യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ്റെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൻ്റെയും കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണയ സംവിധാനത്തിൻ്റെ ആഴത്തിലുള്ള വിശകലനം

കാർഷിക, വന രോഗങ്ങൾ തടയുന്നതിലും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിലും, ധാന്യവിളവ് മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലും ധാന്യത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലും കീടനാശിനികൾ ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, എന്നാൽ കീടനാശിനികളുടെ ഉപയോഗം കാർഷിക ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിലും സുരക്ഷയിലും മനുഷ്യൻ്റെ ആരോഗ്യത്തിലും പരിസ്ഥിതി സുരക്ഷയിലും അനിവാര്യമായും പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കും.യുണൈറ്റഡ് നേഷൻസിൻ്റെ ഫുഡ് ആൻഡ് അഗ്രികൾച്ചർ ഓർഗനൈസേഷനും ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും സംയുക്തമായി പുറപ്പെടുവിച്ച കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റിനുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര പെരുമാറ്റച്ചട്ടം, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പതിവ് അവലോകനവും മൂല്യനിർണ്ണയവും നടത്തുന്നതിന് ദേശീയ കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റ് അധികാരികൾ ഒരു റീ-രജിസ്ട്രേഷൻ നടപടിക്രമം സ്ഥാപിക്കേണ്ടതുണ്ട്.പുതിയ അപകടസാധ്യതകൾ സമയബന്ധിതമായി തിരിച്ചറിയുകയും ഫലപ്രദമായ നിയന്ത്രണ നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളുകയും ചെയ്യുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

നിലവിൽ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ, യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സ്, കാനഡ, മെക്‌സിക്കോ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, ജപ്പാൻ, ദക്ഷിണ കൊറിയ, തായ്‌ലൻഡ് എന്നിവ അവരുടെ സ്വന്തം വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസരിച്ച് രജിസ്‌ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള അപകടസാധ്യത നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനും സംവിധാനങ്ങൾ ഏർപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

1982-ൽ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനം നടപ്പിലാക്കിയതിനുശേഷം, കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെ ആവശ്യകതകൾ മൂന്ന് പ്രധാന പരിഷ്ക്കരണങ്ങൾക്ക് വിധേയമായി, കൂടാതെ സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തലിനുള്ള സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകളും മാനദണ്ഡങ്ങളും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത പഴയ കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ഇനി പൂർണ്ണമായി പാലിക്കാൻ കഴിയില്ല. നിലവിലെ സുരക്ഷാ മൂല്യനിർണ്ണയ ആവശ്യകതകൾ.സമീപ വർഷങ്ങളിൽ, വിഭവങ്ങളുടെ സംയോജനം, പ്രോജക്റ്റ് പിന്തുണ, മറ്റ് നടപടികൾ എന്നിവയിലൂടെ, കൃഷി, ഗ്രാമകാര്യ മന്ത്രാലയം കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ സുരക്ഷാ മാനേജ്മെൻ്റ് തുടർച്ചയായി വർദ്ധിപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഉയർന്ന വിഷാംശമുള്ളതും ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതുമായ നിരവധി കീടനാശിനി ഇനങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കുകയും വിലയിരുത്തുകയും ചെയ്തു.ഉദാഹരണത്തിന്, മെറ്റ്സൾഫ്യൂറോൺ-മീഥൈലിൻ്റെ തുടർന്നുള്ള മയക്കുമരുന്ന് അപകടസാധ്യത, ഫ്ലൂബെൻഡിയാമൈഡിൻ്റെ പാരിസ്ഥിതിക അപകടസാധ്യത, പാരാക്വാറ്റിൻ്റെ മനുഷ്യൻ്റെ ആരോഗ്യ അപകടസാധ്യത എന്നിവയ്ക്കായി, ഒരു പ്രത്യേക പഠനം ആരംഭിക്കുക, നിരോധിത മാനേജ്മെൻ്റ് നടപടികൾ സമയബന്ധിതമായി അവതരിപ്പിക്കുക;2022-ലും 2023-ലും ഫോറേറ്റ്, ഐസോഫെൻഫോസ്-മീഥൈൽ, ഐസോകാർബോഫോസ്, എതോപ്രോഫോസ്, ഒമേത്തോയേറ്റ്, കാർബോഫ്യൂറാൻ എന്നിവ ഘട്ടംഘട്ടമായി ഒഴിവാക്കി, മെത്തോമൈൽ, ആൽഡികാർബ് തുടങ്ങിയ എട്ട് ഉഗ്രവിഷ കീടനാശിനികൾ, മൊത്തം വിഷാംശമുള്ള കീടനാശിനികളുടെ എണ്ണം 1% ആയി കുറച്ചു. , കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സുരക്ഷാ അപകടങ്ങൾ ഫലപ്രദമായി കുറയ്ക്കുന്നു.

രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളുടെ ഉപയോഗ നിരീക്ഷണവും സുരക്ഷാ മൂല്യനിർണ്ണയവും ചൈന ക്രമേണ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, അത് ഇതുവരെ ചിട്ടയായതും ലക്ഷ്യമിടുന്നതുമായ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ നിയമങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രവർത്തനങ്ങൾ അപര്യാപ്തമാണ്, പ്രക്രിയ നിശ്ചയിച്ചിട്ടില്ല, പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം വ്യക്തമല്ല, വികസിത രാജ്യങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഇപ്പോഴും വലിയ വിടവുണ്ട്.അതിനാൽ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ്റെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൻ്റെയും പക്വമായ മാതൃകയിൽ നിന്നും അനുഭവത്തിൽ നിന്നും പഠിക്കുക, ചൈനയിലെ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൻ്റെ നടപ്പാക്കൽ നടപടിക്രമങ്ങളും ആവശ്യകതകളും വ്യക്തമാക്കുകയും രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകനം, പുനർമൂല്യനിർണയം, രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച എന്നിവ സമന്വയിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പുതിയ കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റ് മോഡൽ നിർമ്മിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സുരക്ഷയും സുസ്ഥിര വ്യാവസായിക വികസനവും സമഗ്രമായി ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന മാനേജ്മെൻ്റ് ഉള്ളടക്കം.

1 പ്രോജക്റ്റ് വിഭാഗം പുനർമൂല്യനിർണയം നടത്തുക

1.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ

പഴയ ഇനങ്ങൾക്കായുള്ള 1.1.1 അവലോകന പരിപാടി
1993-ൽ, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ ("യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ" എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) ഡയറക്‌ടീവ് 91/414-ൻ്റെ വ്യവസ്ഥകൾ അനുസരിച്ച്, 1993 ജൂലൈയ്ക്ക് മുമ്പ് വിപണിയിൽ ഉപയോഗത്തിനായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഏകദേശം 1,000 കീടനാശിനി സജീവ ചേരുവകൾ നാല് ബാച്ചുകളായി വീണ്ടും വിലയിരുത്തി.2009 മാർച്ചിൽ, മൂല്യനിർണ്ണയം അടിസ്ഥാനപരമായി പൂർത്തിയായി, ഏകദേശം 250 സജീവ ചേരുവകൾ, അല്ലെങ്കിൽ 26%, സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചതിനാൽ വീണ്ടും രജിസ്റ്റർ ചെയ്തു;അപൂർണ്ണമായ വിവരങ്ങളോ എൻ്റർപ്രൈസ് അപേക്ഷയോ എൻ്റർപ്രൈസ് മുൻകൈ പിൻവലിക്കലോ കാരണം 67% സജീവ ചേരുവകളും വിപണിയിൽ നിന്ന് പിൻവാങ്ങി.പുതിയ സുരക്ഷാ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാത്തതിനാൽ മറ്റൊരു 70 അല്ലെങ്കിൽ 7% സജീവ ചേരുവകൾ ഒഴിവാക്കപ്പെട്ടു.

