞ് പട്ടികപ്പെടുത്തണം. കാരണവും ആവശ്യകതയും വിശദീകരിച്ചുകൊണ്ട് പുതിയ പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ട് വ്യക്തമായി അടയാളപ്പെടുത്തിയിരിക്കണം. തുറന്നതും സുതാര്യതയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും പരിശോധനകളുടെ തനിപ്പകർപ്പ് കുറയ്ക്കുന്നതിനും, ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പുതിയ പരിശോധനകൾ EFSA-യിൽ ഫയൽ ചെയ്യണം, കൂടാതെ ഫയൽ ചെയ്യാത്ത പരിശോധനകൾ സ്വീകരിക്കില്ല. അപേക്ഷകന് ഡാറ്റ സംരക്ഷണത്തിനായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാനും ഈ ഡാറ്റയുടെ രഹസ്യവും രഹസ്യമല്ലാത്തതുമായ പതിപ്പുകൾ സമർപ്പിക്കാനും കഴിയും.

3.1.2 തയ്യാറെടുപ്പുകൾ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നത് പൂർത്തിയായ സജീവ ചേരുവകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 43 (2) അനുസരിച്ച്, തയ്യാറെടുപ്പുകൾ തുടരുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടും:
1) തയ്യാറെടുപ്പ് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ പകർപ്പ്.
2) വിവര ആവശ്യകതകൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, അവയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ എന്നിവയിലെ മാറ്റങ്ങൾ കാരണം അപേക്ഷ സമയത്ത് ആവശ്യമായ ഏതെങ്കിലും പുതിയ ഡാറ്റ (അതായത്, രജിസ്ട്രേഷന്റെ തുടർച്ചയായ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ ഫലമായുണ്ടാകുന്ന സജീവ ഘടക പരിശോധനാ അന്തിമ പോയിന്റുകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ).
3) പുതിയ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള കാരണങ്ങൾ: ഉൽപ്പന്നം രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്ന സമയത്ത് പുതിയ വിവര ആവശ്യകതകൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, മാനദണ്ഡങ്ങൾ എന്നിവ പ്രാബല്യത്തിൽ ഉണ്ടായിരുന്നില്ല; അല്ലെങ്കിൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉപയോഗ വ്യവസ്ഥകൾ പരിഷ്കരിക്കുന്നതിന്.
4) ഉൽപ്പന്നം നിയന്ത്രണങ്ങളിലെ സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നതിന് (പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ).
5) ഉൽപ്പന്നം നിരീക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, നിരീക്ഷണ വിവര റിപ്പോർട്ട് നൽകണം.
6) ആവശ്യമുള്ളിടത്ത്, താരതമ്യ വിലയിരുത്തലിനുള്ള വിവരങ്ങൾ പ്രസക്തമായ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി സമർപ്പിക്കേണ്ടതാണ്.