1.1.2 അംഗീകാരത്തിൻ്റെ അവലോകനം
പുതിയ EU കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റ് ആക്ട് 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 21, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത സജീവ ചേരുവകളുടെ പുനഃപരിശോധന, അതായത് പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ആരംഭിക്കാം.പുതിയ ശാസ്ത്രീയവും സാങ്കേതികവുമായ കണ്ടെത്തലുകളുടെയും നിരീക്ഷണ ഡാറ്റയുടെയും വെളിച്ചത്തിൽ അംഗരാജ്യങ്ങളുടെ പുനഃപരിശോധനയ്ക്കുള്ള അഭ്യർത്ഥനകൾ ഒരു പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയം ആരംഭിക്കുന്നതിന് കമ്മീഷൻ കണക്കിലെടുക്കണം.ഒരു സജീവ ഘടകത്തിന് ഇനി രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കാൻ കഴിയില്ലെന്ന് കമ്മീഷൻ കരുതുന്നുവെങ്കിൽ, അത് അംഗരാജ്യങ്ങളെയും യൂറോപ്യൻ ഫുഡ് സേഫ്റ്റി അതോറിറ്റിയെയും (EFSA) നിർമ്മാണ കമ്പനിയെയും സ്ഥിതിഗതികൾ അറിയിക്കുകയും കമ്പനിക്ക് ഒരു പ്രസ്താവന സമർപ്പിക്കാനുള്ള സമയപരിധി നിശ്ചയിക്കുകയും ചെയ്യും.ഉപദേശത്തിനോ സാങ്കേതിക സഹായത്തിനോ അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ കമ്മീഷൻ അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ നിന്നും EFSA യിൽ നിന്നും ഉപദേശമോ ശാസ്ത്രീയവും സാങ്കേതികവുമായ സഹായം തേടാം, കൂടാതെ EFSA അതിൻ്റെ അഭിപ്രായമോ പ്രവർത്തന ഫലമോ മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ സമർപ്പിക്കും. അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ച തീയതി.ഒരു സജീവ ഘടകം ഇനി രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നില്ലെന്നും അല്ലെങ്കിൽ ആവശ്യപ്പെട്ട കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ലെന്നും നിഗമനം ചെയ്താൽ, നിയന്ത്രണ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പിൻവലിക്കാനോ ഭേദഗതി ചെയ്യാനോ കമ്മീഷൻ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും.

1.1.3 രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ
യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ കീടനാശിനി ഉൽപന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ച ചൈനയിലെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് തുല്യമാണ്.1991-ൽ, EU 91/414/EEC നിർദ്ദേശം പുറപ്പെടുവിച്ചു, അതിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ കാലയളവ് 10 വർഷത്തിൽ കവിയാൻ പാടില്ലെന്നും അത് കാലഹരണപ്പെടുമ്പോൾ വീണ്ടും രജിസ്ട്രേഷനായി അപേക്ഷിക്കുകയും രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചതിന് ശേഷം പുതുക്കുകയും ചെയ്യാം. .2009-ൽ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ 91/414/EEC-ന് പകരം പുതിയ കീടനാശിനി നിയന്ത്രണ നിയമം 1107/2009 പ്രഖ്യാപിച്ചു.ആക്റ്റ് 1107/2009 പ്രകാരം കീടനാശിനികളുടെ സജീവ ചേരുവകളും തയ്യാറെടുപ്പുകളും കാലഹരണപ്പെട്ടതിന് ശേഷം രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനായി അപേക്ഷിക്കണം, കൂടാതെ സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ വിപുലീകരണ സമയപരിധി അതിൻ്റെ തരത്തെയും മൂല്യനിർണ്ണയ ഫലങ്ങളെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു: കീടനാശിനികളുടെ സജീവ ചേരുവകളുടെ വിപുലീകരണ കാലയളവ്. സാധാരണയായി 15 വർഷത്തിൽ കൂടരുത്;പകരക്കാരനായി ഒരു സ്ഥാനാർത്ഥിയുടെ കാലാവധി 7 വർഷത്തിൽ കൂടരുത്;നിലവിലുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത ഗുരുതരമായ സസ്യ കീടങ്ങളെയും രോഗങ്ങളെയും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ സജീവ ഘടകങ്ങൾ, അതായത് ക്ലാസ് 1 എ അല്ലെങ്കിൽ 1 ബി കാർസിനോജനുകൾ, ക്ലാസ് 1 എ അല്ലെങ്കിൽ 1 ബി പ്രത്യുൽപാദന വിഷ പദാർത്ഥങ്ങൾ, മനുഷ്യരിൽ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്ന എൻഡോക്രൈൻ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന ഗുണങ്ങളുള്ള സജീവ ഘടകങ്ങൾ. ടാർഗെറ്റ് അല്ലാത്ത ജീവികൾ, 5 വർഷത്തിൽ കൂടുതൽ നീട്ടാൻ പാടില്ല.

1.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്

1.2.1 പഴയ ഇനങ്ങളുടെ പുനർ രജിസ്ട്രേഷൻ
1988-ൽ, ഫെഡറൽ കീടനാശിനി, കുമിൾനാശിനി, എലിനാശിനി നിയമം (FIFRA) 1984 നവംബർ 1-ന് മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളിലെ സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ പുനഃപരിശോധന ആവശ്യപ്പെടുന്നതിന് ഭേദഗതി വരുത്തി. നിലവിലെ ശാസ്ത്രീയ അവബോധവും നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ.2008 സെപ്തംബറിൽ, US എൻവയോൺമെൻ്റൽ പ്രൊട്ടക്ഷൻ ഏജൻസി (EPA) പഴയ വെറൈറ്റി റീ-രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രോഗ്രാമിലൂടെ 1,150 സജീവ ചേരുവകളുടെ (613 വിഷയങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു) പുനഃപരിശോധന പൂർത്തിയാക്കി, അതിൽ 384 വിഷയങ്ങൾ അംഗീകരിച്ചു, അല്ലെങ്കിൽ 63 ശതമാനം.രജിസ്ട്രേഷനിൽ 229 വിഷയങ്ങൾ ഉണ്ടായിരുന്നു, ഇത് 37 ശതമാനമാണ്.

1.2.2 പ്രത്യേക അവലോകനം
ഫിഫ്രയ്ക്കും ഫെഡറൽ റെഗുലേഷൻസ് (CFR) കോഡ് എന്നിവയ്ക്കും കീഴിൽ, ഒരു കീടനാശിനിയുടെ ഉപയോഗം ഇനിപ്പറയുന്ന വ്യവസ്ഥകളിലൊന്ന് പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് തെളിവുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നുവെങ്കിൽ ഒരു പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയം ആരംഭിക്കാവുന്നതാണ്:

1) മനുഷ്യർക്കും കന്നുകാലികൾക്കും ഗുരുതരമായ പരുക്ക് ഉണ്ടാക്കിയേക്കാം.
2) ഇത് അർബുദമോ ടെരാറ്റോജെനിക്, ജനിതക വിഷം, ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിൻ്റെ വിഷാംശം, പ്രത്യുത്പാദന വിഷാംശം അല്ലെങ്കിൽ മനുഷ്യർക്ക് വിട്ടുമാറാത്ത വിഷബാധയായിരിക്കാം.
3) പരിസ്ഥിതിയിലെ ടാർഗെറ്റ് അല്ലാത്ത ജീവികളുടെ അവശിഷ്ടത്തിൻ്റെ അളവ് നിശിതമോ വിട്ടുമാറാത്തതോ ആയ വിഷ ഫലങ്ങളുടെ സാന്ദ്രതയ്ക്ക് തുല്യമോ അതിലധികമോ ആയിരിക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷ്യമല്ലാത്ത ജീവികളുടെ പുനരുൽപാദനത്തെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കാം.
4) വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന അല്ലെങ്കിൽ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ നിയമപ്രകാരം വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ തുടർച്ചയായ നിലനിൽപ്പിന് അപകടസാധ്യതയുണ്ടാക്കാം.
5) വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന അല്ലെങ്കിൽ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ പ്രധാന ആവാസവ്യവസ്ഥയുടെ നാശം അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പ്രതികൂല മാറ്റങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകാം.
6) മനുഷ്യർക്കോ പരിസ്ഥിതിക്കോ അപകടസാധ്യതകൾ ഉണ്ടായേക്കാം, കൂടാതെ കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിൻ്റെ പ്രയോജനങ്ങൾ സാമൂഹികവും സാമ്പത്തികവും പാരിസ്ഥിതികവുമായ പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങളെ നികത്താൻ കഴിയുമോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൽ സാധാരണയായി ഒന്നോ അതിലധികമോ സാധ്യതയുള്ള അപകടസാധ്യതകളുടെ ആഴത്തിലുള്ള വിലയിരുത്തൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, നിലവിലുള്ള ഡാറ്റ അവലോകനം ചെയ്തും, പുതിയ വിവരങ്ങൾ നേടുന്നതിലൂടെയും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ പരിശോധനകൾ നടത്തുന്നതിലൂടെയും, തിരിച്ചറിഞ്ഞ അപകടസാധ്യതകൾ വിലയിരുത്തി ഉചിതമായ അപകടസാധ്യത നിർണ്ണയിക്കുന്നതിലൂടെയും ഒരു കീടനാശിനിയുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുക എന്ന ആത്യന്തിക ലക്ഷ്യത്തോടെ. കുറയ്ക്കൽ നടപടികൾ.പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയം പൂർത്തിയായ ശേഷം, ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ അസാധുവാക്കാനോ നിരസിക്കാനോ വീണ്ടും തരംതിരിക്കാനോ പരിഷ്ക്കരിക്കാനോ ഉള്ള ഔപചാരിക നടപടികൾ EPA ആരംഭിച്ചേക്കാം.1970-കൾ മുതൽ, EPA 100-ലധികം കീടനാശിനികളുടെ പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയം നടത്തുകയും അവയിൽ ഭൂരിഭാഗവും അവലോകനം ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.നിലവിൽ, നിരവധി പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയങ്ങൾ തീർച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല: ആൽഡികാർബ്, അട്രാസൈൻ, പ്രൊപാസൈൻ, സിമസൈൻ, എഥിലീനോക്സൈഡ്.