3.1.2.1 സജീവ ചേരുവകളുടെ ഡാറ്റ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നതിന് അപേക്ഷിക്കുമ്പോൾ, സജീവ ഘടകത്തിന്റെ മൂല്യനിർണ്ണയ നിഗമനം അനുസരിച്ച്, ഡാറ്റ ആവശ്യകതകളിലും മാനദണ്ഡങ്ങളിലും വന്ന മാറ്റങ്ങൾ കാരണം അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യേണ്ട ഓരോ സജീവ ഘടകത്തിന്റെയും പുതിയ വിവരങ്ങൾ അപേക്ഷകൻ നൽകണം, അനുബന്ധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന ഡാറ്റ പരിഷ്കരിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും വേണം, കൂടാതെ അപകടസാധ്യത ഇപ്പോഴും സ്വീകാര്യമായ പരിധിയിലാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കും അന്തിമ മൂല്യങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തണം. സജീവ ഘടക ഡാറ്റയുടെ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ സാധാരണയായി സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷന്റെ തുടർച്ചയായ അവലോകനം നടത്തുന്ന അധ്യക്ഷ രാജ്യത്തിന്റെ ഉത്തരവാദിത്തമാണ്. സജീവ ഘടക വിവരങ്ങൾ ഒരു നോൺ-പ്രൊട്ടക്റ്റീവ് കാലയളവിലാണെന്ന പ്രഖ്യാപനം, വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അവകാശത്തിന്റെ തെളിവ്, സജീവ ഘടക വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് തയ്യാറെടുപ്പ് ഒഴിവാക്കിയിട്ടുണ്ടെന്ന് ഒരു പ്രഖ്യാപനം, അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധന ആവർത്തിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കൽ എന്നിവ നൽകി അപേക്ഷകന് നിയുക്ത ലീഡ് രാജ്യത്തിന് പ്രസക്തമായ സജീവ ഘടക വിവരങ്ങൾ നൽകാം. തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷാ വിവരങ്ങളുടെ അംഗീകാരം പുതിയ മാനദണ്ഡം പാലിക്കുന്ന അതേ യഥാർത്ഥ മരുന്നിനെ മാത്രമേ ആശ്രയിക്കാനാകൂ, കൂടാതെ തിരിച്ചറിഞ്ഞ അതേ യഥാർത്ഥ മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരം മാറുമ്പോൾ (മാലിന്യങ്ങളുടെ പരമാവധി ഉള്ളടക്കം ഉൾപ്പെടെ), ഉപയോഗിക്കുന്ന യഥാർത്ഥ മരുന്നിനെ ഇപ്പോഴും തുല്യമായി കണക്കാക്കാമെന്ന് അപേക്ഷകന് ന്യായമായ വാദങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും.

3.1.2.2 നല്ല കാർഷിക രീതികളിലെ മാറ്റങ്ങൾ (GAP)

രജിസ്ട്രേഷൻ സമയം മുതൽ പ്രദേശത്ത് GAP-യിൽ കാര്യമായ മാറ്റമൊന്നും സംഭവിച്ചിട്ടില്ലെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പ്രസ്താവനയും, നിർദ്ദിഷ്ട ഫോർമാറ്റിലുള്ള GAP ഫോമിൽ ദ്വിതീയ ഉപയോഗങ്ങളുടെ ഒരു പ്രത്യേക പട്ടികയും ഉൾപ്പെടെ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് അപേക്ഷകൻ നൽകണം. സജീവ ഘടക വിലയിരുത്തലിലെ മാറ്റങ്ങൾ (പുതിയ അന്തിമ മൂല്യങ്ങൾ, പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ സ്വീകരിക്കൽ, വ്യവസ്ഥകൾ അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ നിയന്ത്രണങ്ങളിലെ നിയന്ത്രണങ്ങൾ) പാലിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ GAP-യിലെ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾ മാത്രമേ സ്വീകാര്യമാകൂ, അപേക്ഷകൻ ആവശ്യമായ എല്ലാ പിന്തുണാ വിവരങ്ങളും സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ. തത്വത്തിൽ, തുടർ അപേക്ഷയിൽ കാര്യമായ ഡോസേജ് ഫോം മാറ്റങ്ങൾ സംഭവിക്കാൻ പാടില്ല.

3.1.2.3 മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തി ഡാറ്റ
ഫലപ്രാപ്തിക്കായി, അപേക്ഷകൻ പുതിയ ടെസ്റ്റ് ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുന്നത് നിർണ്ണയിക്കുകയും ന്യായീകരിക്കുകയും വേണം. GAP മാറ്റം ഒരു പുതിയ അന്തിമ മൂല്യം മൂലമാണെങ്കിൽ, പുതിയ GAP-നുള്ള പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, ഫലപ്രാപ്തി ട്രയൽ ഡാറ്റ എന്നിവ സമർപ്പിക്കണം, അല്ലാത്തപക്ഷം, തുടർ അപേക്ഷയ്ക്കായി പ്രതിരോധ ഡാറ്റ മാത്രമേ സമർപ്പിക്കാവൂ.

3.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനായുള്ള യുഎസ് ഇപിഎയുടെ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ, രജിസ്ട്രേഷൻ മാറ്റങ്ങൾ, പുനർ രജിസ്ട്രേഷൻ എന്നിവയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ പ്രത്യേക നിയന്ത്രണങ്ങളൊന്നുമില്ല. പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിലെ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യകതകൾ, പൊതു കൺസൾട്ടേഷനിൽ ലഭിച്ച ഫീഡ്‌ബാക്ക് മുതലായവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വിവരങ്ങൾക്കായുള്ള ലക്ഷ്യബോധമുള്ള അഭ്യർത്ഥനകൾ അന്തിമ വർക്ക് പ്ലാനായും ഡാറ്റ കോൾ നോട്ടീസായും പ്രസിദ്ധീകരിക്കും.

4 മറ്റ് പ്രശ്നങ്ങൾ

4.1 സംയുക്ത അപേക്ഷ

4.1.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
2020/1740 റെഗുലേഷന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 5, അദ്ധ്യായം 3 അനുസരിച്ച്, ഒരേ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് ഒന്നിലധികം അപേക്ഷകർ അപേക്ഷിച്ചാൽ, എല്ലാ അപേക്ഷകരും സംയുക്തമായി വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിന് എല്ലാ ന്യായമായ നടപടികളും സ്വീകരിക്കേണ്ടതാണ്. അപേക്ഷകൻ നിയോഗിക്കുന്ന അസോസിയേഷന് അപേക്ഷകന്റെ പേരിൽ സംയുക്ത അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാവുന്നതാണ്, കൂടാതെ എല്ലാ സാധ്യതയുള്ള അപേക്ഷകരെയും വിവരങ്ങൾ സംയുക്തമായി സമർപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശവുമായി ബന്ധപ്പെടാവുന്നതാണ്.
അപേക്ഷകർക്ക് പൂർണ്ണ വിവരങ്ങൾ പ്രത്യേകം സമർപ്പിക്കാം, പക്ഷേ വിവരങ്ങളിലെ കാരണങ്ങൾ വിശദീകരിക്കണം. എന്നിരുന്നാലും, റെഗുലേഷൻ 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 62 അനുസരിച്ച്, കശേരുക്കളിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പരിശോധനകൾ സ്വീകാര്യമല്ല, അതിനാൽ സാധ്യതയുള്ള അപേക്ഷകരും പ്രസക്തമായ അംഗീകാര ഡാറ്റ കൈവശമുള്ളവരും കശേരുക്കളിൽ നിന്നുള്ള പരിശോധനകളുടെയും ഉൾപ്പെട്ട പഠനങ്ങളുടെയും ഫലങ്ങൾ പങ്കിടുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ എല്ലാ ശ്രമങ്ങളും നടത്തണം. ഒന്നിലധികം അപേക്ഷകർ ഉൾപ്പെടുന്ന സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന്, എല്ലാ ഡാറ്റയും ഒരുമിച്ച് അവലോകനം ചെയ്യുകയും സമഗ്രമായ വിശകലനത്തിന് ശേഷം നിഗമനങ്ങളും റിപ്പോർട്ടുകളും രൂപീകരിക്കുകയും വേണം.

4.1.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
അപേക്ഷകർ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ പങ്കിടണമെന്ന് EPA ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, പക്ഷേ നിർബന്ധിത ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ല. ഡാറ്റാ കോൾ നോട്ടീസ് അനുസരിച്ച്, ഒരു കീടനാശിനിയുടെ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കൈവശമുള്ളയാൾക്ക് മറ്റ് അപേക്ഷകർക്ക് സംയുക്തമായി ഡാറ്റ നൽകണോ, പ്രത്യേക പഠനങ്ങൾ നടത്തണോ, അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പിൻവലിക്കണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കാം. വ്യത്യസ്ത അപേക്ഷകരുടെ പ്രത്യേക പരീക്ഷണങ്ങൾ രണ്ട് വ്യത്യസ്ത അന്തിമ പോയിന്റുകളിൽ കലാശിച്ചാൽ, EPA ഏറ്റവും യാഥാസ്ഥിതികമായ അന്തിമ പോയിന്റ് ഉപയോഗിക്കും.