1.2.3 രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകനം
പഴയ ഇനം പുനർരജിസ്‌ട്രേഷൻ പ്രോഗ്രാം പൂർത്തിയാകുകയും പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയത്തിന് വർഷങ്ങളെടുക്കുകയും ചെയ്‌തതിനാൽ, പഴയ ഇനം പുനർ രജിസ്‌ട്രേഷൻ്റെയും പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൻ്റെയും പിൻഗാമിയായി പുനർമൂല്യനിർണയം ആരംഭിക്കാൻ EPA തീരുമാനിച്ചു.ഇപിഎയുടെ നിലവിലെ പുനർമൂല്യനിർണയം ചൈനയിലെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് തുല്യമാണ്, അതിൻ്റെ നിയമപരമായ അടിസ്ഥാനം 1996-ൽ ആദ്യമായി കീടനാശിനികളുടെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയം നിർദ്ദേശിക്കുകയും ഫിഫ്ര ഭേദഗതി ചെയ്യുകയും ചെയ്ത ഭക്ഷ്യ ഗുണനിലവാര സംരക്ഷണ നിയമം (FQPA) ആണ്.റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റ് ലെവലുകൾ വികസിക്കുകയും നയങ്ങൾ മാറുകയും ചെയ്യുന്നതിനനുസരിച്ച് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഓരോ കീടനാശിനിയും നിലവിലെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ EPA ഓരോ 15 വർഷത്തിലൊരിക്കലെങ്കിലും ഓരോ കീടനാശിനിയും ഇടയ്ക്കിടെ അവലോകനം ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്.
2007-ൽ, പുനർമൂല്യനിർണയം ഔപചാരികമായി ആരംഭിക്കുന്നതിനായി ഫിഫ്ര ഒരു ഭേദഗതി പുറപ്പെടുവിച്ചു, 2007 ഒക്ടോബർ 1-ന് മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 726 കീടനാശിനികളുടെ അവലോകനം ഒക്ടോബർ 31, 2022-നകം പൂർത്തിയാക്കാൻ EPA ആവശ്യപ്പെടുന്നു. അവലോകന തീരുമാനത്തിൻ്റെ ഭാഗമായി, EPA അതിൻ്റെ ബാധ്യതയും നിറവേറ്റണം. വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികൾക്കുള്ള അപകടസാധ്യത ലഘൂകരിക്കാനുള്ള മുൻകൂർ നടപടികൾ സ്വീകരിക്കുന്നതിന് വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ നിയമം.എന്നിരുന്നാലും, COVID-19 പാൻഡെമിക്, അപേക്ഷകരിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുന്നതിലെ കാലതാമസം, മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെ സങ്കീർണ്ണത എന്നിവ കാരണം കൃത്യസമയത്ത് ജോലി പൂർത്തിയാക്കാനായില്ല.2023-ൽ, EPA ഒരു പുതിയ 3 വർഷത്തെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതി പുറത്തിറക്കി, അത് 2007 ഒക്ടോബർ 1-ന് മുമ്പ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 726 കീടനാശിനികളുടെ പുനർമൂല്യനിർണയ സമയപരിധിയും അതിനുശേഷം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 63 കീടനാശിനികളുടെ പുനർമൂല്യനിർണയ സമയപരിധി ഒക്ടോബർ 1, 2026 വരെയും അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യും. ഒരു കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണയം നടത്തിയിട്ടുണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ, കീടനാശിനി എക്സ്പോഷർ മനുഷ്യർക്കും അടിയന്തിര ശ്രദ്ധ ആവശ്യമുള്ള പരിസ്ഥിതിക്കും അടിയന്തിര അപകടസാധ്യത സൃഷ്ടിക്കുന്നുവെന്ന് നിർണ്ണയിക്കുമ്പോൾ, EPA ഉചിതമായ നിയന്ത്രണ നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളും.

2 അനുബന്ധ നടപടിക്രമങ്ങൾ
EU പഴയ വൈവിധ്യ മൂല്യനിർണ്ണയം, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് പഴയ ഇനം പുനർ-രജിസ്‌ട്രേഷനും പ്രത്യേക പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതികളും പൂർത്തിയായതിനാൽ, നിലവിൽ, EU പ്രധാനമായും രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണത്തിലൂടെയും, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് പ്രധാനമായും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതിയിലൂടെയും രജിസ്റ്റർ ചെയ്തവരുടെ സുരക്ഷാ മൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തുന്നു. കീടനാശിനികൾ, ഇത് പ്രധാനമായും ചൈനയിലെ ആനുകാലിക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് തുല്യമാണ്.

2.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
EU ലെ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയെ രണ്ട് ഘട്ടങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, ആദ്യത്തേത് സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയാണ്.സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ ഒന്നോ അതിലധികമോ പ്രാതിനിധ്യ ഉപയോഗങ്ങളും സജീവ ഘടകത്തെ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നമെങ്കിലും രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് നിർണ്ണയിച്ചാൽ സജീവ ഘടകത്തെ പുതുക്കിയേക്കാം.കമ്മീഷൻ സമാനമായ സജീവ ചേരുവകൾ സംയോജിപ്പിച്ച് മനുഷ്യരുടെയും മൃഗങ്ങളുടെയും ആരോഗ്യത്തിലും പാരിസ്ഥിതിക സുരക്ഷയിലും അവയുടെ സ്വാധീനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി മുൻഗണനകളും വർക്ക് പ്രോഗ്രാമുകളും സ്ഥാപിക്കാം, കഴിയുന്നിടത്തോളം, ലക്ഷ്യത്തിൻ്റെ ഫലപ്രദമായ നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെയും പ്രതിരോധ മാനേജ്മെൻ്റിൻ്റെയും ആവശ്യകത കണക്കിലെടുത്ത്.പ്രോഗ്രാമിൽ ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടുത്തണം: രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിനും വിലയിരുത്തുന്നതിനുമുള്ള നടപടിക്രമങ്ങൾ;ഇൻ വിട്രോ സ്ക്രീനിംഗ് പോലെയുള്ള ഇൻ്റലിജൻ്റ് ടെസ്റ്റിംഗ് സ്ട്രാറ്റജികളുടെ ഉപയോഗം പോലുള്ള മൃഗങ്ങളുടെ പരിശോധന കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾ ഉൾപ്പെടെ സമർപ്പിക്കേണ്ട വിവരങ്ങൾ;ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കാനുള്ള സമയപരിധി;പുതിയ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കൽ നിയമങ്ങൾ;വിലയിരുത്തൽ, തീരുമാനമെടുക്കൽ കാലയളവ്;അംഗരാജ്യങ്ങളിലേക്കുള്ള സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ വിലയിരുത്തലിൻ്റെ വിഹിതം.