4.2 രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലും പുതിയ രജിസ്ട്രേഷനും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം

4.2.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, അതായത്, അംഗരാജ്യത്തിന് സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ അപേക്ഷ ലഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, അപേക്ഷകന് പ്രസക്തമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷനുള്ള അപേക്ഷ അംഗരാജ്യത്തിന് (മേഖല) സമർപ്പിക്കുന്നത് തുടരാം; സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ആരംഭിച്ചതിനുശേഷം, അപേക്ഷകന് അനുബന്ധ തയ്യാറെടുപ്പിന്റെ രജിസ്ട്രേഷനുള്ള അപേക്ഷ അംഗരാജ്യത്തിന് സമർപ്പിക്കാൻ കഴിയില്ല, കൂടാതെ പുതിയ ആവശ്യകതകൾക്കനുസൃതമായി അത് സമർപ്പിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ സംബന്ധിച്ച പ്രമേയം പുറപ്പെടുവിക്കുന്നതുവരെ കാത്തിരിക്കണം.

4.2.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
ഒരു അധിക രജിസ്ട്രേഷൻ (ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു പുതിയ ഡോസേജ് തയ്യാറാക്കൽ) ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിന് കാരണമാകുന്നില്ലെങ്കിൽ, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ കാലയളവിൽ EPA അധിക രജിസ്ട്രേഷൻ സ്വീകരിച്ചേക്കാം; എന്നിരുന്നാലും, ഒരു പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ (ഉപയോഗത്തിന്റെ പുതിയ വ്യാപ്തി പോലുള്ളവ) ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിന് കാരണമാകുമെങ്കിൽ, EPA ഉൽപ്പന്നത്തെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുകയോ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രത്യേക അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തുകയോ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ ഫലങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുകയോ ചെയ്യാം. ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാത ശാഖയുടെ മൂന്ന് പ്രത്യേക വിഭാഗങ്ങളായ പരിസ്ഥിതി പെരുമാറ്റ, പ്രത്യാഘാത ശാഖ, ബയോളജിക്കൽ ആൻഡ് ഇക്കണോമിക് അനാലിസിസ് ബ്രാഞ്ച് എന്നിവ രജിസ്ട്രിയുടെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ശാഖയുടെയും പ്രവർത്തനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുകയും രജിസ്ട്രിയുടെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെയും എല്ലാ ഡാറ്റയും ഒരേസമയം കാണുകയും ചെയ്യുന്നതിനാലാണ് EPA യുടെ വഴക്കം. ഉദാഹരണത്തിന്, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ലേബൽ പരിഷ്കരിക്കാൻ തീരുമാനിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, ഇതുവരെ ഇഷ്യൂ ചെയ്തിട്ടില്ലെങ്കിൽ, ഒരു കമ്പനി ലേബൽ മാറ്റത്തിനായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചാൽ, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനത്തിനനുസരിച്ച് രജിസ്ട്രി അത് പ്രോസസ്സ് ചെയ്യും. ഈ വഴക്കമുള്ള സമീപനം EPA യെ വിഭവങ്ങൾ മികച്ച രീതിയിൽ സംയോജിപ്പിക്കാനും കമ്പനികളെ നേരത്തെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ സഹായിക്കാനും അനുവദിക്കുന്നു.

4.3 ഡാറ്റ സംരക്ഷണം
4.3.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന പുതിയ സജീവ ചേരുവ ഡാറ്റയ്ക്കും തയ്യാറെടുപ്പ് ഡാറ്റയ്ക്കുമുള്ള സംരക്ഷണ കാലയളവ് 30 മാസമാണ്, ഓരോ അംഗരാജ്യത്തും അനുബന്ധ തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നം പുതുക്കലിനായി ആദ്യമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത തീയതി മുതൽ, നിർദ്ദിഷ്ട തീയതി ഒരു അംഗരാജ്യത്തിൽ നിന്ന് മറ്റൊന്നിലേക്ക് അല്പം വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു.