2.1.1 സജീവ ഘടകങ്ങൾ
സജീവ ചേരുവകൾ അവരുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ സാധുത കാലയളവ് അവസാനിക്കുന്നതിന് 3 വർഷം മുമ്പ് അടുത്ത പുതുക്കൽ സൈക്കിളിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നു, രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് താൽപ്പര്യമുള്ള അപേക്ഷകർ (ആദ്യ അംഗീകാര സമയത്ത് അപേക്ഷകനോ മറ്റ് അപേക്ഷകരോ) 3 വർഷം അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണം. രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് മുമ്പ്.സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയെക്കുറിച്ചുള്ള ഡാറ്റയുടെ മൂല്യനിർണ്ണയം EFSA യുടെയും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളുടെയും പങ്കാളിത്തത്തോടെ റിപ്പോർട്ടർ അംഗരാജ്യവും (RMS) കോ-റപ്പോർട്ടർ അംഗരാജ്യവും (Co-RMS) സംയുക്തമായി നടത്തുന്നു.പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ എന്നിവ പ്രകാരം നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി, ഓരോ അംഗരാജ്യവും ആവശ്യമായ വിഭവങ്ങളും കഴിവുകളും (മാൻ പവർ, ജോലി സാച്ചുറേഷൻ മുതലായവ) അംഗരാജ്യത്തെ അധ്യക്ഷ സംസ്ഥാനമായി നിയോഗിക്കുന്നു.വിവിധ ഘടകങ്ങൾ കാരണം, പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൻ്റെ അധ്യക്ഷൻ സംസ്ഥാനവും സഹ-പ്രസിഡൻറ് സംസ്ഥാനവും പദവി ആദ്യം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത സംസ്ഥാനത്തിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരിക്കാം.2021 മാർച്ച് 27-ന്, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ റെഗുലേഷൻ 2020/1740 പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു, കീടനാശിനികൾക്കുള്ള സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട കാര്യങ്ങൾ സജ്ജമാക്കി, രജിസ്ട്രേഷൻ കാലയളവ് 27 മാർച്ച് 2024-നോ അതിന് ശേഷമോ ഉള്ള സജീവ ചേരുവകൾക്ക് ബാധകമാണ്. 2024 മാർച്ച് 27-ന് മുമ്പ് കാലഹരണപ്പെടുന്ന ചേരുവകൾ, റെഗുലേഷൻ 844/2012 ബാധകമായി തുടരും.EU ലെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട പ്രക്രിയ താഴെ പറയുന്നതാണ്.

2.1.1.1 അപേക്ഷയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള അറിയിപ്പും ഫീഡ്ബാക്ക് നിർദ്ദേശങ്ങളും
രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് അപേക്ഷിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, എൻ്റർപ്രൈസ് ആദ്യം രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനെ പിന്തുണച്ച് നടപ്പിലാക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന പ്രസക്തമായ ട്രയലുകളുടെ ഒരു അറിയിപ്പ് EFSA യ്ക്ക് സമർപ്പിക്കും, അതുവഴി EFSA യ്ക്ക് സമഗ്രമായ ഉപദേശം നൽകാനും പൊതു കൂടിയാലോചന നടത്താനും കഴിയും. പ്രസക്തമായ പരീക്ഷണങ്ങൾ സമയബന്ധിതവും ന്യായയുക്തവുമായ രീതിയിൽ നടപ്പിലാക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.ബിസിനസ്സുകൾക്ക് അവരുടെ അപേക്ഷ പുതുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും EFSA-യിൽ നിന്ന് ഉപദേശം തേടാവുന്നതാണ്.എൻ്റർപ്രൈസ് സമർപ്പിച്ച വിജ്ഞാപനത്തെക്കുറിച്ച് EFSA അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനത്തേയും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ സഹ-അധ്യക്ഷ സംസ്ഥാനത്തേയും അറിയിക്കുകയും മുൻ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളോ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളുടെ തുടർച്ചയോ ഉൾപ്പെടെ, സജീവ ഘടകവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ വിവരങ്ങളുടെയും പരിശോധനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഒരു പൊതു ശുപാർശ നൽകുകയും ചെയ്യും.ഒരേ ഘടകത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് നിരവധി അപേക്ഷകർ ഒരേസമയം ഉപദേശം തേടുകയാണെങ്കിൽ, സംയുക്ത പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാൻ EFSA അവരെ ഉപദേശിക്കും.

2.1.1.2 അപേക്ഷാ സമർപ്പണവും സ്വീകാര്യതയും
യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നിയുക്തമാക്കിയ കേന്ദ്ര സമർപ്പണ സംവിധാനത്തിലൂടെ സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് 3 വർഷത്തിനുള്ളിൽ അപേക്ഷകൻ ഇലക്ട്രോണിക് ആയി പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണം, അതിലൂടെ അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം, സഹ-അധ്യക്ഷ സംസ്ഥാനം, മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങൾ, EFSA, കമ്മീഷൻ. അറിയിക്കാം.അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ച് ഒരു മാസത്തിനുള്ളിൽ അപേക്ഷകനെ, കോ-പ്രസിഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ്, കമ്മീഷൻ, EFSA എന്നിവയെ അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം അറിയിക്കും, രസീത് തീയതിയും പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷയുടെ സ്വീകാര്യതയും.സമർപ്പിച്ച മെറ്റീരിയലുകളിൽ ഒന്നോ അതിലധികമോ ഘടകങ്ങൾ ഇല്ലെങ്കിൽ, പ്രത്യേകിച്ചും പൂർണ്ണമായ ടെസ്റ്റ് ഡാറ്റ ആവശ്യാനുസരണം സമർപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ, അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ച തീയതി മുതൽ ഒരു മാസത്തിനുള്ളിൽ, പ്രസിഡൻറ് രാജ്യം അപേക്ഷകനെ കാണാതായ ഉള്ളടക്കത്തെക്കുറിച്ച് അറിയിക്കും, കൂടാതെ 14 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുക, നഷ്ടപ്പെട്ട മെറ്റീരിയലുകൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിലോ കാലഹരണപ്പെടുമ്പോൾ സാധുവായ കാരണങ്ങളൊന്നും നൽകിയിട്ടില്ലെങ്കിലോ, പുതുക്കൽ അപേക്ഷ സ്വീകരിക്കില്ല.അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം അപേക്ഷകനെ, കോ-പ്രസിഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ്, കമ്മീഷൻ, മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങൾ, EFSA എന്നിവയെ തീരുമാനത്തെക്കുറിച്ചും അതിൻ്റെ അസ്വീകാര്യതയുടെ കാരണങ്ങളെക്കുറിച്ചും ഉടൻ അറിയിക്കും.അപേക്ഷയുടെ തുടർച്ചയ്ക്കുള്ള സമയപരിധിക്ക് മുമ്പ്, സഹ-അധ്യക്ഷനായ രാജ്യം എല്ലാ അവലോകന ജോലികളും ജോലിഭാരം അനുവദിക്കലും അംഗീകരിക്കും.

2.1.1.3 ഡാറ്റ അവലോകനം
തുടരാനുള്ള അപേക്ഷ സ്വീകരിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം പ്രധാന വിവരങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യുകയും പൊതുജനാഭിപ്രായം തേടുകയും ചെയ്യും.തുടർച്ച അപേക്ഷയുടെ പ്രസിദ്ധീകരണ തീയതി മുതൽ 60 ദിവസത്തിനകം EFSA, തുടർച്ച അപേക്ഷാ വിവരങ്ങളെക്കുറിച്ചും മറ്റ് പ്രസക്തമായ ഡാറ്റ അല്ലെങ്കിൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ നിലനിൽപ്പിനെ കുറിച്ചും രേഖാമൂലമുള്ള അഭിപ്രായങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാൻ പൊതുജനങ്ങളെ അനുവദിക്കും.നിലവിലെ ശാസ്ത്രീയ കണ്ടെത്തലുകളുടെയും ബാധകമായ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശ രേഖകളുടെയും അടിസ്ഥാനത്തിൽ, പുതുക്കൽ അപേക്ഷയിൽ ലഭിച്ച എല്ലാ വിവരങ്ങളും പരിശോധിച്ച്, സജീവ ചേരുവ ഇപ്പോഴും രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുണ്ടോ എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു സ്വതന്ത്രവും വസ്തുനിഷ്ഠവും സുതാര്യവുമായ വിലയിരുത്തൽ അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനവും സഹ-അധ്യക്ഷ സംസ്ഥാനവും നടത്തുന്നു. മുമ്പ് സമർപ്പിച്ച രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയും മൂല്യനിർണ്ണയ നിഗമനങ്ങളും (മുമ്പത്തെ ഡ്രാഫ്റ്റ് മൂല്യനിർണ്ണയങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ) പബ്ലിക് കൺസൾട്ടേഷനിൽ ലഭിച്ച രേഖാമൂലമുള്ള അഭിപ്രായങ്ങളും.അഭ്യർത്ഥനയുടെ പരിധിക്കപ്പുറം അപേക്ഷകർ സമർപ്പിച്ച വിവരങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ നിർദ്ദിഷ്ട സമർപ്പിക്കൽ സമയപരിധിക്ക് ശേഷം, പരിഗണിക്കില്ല.അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം പുതുക്കൽ അഭ്യർത്ഥന സമർപ്പിച്ച് 13 മാസത്തിനുള്ളിൽ കമ്മീഷനും EFSA യ്ക്കും ഒരു കരട് പുതുക്കൽ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് (dRAR) സമർപ്പിക്കും.ഈ കാലയളവിൽ, അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനത്തിന് അപേക്ഷകനിൽ നിന്ന് കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുകയും അധിക വിവരങ്ങൾക്ക് സമയപരിധി നിശ്ചയിക്കുകയും ചെയ്യാം, കൂടാതെ EFSA-യുമായി കൂടിയാലോചിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് കൂടുതൽ ശാസ്ത്രീയവും സാങ്കേതികവുമായ വിവരങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിക്കാം, എന്നാൽ മൂല്യനിർണ്ണയ കാലയളവ് കവിയാൻ കാരണമാകില്ല. വ്യക്തമാക്കിയ 13 മാസം.ഡ്രാഫ്റ്റ് രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ടിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രത്യേക ഘടകങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കണം:

1) ആവശ്യമായ വ്യവസ്ഥകളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ഉൾപ്പെടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ.
2) സജീവ ഘടകത്തെ "കുറഞ്ഞ അപകടസാധ്യതയുള്ള" സജീവ ഘടകമായി കണക്കാക്കേണ്ടതുണ്ടോ എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ശുപാർശകൾ.
3) സജീവ ഘടകത്തെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നതിനുള്ള സ്ഥാനാർത്ഥിയായി പരിഗണിക്കേണ്ടതുണ്ടോ എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ശുപാർശകൾ.
4) പരമാവധി അവശിഷ്ട പരിധി (എംആർഎൽ) സജ്ജീകരിക്കുന്നതിനുള്ള ശുപാർശകൾ അല്ലെങ്കിൽ എംആർഎൽ ഉൾപ്പെടാത്തതിൻ്റെ കാരണങ്ങൾ.
5) സജീവ ചേരുവകളുടെ വർഗ്ഗീകരണം, സ്ഥിരീകരണം അല്ലെങ്കിൽ പുനർവർഗ്ഗീകരണം എന്നിവയ്ക്കുള്ള ശുപാർശകൾ.
6) രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച ഡാറ്റയിലെ ഏത് ട്രയലുകൾ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന് പ്രസക്തമാണെന്ന് നിർണ്ണയിക്കുക.
7) റിപ്പോർട്ടിൻ്റെ ഏതെല്ലാം ഭാഗങ്ങൾ വിദഗ്ധർ പരിശോധിക്കണം എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ശുപാർശകൾ.
8) പ്രസക്തമായിടത്ത്, പ്രിസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയ പോയിൻ്റുകളുമായോ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെസൈഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റുകളുടെ സംയുക്ത പാനൽ രൂപീകരിക്കുന്ന അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കിടയിൽ ഒരു കരാറും ഇല്ലാത്ത പോയിൻ്റുകളുമായോ കോ-പ്രസിഡിംഗ് സ്റ്റേറ്റ് യോജിക്കുന്നില്ല.
9) പബ്ലിക് കൺസൾട്ടേഷൻ്റെ ഫലവും അത് എങ്ങനെ കണക്കിലെടുക്കും.
അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനം കെമിക്കൽസ് റെഗുലേറ്ററി അധികാരികളുമായി ഉടനടി ആശയവിനിമയം നടത്തുകയും ഏറ്റവും പുതിയതായി, EU വർഗ്ഗീകരണത്തിന് കീഴിലുള്ള വർഗ്ഗീകരണമെങ്കിലും ലഭിക്കുന്നതിന് കരട് തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് സമർപ്പിക്കുന്ന സമയത്ത് യൂറോപ്യൻ കെമിക്കൽസ് ഏജൻസിക്ക് (ECHA) ഒരു നിർദ്ദേശം സമർപ്പിക്കുകയും വേണം. പദാർത്ഥങ്ങൾക്കും മിശ്രിതങ്ങൾക്കും ലേബലിംഗ്, പാക്കേജിംഗ് നിയന്ത്രണം.സജീവ ഘടകമാണ് സ്ഫോടനാത്മകമായ, നിശിത വിഷാംശം, ചർമ്മത്തിലെ നാശം / പ്രകോപനം, കണ്ണിന് ഗുരുതരമായ ക്ഷതം / പ്രകോപനം, ശ്വസന അല്ലെങ്കിൽ ചർമ്മ അലർജി, അണുകോശ പരിവർത്തനം, കാർസിനോജെനിസിറ്റി, പ്രത്യുൽപാദന വിഷാംശം, ഒറ്റതും ആവർത്തിച്ചുള്ളതുമായ എക്സ്പോഷറിൽ നിന്നുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട ലക്ഷ്യ അവയവ വിഷാംശം, അപകടങ്ങളുടെ ഏകീകൃത വർഗ്ഗീകരണം എന്നിവയാണ്. ജല പരിസ്ഥിതിയിലേക്ക്.ഒന്നോ അതിലധികമോ ഹാസാർഡ് ക്ലാസുകളുടെ വർഗ്ഗീകരണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ സജീവ ചേരുവ പാലിക്കാത്തതിൻ്റെ കാരണങ്ങൾ ട്രയൽ സ്റ്റേറ്റ് മതിയായ രീതിയിൽ പ്രസ്താവിക്കും, കൂടാതെ ട്രയൽ സ്റ്റേറ്റിൻ്റെ വീക്ഷണങ്ങളെക്കുറിച്ച് ECHA അഭിപ്രായപ്പെടാം.

2.1.1.4 കരട് തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ടിലെ അഭിപ്രായങ്ങൾ
കരട് തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ടിൽ പ്രസക്തമായ എല്ലാ വിവരങ്ങളും അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടോ എന്ന് EFSA അവലോകനം ചെയ്യുകയും റിപ്പോർട്ട് ലഭിച്ച് 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ അപേക്ഷകനും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കും വിതരണം ചെയ്യുകയും ചെയ്യും.കരട് തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് ലഭിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, അപേക്ഷകന്, രണ്ടാഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ, ചില വിവരങ്ങൾ രഹസ്യമായി സൂക്ഷിക്കാൻ EFSA-യോട് അഭ്യർത്ഥിക്കാം, കൂടാതെ EFSA കരട് തുടർച്ച വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് പൊതുവായതാക്കും. തുടർച്ച ആപ്ലിക്കേഷൻ വിവരങ്ങൾ.ഡ്രാഫ്റ്റ് തുടർ മൂല്യനിർണ്ണയ റിപ്പോർട്ട് പ്രസിദ്ധീകരിച്ച തീയതി മുതൽ 60 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ രേഖാമൂലമുള്ള അഭിപ്രായങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാനും അവരുടെ സ്വന്തം അഭിപ്രായങ്ങൾ സഹിതം അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനത്തിനോ സഹ-അധ്യക്ഷനായ സംസ്ഥാനത്തിനോ അംഗരാജ്യങ്ങളുടെ ഗ്രൂപ്പിലേക്കോ അയയ്ക്കാനും EFSA പൊതുജനങ്ങളെ അനുവദിക്കും. സഹ അധ്യക്ഷൻ.