4.3.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
പുതുതായി സമർപ്പിച്ച പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റയ്ക്ക് സമർപ്പിച്ച തീയതി മുതൽ 15 വർഷത്തെ ഡാറ്റ സംരക്ഷണ കാലയളവ് ഉണ്ട്, കൂടാതെ ഒരു അപേക്ഷകൻ മറ്റൊരു എന്റർപ്രൈസ് സമർപ്പിച്ച ഡാറ്റ പരാമർശിക്കുമ്പോൾ, സാധാരണയായി ഡാറ്റ ഉടമയ്ക്ക് നഷ്ടപരിഹാരം നൽകിയിട്ടുണ്ടെന്നോ അനുമതി ലഭിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നോ തെളിയിക്കണം. സജീവ മരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ എന്റർപ്രൈസ് പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് ആവശ്യമായ ഡാറ്റ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് നിർണ്ണയിക്കുകയാണെങ്കിൽ, സജീവ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിച്ച തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നം സജീവ മരുന്നിന്റെ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള അനുമതി നേടിയിട്ടുണ്ട്, അതിനാൽ അധിക വിവരങ്ങൾ ചേർക്കാതെ തന്നെ സജീവ മരുന്നിന്റെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ നിഗമനം അനുസരിച്ച് നേരിട്ട് രജിസ്ട്രേഷൻ നിലനിർത്താൻ കഴിയും, പക്ഷേ ആവശ്യാനുസരണം ലേബൽ പരിഷ്കരിക്കുന്നത് പോലുള്ള അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണ നടപടികൾ ഇപ്പോഴും സ്വീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

5. സംഗ്രഹവും പ്രോസ്പെക്റ്റും
മൊത്തത്തിൽ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തുന്നതിൽ EU നും US നും ഒരേ ലക്ഷ്യമാണുള്ളത്: അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ കഴിവുകൾ വികസിക്കുകയും നയങ്ങൾ മാറുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത എല്ലാ കീടനാശിനികളും സുരക്ഷിതമായി ഉപയോഗിക്കുന്നത് തുടരാനാകുമെന്നും മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിനും പരിസ്ഥിതിക്കും യുക്തിരഹിതമായ അപകടസാധ്യത ഉണ്ടാക്കുന്നില്ലെന്നും ഉറപ്പാക്കുക. എന്നിരുന്നാലും, നിർദ്ദിഷ്ട നടപടിക്രമങ്ങളിൽ ചില വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്. ഒന്നാമതായി, സാങ്കേതിക വിലയിരുത്തലും മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനമെടുക്കലും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തിൽ ഇത് പ്രതിഫലിക്കുന്നു. EU രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണം സാങ്കേതിക വിലയിരുത്തലും അന്തിമ മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു; യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ലേബലുകൾ പരിഷ്കരിക്കുക, പുതിയ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുക തുടങ്ങിയ സാങ്കേതിക മൂല്യനിർണ്ണയ നിഗമനങ്ങൾ മാത്രമേ എടുക്കൂ, കൂടാതെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ നിഗമനത്തിന് അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കാനും മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് അനുബന്ധ അപേക്ഷകൾ നൽകാനും മുൻകൈയെടുക്കേണ്ടതുണ്ട്. രണ്ടാമതായി, നടപ്പാക്കൽ രീതികൾ വ്യത്യസ്തമാണ്. EU-യിലെ രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണം രണ്ട് ഘട്ടങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. ആദ്യ ഘട്ടം EU തലത്തിൽ സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷന്റെ വിപുലീകരണമാണ്. സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷന്റെ വിപുലീകരണം പാസാക്കിയ ശേഷം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷന്റെ വിപുലീകരണം അനുബന്ധ അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ നടക്കുന്നു. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ സജീവ ചേരുവകളുടെയും ഫോർമുലേഷൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ഒരേസമയം നടക്കുന്നു.

കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിന്റെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള രണ്ട് പ്രധാന വശങ്ങളാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകാരവും രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള പുനർമൂല്യനിർണ്ണയവും. 1997 മെയ് മാസത്തിൽ, ചൈന "കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങൾ" പ്രഖ്യാപിച്ചു, 20 വർഷത്തിലേറെ നീണ്ട വികസനത്തിന് ശേഷം, ഒരു സമ്പൂർണ്ണ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനവും മൂല്യനിർണ്ണയ മാനദണ്ഡ സംവിധാനവും സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടു. നിലവിൽ, ചൈന 700-ലധികം കീടനാശിനി ഇനങ്ങളും 40,000-ത്തിലധികം തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളും രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അവയിൽ പകുതിയിലധികവും 20 വർഷത്തിലേറെയായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. ദീർഘകാല, വിപുലമായ, വലിയ അളവിലുള്ള കീടനാശിനി ഉപയോഗം അനിവാര്യമായും ലക്ഷ്യത്തിന്റെ ജൈവിക പ്രതിരോധം വർദ്ധിക്കുന്നതിനും, പരിസ്ഥിതി ശേഖരണത്തിന്റെ വർദ്ധനവിനും, മനുഷ്യരുടെയും മൃഗങ്ങളുടെയും സുരക്ഷാ അപകടസാധ്യതകൾ വർദ്ധിക്കുന്നതിനും കാരണമാകും. കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിന്റെ ദീർഘകാല അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനും കീടനാശിനികളുടെ മുഴുവൻ ജീവിതചക്ര മാനേജ്മെന്റും സാക്ഷാത്കരിക്കുന്നതിനുമുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗമാണ് രജിസ്ട്രേഷനു ശേഷമുള്ള പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം, കൂടാതെ രജിസ്ട്രേഷനും അംഗീകാര സംവിധാനത്തിനും ഒരു പ്രയോജനകരമായ അനുബന്ധമാണിത്. എന്നിരുന്നാലും, ചൈനയുടെ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രവർത്തനങ്ങൾ വൈകിയാണ് ആരംഭിച്ചത്, 2017-ൽ പ്രഖ്യാപിച്ച "കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെന്റിനുള്ള നടപടികൾ" റെഗുലേറ്ററി തലത്തിൽ നിന്ന് ആദ്യമായി ചൂണ്ടിക്കാണിച്ചത്, 15 വർഷത്തിലേറെയായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഇനങ്ങൾ ഉൽപാദന, ഉപയോഗ സാഹചര്യത്തിനും വ്യാവസായിക നയ മാറ്റങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി ആനുകാലിക വിലയിരുത്തൽ നടത്തുന്നതിന് സംഘടിപ്പിക്കണം എന്നാണ്. 2016-ൽ പുറത്തിറക്കിയ NY/ T2948-2016 "കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള സാങ്കേതിക സ്പെസിഫിക്കേഷൻ" രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഇനങ്ങളുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള അടിസ്ഥാന തത്വങ്ങളും വിലയിരുത്തൽ നടപടിക്രമങ്ങളും നൽകുന്നു, കൂടാതെ പ്രസക്തമായ നിബന്ധനകൾ നിർവചിക്കുന്നു, എന്നാൽ അതിന്റെ നിർവ്വഹണം ഒരു ശുപാർശിത മാനദണ്ഡമായി പരിമിതമാണ്. ചൈനയിലെ കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റിന്റെ പ്രായോഗിക പ്രവർത്തനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, EU-യുടെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്റെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ സംവിധാനത്തിന്റെ ഗവേഷണവും വിശകലനവും നമുക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന ചിന്തകളും പ്രബുദ്ധതയും നൽകും.

ആദ്യം, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയുടെ പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം പൂർണ്ണമായി നിർവഹിക്കുക. EU-യിലെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെയും കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ പൊതുവായ പ്രക്രിയ, രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെന്റ് വകുപ്പ് ഒരു വർക്ക് പ്ലാൻ വികസിപ്പിക്കുക, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഇനങ്ങളും അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കകളും മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുക, കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ നിർദ്ദിഷ്ട സമയത്തിനുള്ളിൽ ആവശ്യമായ വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുക എന്നിവയാണ്. ചൈനയ്ക്ക് യഥാർത്ഥ സാഹചര്യത്തിൽ നിന്ന് പാഠങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളാനും, സ്ഥിരീകരണ പരിശോധനകൾ നടത്താനും കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെന്റ് വകുപ്പിന്റെ ചിന്താഗതി മാറ്റാനും കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രവർത്തനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കാനും, കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിലും ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിലും പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം കൂടുതൽ വ്യക്തമാക്കാനും, ചൈനയിൽ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ നടപ്പാക്കൽ രീതികൾ മെച്ചപ്പെടുത്താനും കഴിയും.

രണ്ടാമത്തേത് കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ സംരക്ഷണ സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുക എന്നതാണ്. കീടനാശിനി മാനേജ്മെന്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങളും അതിന്റെ പിന്തുണയുള്ള നിയമങ്ങളും ചൈനയിലെ പുതിയ കീടനാശിനി ഇനങ്ങളുടെ സംരക്ഷണ സംവിധാനത്തെയും കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയ്ക്കുള്ള അംഗീകാര ആവശ്യകതകളെയും വ്യക്തമായി നിർവചിക്കുന്നു, എന്നാൽ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ സംരക്ഷണവും ഡാറ്റ അംഗീകാര ആവശ്യകതകളും വ്യക്തമല്ല. അതിനാൽ, കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളുടെ ഉടമകളെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ സജീവമായി പങ്കെടുക്കാൻ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കണം, കൂടാതെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ സംരക്ഷണ സംവിധാനം വ്യക്തമായി നിർവചിക്കണം, അതുവഴി യഥാർത്ഥ ഡാറ്റ ഉടമകൾക്ക് നഷ്ടപരിഹാരത്തിനായി മറ്റ് അപേക്ഷകർക്ക് ഡാറ്റ നൽകാനും, ആവർത്തിച്ചുള്ള പരിശോധനകൾ കുറയ്ക്കാനും, സംരംഭങ്ങളുടെ ഭാരം കുറയ്ക്കാനും കഴിയും.

മൂന്നാമത്തേത് കീടനാശിനി അപകടസാധ്യത നിരീക്ഷണം, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം, രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച എന്നിവയുടെ പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ മൂല്യനിർണ്ണയ സംവിധാനം നിർമ്മിക്കുക എന്നതാണ്. 2022-ൽ, കൃഷി, ഗ്രാമകാര്യ മന്ത്രാലയം "കീടനാശിനി അപകടസാധ്യത നിരീക്ഷണത്തിന്റെയും വിലയിരുത്തലിന്റെയും മാനേജ്മെന്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങൾ (അഭിപ്രായത്തിനുള്ള ഡ്രാഫ്റ്റ്)" പുതുതായി പുറപ്പെടുവിച്ചു, ഇത് കീടനാശിനികളുടെ പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെന്റ് വ്യവസ്ഥാപിതമായി വിന്യസിക്കാനും പതിവായി നടത്താനുമുള്ള ചൈനയുടെ ദൃഢനിശ്ചയത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഭാവിയിൽ, കീടനാശിനി ഉപയോഗ അപകടസാധ്യതയുടെ നിരീക്ഷണം, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം, രജിസ്ട്രേഷൻ എന്നിവയിലൂടെ ചൈനയുടെ ദേശീയ സാഹചര്യങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന ഒരു പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ സുരക്ഷാ മാനേജ്മെന്റ് സംവിധാനം ക്രമേണ സ്ഥാപിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും വേണം. അങ്ങനെ കീടനാശിനി ഉപയോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന എല്ലാത്തരം സുരക്ഷാ അപകടസാധ്യതകളും യഥാർത്ഥത്തിൽ കുറയ്ക്കുകയും കാർഷിക ഉൽപ്പാദനം, പൊതുജനാരോഗ്യം, പരിസ്ഥിതി സുരക്ഷ എന്നിവ ഫലപ്രദമായി സംരക്ഷിക്കുകയും ചെയ്യും.