2.1.1.5 പിയർ അവലോകനവും റെസല്യൂഷൻ ഇഷ്യൂവും
സമപ്രായക്കാരുടെ അവലോകനം നടത്താനും അധ്യക്ഷനായ രാജ്യത്തിൻ്റെ അവലോകന അഭിപ്രായങ്ങളും മറ്റ് മികച്ച വിഷയങ്ങളും ചർച്ച ചെയ്യാനും പ്രാഥമിക നിഗമനങ്ങളും പൊതു കൂടിയാലോചനകളും നടത്താനും അന്തിമമായി നിഗമനങ്ങളും പ്രമേയങ്ങളും സമർപ്പിക്കാനും EFSA വിദഗ്ധരെ (അധ്യക്ഷ രാജ്യങ്ങളിലെ വിദഗ്ധരും മറ്റ് അംഗരാജ്യങ്ങളിലെ വിദഗ്ധരും) സംഘടിപ്പിക്കുന്നു. അംഗീകാരത്തിനും മോചനത്തിനുമുള്ള യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ.അപേക്ഷകൻ്റെ നിയന്ത്രണത്തിന് അതീതമായ കാരണങ്ങളാൽ, കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതിക്ക് മുമ്പ് സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയം പൂർത്തിയാക്കിയില്ലെങ്കിൽ, രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ സുഗമമായി പൂർത്തിയാകുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ സാധുത നീട്ടാനുള്ള തീരുമാനം EU പുറപ്പെടുവിക്കും. .

2.1.2 തയ്യാറെടുപ്പുകൾ
പ്രസക്തമായ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ, സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കിയതിന് ശേഷം 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ, അനുബന്ധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയ അംഗരാജ്യത്തിന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കണം. .രജിസ്ട്രേഷൻ ഉടമ വ്യത്യസ്ത പ്രദേശങ്ങളിൽ ഒരേ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് അപേക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അംഗരാജ്യങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള വിവര കൈമാറ്റം സുഗമമാക്കുന്നതിന് അപേക്ഷയുടെ എല്ലാ വിവരങ്ങളും എല്ലാ അംഗരാജ്യങ്ങളെയും അറിയിക്കും.ഡ്യൂപ്ലിക്കേറ്റ് ടെസ്റ്റുകൾ ഒഴിവാക്കുന്നതിനായി, അപേക്ഷകൻ, ടെസ്റ്റുകളോ ടെസ്റ്റുകളോ നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ്, മറ്റ് സംരംഭങ്ങൾ ഒരേ തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയിട്ടുണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കുകയും ഒരു ടെസ്റ്റ്, ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ട് പങ്കിടൽ കരാറിലെത്താൻ ന്യായവും സുതാര്യവുമായ രീതിയിൽ എല്ലാ ന്യായമായ നടപടികളും സ്വീകരിക്കുകയും വേണം. .
ഒരു ഏകോപിതവും കാര്യക്ഷമവുമായ പ്രവർത്തന സംവിധാനം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനായി, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കായി ഒരു പ്രാദേശിക രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനം നടപ്പിലാക്കുന്നു, അത് മൂന്ന് മേഖലകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു: വടക്ക്, മധ്യ, തെക്ക്.സോണൽ സ്റ്റിയറിംഗ് കമ്മിറ്റി (സോണൽ എസ്‌സി) അല്ലെങ്കിൽ അതിൻ്റെ പ്രതിനിധി അംഗരാജ്യങ്ങൾ എല്ലാ പ്രസക്തമായ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമകളോടും രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് അപേക്ഷിക്കണോ എന്നും ഏത് പ്രദേശത്താണ്, സോണൽ റിപ്പോർട്ടർ അംഗരാജ്യത്തെയും (സോണൽ ആർഎംഎസ്) ഇത് നിർണ്ണയിക്കുന്നത്.മുൻകൂട്ടി ആസൂത്രണം ചെയ്യുന്നതിന്, മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ തുടർച്ചയ്ക്കുള്ള അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്നതിന് വളരെ മുമ്പുതന്നെ പ്രാദേശിക അധ്യക്ഷൻ സംസ്ഥാനത്തെ നിയമിക്കണം, ഇത് സജീവ ഘടക അവലോകനത്തിൻ്റെ നിഗമനങ്ങൾ EFSA പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ചെയ്യാൻ സാധാരണയായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.പുതുക്കൽ അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിച്ച അപേക്ഷകരുടെ എണ്ണം സ്ഥിരീകരിക്കുക, തീരുമാനം അപേക്ഷകരെ അറിയിക്കുക, മേഖലയിലെ മറ്റ് സംസ്ഥാനങ്ങളെ പ്രതിനിധീകരിച്ച് മൂല്യനിർണ്ണയം പൂർത്തിയാക്കുക (ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചില ഉപയോഗങ്ങൾക്കുള്ള തുടർ വിലയിരുത്തൽ സോണൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനം ഉപയോഗിക്കാതെ ഒരു അംഗരാജ്യമാണ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ചിലപ്പോൾ ചെയ്യുന്നത്).മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപ്പന്ന തുടർച്ച ഡാറ്റയുമായി സജീവ ചേരുവ തുടരുന്ന ഡാറ്റയുടെ താരതമ്യം പൂർത്തിയാക്കാൻ സജീവ ചേരുവ അവലോകന രാജ്യം ആവശ്യമാണ്.പ്രാദേശിക അധ്യക്ഷൻ സംസ്ഥാനം 6 മാസത്തിനുള്ളിൽ തയ്യാറെടുപ്പിൻ്റെ തുടർ ഡാറ്റയുടെ മൂല്യനിർണ്ണയം പൂർത്തിയാക്കുകയും അഭിപ്രായങ്ങൾക്കായി അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കും അപേക്ഷകർക്കും അയയ്ക്കുകയും ചെയ്യും.ഓരോ അംഗരാജ്യവും അതിൻ്റെ രൂപീകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ തുടർച്ചയായ അംഗീകാരം മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ പൂർത്തിയാക്കും.സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ അവസാനിച്ച് 12 മാസത്തിനുള്ളിൽ മുഴുവൻ ഫോർമുലേഷൻ പുതുക്കൽ പ്രക്രിയയും പൂർത്തിയാക്കേണ്ടതുണ്ട്.

2.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
പുനർമൂല്യനിർണയ പ്രക്രിയയിൽ, യുഎസ് ഇപിഎ ഒരു അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തേണ്ടതുണ്ട്, കീടനാശിനി ഫിഫ്ര രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുകയും ഒരു അവലോകന തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കുകയും വേണം.EPA യുടെ കീടനാശിനി നിയന്ത്രണ ഏജൻസി ഏഴ് ഡിവിഷനുകൾ, നാല് റെഗുലേറ്ററി ഡിവിഷനുകൾ, മൂന്ന് പ്രത്യേക ഡിവിഷനുകൾ എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.രജിസ്ട്രിയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ സേവനവും റെഗുലേറ്ററി ബ്രാഞ്ചാണ്, കൂടാതെ എല്ലാ പരമ്പരാഗത രാസ കീടനാശിനികളിലെയും പുതിയ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും ഉപയോഗങ്ങൾക്കും മാറ്റങ്ങൾക്കും രജിസ്ട്രി ഉത്തരവാദിയാണ്;പരമ്പരാഗത കീടനാശിനികളുടെ രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെ ഉത്തരവാദിത്തം പുനർമൂല്യനിർണയ സേവനമാണ്.കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷനും രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുമുള്ള പ്രസക്തമായ എല്ലാ ഡാറ്റയുടെയും സാങ്കേതിക അവലോകനത്തിനും അപകടസാധ്യത പൂർത്തീകരിക്കുന്നതിനും വേണ്ടിയുള്ള എല്ലാ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങളുടെയും സാങ്കേതിക അവലോകനത്തിന്, പ്രത്യേക യൂണിറ്റുകളായ ഹെൽത്ത് എഫക്റ്റ്സ് ബ്രാഞ്ച്, പരിസ്ഥിതി പെരുമാറ്റ, ഇഫക്റ്റ്സ് ബ്രാഞ്ച്, ബയോളജിക്കൽ, ഇക്കണോമിക് അനാലിസിസ് ബ്രാഞ്ച് എന്നിവ പ്രാഥമികമായി ഉത്തരവാദികളാണ്. വിലയിരുത്തലുകൾ.

2.2.1 തീമാറ്റിക് ഡിവിഷൻ
ഒരു പുനർമൂല്യനിർണയ വിഷയത്തിൽ ഒന്നോ അതിലധികമോ സജീവ ചേരുവകളും ആ സജീവ ചേരുവകൾ അടങ്ങിയ എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.വ്യത്യസ്ത സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ രാസഘടനയും വിഷശാസ്ത്രപരമായ സ്വഭാവസവിശേഷതകളും അടുത്ത് ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുമ്പോൾ, അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തുന്നതിന് ആവശ്യമായ ഡാറ്റയുടെ ഭാഗമോ മുഴുവനായോ പങ്കിടാൻ കഴിയുമ്പോൾ, അവയെ ഒരേ വിഷയത്തിലേക്ക് തരംതിരിക്കാം;ഒന്നിലധികം സജീവ ചേരുവകൾ അടങ്ങിയ കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഓരോ സജീവ ഘടകത്തിനും പുനർമൂല്യനിർണയ വിഷയത്തിന് വിധേയമാണ്.പുതിയ ഡാറ്റയോ വിവരങ്ങളോ ലഭ്യമാകുമ്പോൾ, പുനർമൂല്യനിർണയ വിഷയത്തിൽ EPA മാറ്റങ്ങൾ വരുത്തിയേക്കാം.ഒരു വിഷയത്തിലെ ഒന്നിലധികം സജീവ ഘടകങ്ങൾ സമാനമല്ലെന്ന് കണ്ടെത്തുകയാണെങ്കിൽ, EPA വിഷയം രണ്ടോ അതിലധികമോ സ്വതന്ത്ര വിഷയങ്ങളായി വിഭജിച്ചേക്കാം, അല്ലെങ്കിൽ പുനർമൂല്യനിർണയ വിഷയത്തിൽ നിന്ന് സജീവ ചേരുവകൾ ചേർക്കുകയോ നീക്കം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യാം.

2.2.2 ഷെഡ്യൂളിൻ്റെ രൂപീകരണം
ഓരോ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയത്തിനും ഒരു അടിസ്ഥാന തീയതി ഉണ്ട്, അത് വിഷയത്തിൽ ആദ്യം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ആദ്യ രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയോ അല്ലെങ്കിൽ വീണ്ടും രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതിയോ ആണ് (റീ-രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതി പുനർ-രജിസ്ട്രേഷൻ തീരുമാനമോ ഇടക്കാല തീരുമാനമോ ആയ തീയതിയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഒപ്പുവച്ചു), പൊതുവെ ഏതാണ് പിന്നീട്.EPA സാധാരണയായി അതിൻ്റെ നിലവിലെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഷെഡ്യൂളിനെ അടിസ്ഥാന തീയതിയിലോ ഏറ്റവും പുതിയ പുനർമൂല്യനിർണയത്തിലോ ആധാരമാക്കുന്നു, എന്നാൽ കാര്യക്ഷമതയ്ക്കായി ഒന്നിലധികം പ്രസക്തമായ വിഷയങ്ങൾ ഒരേസമയം അവലോകനം ചെയ്‌തേക്കാം.EPA അതിൻ്റെ വെബ്‌സൈറ്റിൽ അടിസ്ഥാന തീയതി ഉൾപ്പെടെയുള്ള പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഫയൽ പോസ്റ്റുചെയ്യുകയും അത് പ്രസിദ്ധീകരിച്ച വർഷത്തേക്കുള്ള പുനർമൂല്യനിർണയ ഷെഡ്യൂൾ നിലനിർത്തുകയും അതിനുശേഷം കുറഞ്ഞത് രണ്ട് വർഷത്തേക്കെങ്കിലും നിലനിർത്തുകയും ചെയ്യും.

2.2.3 പുനർമൂല്യനിർണയം ആരംഭിക്കുന്നു
2.2.3.1 ഡോക്കറ്റ് തുറക്കുന്നു
ഓരോ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണയ വിഷയത്തിനും ഒരു പൊതു ഡോസിയർ സൃഷ്ടിച്ച് അഭിപ്രായങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിച്ചുകൊണ്ട് EPA പുനർമൂല്യനിർണയം ആരംഭിക്കുന്നു.എന്നിരുന്നാലും, ഒരു കീടനാശിനി ഫിഫ്ര രജിസ്ട്രേഷനുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നും കൂടുതൽ അവലോകനം ആവശ്യമില്ലെന്നും EPA നിർണ്ണയിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അതിന് ഈ ഘട്ടം ഒഴിവാക്കി ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലൂടെ നേരിട്ട് അന്തിമ തീരുമാനം പ്രഖ്യാപിക്കാനാകും.അന്തിമ തീരുമാനം എടുക്കുന്നത് വരെ പുനർമൂല്യനിർണയ പ്രക്രിയയിലുടനീളം ഓരോ കേസ് ഫയലും തുറന്നിരിക്കും.ഫയലിൽ ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടുന്നു, എന്നാൽ അതിൽ മാത്രം പരിമിതപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല: പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതിയുടെ സ്ഥിതിയെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു അവലോകനം;നിലവിലുള്ള രജിസ്‌ട്രേഷനുകളുടെയും രജിസ്‌ട്രൻ്റുകളുടെയും ഒരു ലിസ്റ്റ്, തീർപ്പാക്കാത്ത രജിസ്‌ട്രേഷനുകൾ, നിലവിലുള്ള അല്ലെങ്കിൽ താൽക്കാലിക ശേഷിക്കുന്ന പരിധികൾ എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള ഏതെങ്കിലും ഫെഡറൽ രജിസ്‌റ്റർ അറിയിപ്പ്;റിസ്ക് വിലയിരുത്തൽ രേഖകൾ;നിലവിലെ രജിസ്റ്ററിൻ്റെ ഒരു ഗ്രന്ഥസൂചിക;അപകട ഡാറ്റ സംഗ്രഹം;കൂടാതെ മറ്റേതെങ്കിലും പ്രസക്തമായ ഡാറ്റയോ വിവരങ്ങളോ.നിയന്ത്രിക്കേണ്ട കീടനാശിനിയെ കുറിച്ചും അത് എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കും എന്നതിനെ കുറിച്ചും നിലവിൽ EPA യുടെ പക്കലുള്ള അടിസ്ഥാന വിവരങ്ങളും അതുപോലെ തന്നെ പ്രൊജക്റ്റ് ചെയ്ത അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ, ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ, അവലോകന ഷെഡ്യൂൾ എന്നിവയും ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു പ്രാഥമിക പ്രവർത്തന പദ്ധതിയും ഫയലിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

2.2.3.2 പൊതു അഭിപ്രായം
60 ദിവസത്തിൽ കുറയാത്ത കാലയളവിലേക്കുള്ള പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഫയലിലും പ്രാഥമിക വർക്ക് പ്ലാനിലും പൊതു അഭിപ്രായത്തിനായി ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ EPA ഒരു അറിയിപ്പ് പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്നു.ഈ സമയത്ത്, പങ്കാളികൾക്ക് ചോദ്യങ്ങൾ ചോദിക്കാനോ നിർദ്ദേശങ്ങൾ നൽകാനോ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ നൽകാനോ കഴിയും.അത്തരം വിവരങ്ങളുടെ സമർപ്പണം ഇനിപ്പറയുന്ന ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം.
1) നിർദ്ദിഷ്ട അഭിപ്രായ കാലയളവിനുള്ളിൽ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കണം, എന്നാൽ EPA അതിൻ്റെ വിവേചനാധികാരത്തിൽ, ഡാറ്റ അല്ലെങ്കിൽ അതിനുശേഷം സമർപ്പിച്ച വിവരങ്ങൾ സ്വീകരിക്കണോ എന്ന് പരിഗണിക്കും.
2) വിവരങ്ങൾ വായിക്കാവുന്നതും ഉപയോഗിക്കാവുന്നതുമായ രൂപത്തിൽ സമർപ്പിക്കണം.ഉദാഹരണത്തിന്, ഇംഗ്ലീഷിൽ അല്ലാത്ത ഏതൊരു മെറ്റീരിയലും ഒരു ഇംഗ്ലീഷ് വിവർത്തനത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടായിരിക്കണം, കൂടാതെ ഓഡിയോ അല്ലെങ്കിൽ വീഡിയോ രൂപത്തിൽ സമർപ്പിക്കുന്ന ഏത് വിവരവും ഒരു രേഖാമൂലമുള്ള റെക്കോർഡിനൊപ്പം ഉണ്ടായിരിക്കണം.രേഖാമൂലമുള്ള സമർപ്പണങ്ങൾ പേപ്പറിലോ ഇലക്ട്രോണിക് രൂപത്തിലോ സമർപ്പിക്കാം.
3) സമർപ്പിച്ച ഡാറ്റയുടെയോ വിവരത്തിൻ്റെയോ ഉറവിടം സമർപ്പിക്കുന്നയാൾ വ്യക്തമായി തിരിച്ചറിയണം.
4) മുൻ അവലോകനത്തിൽ നിരസിച്ച വിവരങ്ങൾ EPA പുനഃപരിശോധിക്കാൻ സബ്ഫയലർ അഭ്യർത്ഥിച്ചേക്കാം, എന്നാൽ പുനഃപരിശോധനയുടെ കാരണങ്ങൾ വിശദീകരിക്കണം.
കമൻ്റ് കാലയളവിൽ ലഭിച്ച വിവരങ്ങളുടെയും മുൻകൂർ അവലോകനത്തിൻ്റെയും അടിസ്ഥാനത്തിൽ, പ്ലാനിനായുള്ള ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ, ലഭിച്ച അഭിപ്രായങ്ങൾ, ഇപിഎയുടെ പ്രതികരണങ്ങളുടെ സംഗ്രഹം എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു അന്തിമ വർക്ക് പ്ലാൻ EPA വികസിപ്പിക്കുകയും നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു.
ഒരു കീടനാശിനി സജീവ ഘടകത്തിന് ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ ഇല്ലെങ്കിലോ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പിൻവലിക്കുകയോ ചെയ്താൽ, EPA ഇനി കീടനാശിനിയെ വിലയിരുത്തില്ല.

2.2.3.3 ഓഹരി ഉടമകളുടെ പങ്കാളിത്തം
സുതാര്യതയും ഇടപഴകലും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും കീടനാശിനി അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലിനെയും അപകടസാധ്യത കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന തീരുമാനങ്ങളെയും ബാധിച്ചേക്കാവുന്ന അനിശ്ചിതത്വങ്ങൾ പരിഹരിക്കുന്നതിനും, അതായത് വ്യക്തമല്ലാത്ത ലേബലിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ നഷ്‌ടപ്പെടുക, വരാനിരിക്കുന്നതോ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്നതോ ആയ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ വിഷയങ്ങളിൽ EPA ബന്ധപ്പെട്ടവരുമായി ഫോക്കസ് മീറ്റിംഗുകൾ നടത്തിയേക്കാം.തുടക്കത്തിൽ തന്നെ മതിയായ വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നത്, ശരിക്കും ശ്രദ്ധ ആവശ്യമുള്ള മേഖലകളിലേക്ക് അതിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയം ചുരുക്കാൻ EPA-യെ സഹായിക്കും.ഉദാഹരണത്തിന്, പുനർമൂല്യനിർണയം ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗത്തെയും ഉപയോഗത്തെയും കുറിച്ച് EPA രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയുമായോ കീടനാശിനി ഉപയോക്താവുമായോ കൂടിയാലോചിച്ചേക്കാം. ഒരു കീടനാശിനി റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് പ്ലാൻ സംയുക്തമായി വികസിപ്പിക്കാൻ ഉദ്യോഗസ്ഥർ.

2.2.4 പുനർമൂല്യനിർണ്ണയവും നടപ്പാക്കലും

2.2.4.1 കഴിഞ്ഞ അവലോകനത്തിന് ശേഷം സംഭവിച്ച മാറ്റങ്ങൾ വിലയിരുത്തുക
കഴിഞ്ഞ രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകനത്തിന് ശേഷം സംഭവിച്ച നിയന്ത്രണങ്ങൾ, നയങ്ങൾ, അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ പ്രക്രിയ സമീപനങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ എന്നിവയിലെ ഏതെങ്കിലും മാറ്റങ്ങൾ EPA വിലയിരുത്തും, ആ മാറ്റങ്ങളുടെ പ്രാധാന്യം നിർണ്ണയിക്കുകയും വീണ്ടും വിലയിരുത്തിയ കീടനാശിനി ഇപ്പോഴും FIFRA രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുകയും ചെയ്യും.അതേ സമയം, ഒരു പുതിയ റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഒരു പുതിയ റിസ്ക്/ബെനിഫിറ്റ് അസസ്മെൻ്റ് ആവശ്യമാണോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ പ്രസക്തമായ എല്ലാ പുതിയ ഡാറ്റയും വിവരങ്ങളും അവലോകനം ചെയ്യുക.

2.2.4.2 ആവശ്യാനുസരണം പുതിയ വിലയിരുത്തലുകൾ നടത്തുക
ഒരു പുതിയ വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമാണെന്നും നിലവിലുള്ള മൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ മതിയെന്നും നിർണ്ണയിച്ചാൽ, EPA നേരിട്ട് റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റ് അല്ലെങ്കിൽ റിസ്ക്/ബെനിഫിറ്റ് വിലയിരുത്തൽ വീണ്ടും നടത്തും.നിലവിലുള്ള ഡാറ്റയോ വിവരങ്ങളോ പുതിയ മൂല്യനിർണ്ണയ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, പ്രസക്തമായ ഫിഫ്ര ചട്ടങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി ബന്ധപ്പെട്ട രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയ്ക്ക് EPA ഒരു ഡാറ്റ കോൾ നോട്ടീസ് നൽകും.സമർപ്പിക്കേണ്ട വിവരങ്ങളെക്കുറിച്ചും പ്ലാൻ പൂർത്തിയാക്കാനുള്ള സമയത്തെക്കുറിച്ചും ഇപിഎയുമായി യോജിക്കുന്നതിന് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ സാധാരണയായി 90 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പ്രതികരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

2.2.4.3 വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവജാലങ്ങളുടെ ആഘാതങ്ങളുടെ വിലയിരുത്തൽ
പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ കീടനാശിനി സജീവ ഘടകത്തെ EPA പുനർമൂല്യനിർണയം ചെയ്യുമ്പോൾ, ഫെഡറൽ ലിസ്റ്റ് ചെയ്തിട്ടുള്ള വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന അല്ലെങ്കിൽ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവജാലങ്ങളുടെ ദോഷവും നിയുക്ത നിർണായക ആവാസവ്യവസ്ഥയിലെ പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങളും ഒഴിവാക്കുന്നതിന് വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ നിയമത്തിലെ വ്യവസ്ഥകൾ പാലിക്കാൻ ബാധ്യസ്ഥനാണ്.ആവശ്യമെങ്കിൽ, യുഎസ് ഫിഷ് ആൻഡ് വൈൽഡ് ലൈഫ് സർവീസ്, നാഷണൽ മറൈൻ ഫിഷറീസ് സർവീസ് എന്നിവയുമായി ഇപിഎ ആലോചിക്കും.

2.2.4.4 പൊതു പങ്കാളിത്തം
ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തുകയാണെങ്കിൽ, പൊതു അവലോകനത്തിനും അഭിപ്രായത്തിനുമായി ഒരു ഡ്രാഫ്റ്റ് റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റ് നൽകുന്ന ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ EPA സാധാരണയായി ഒരു അറിയിപ്പ് പ്രസിദ്ധീകരിക്കും, അഭിപ്രായ കാലയളവ് കുറഞ്ഞത് 30 ദിവസവും സാധാരണയായി 60 ദിവസവുമാണ്.ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിൽ പുതുക്കിയ റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട്, നിർദ്ദിഷ്ട ഡോക്യുമെൻ്റിലെ എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളുടെ വിശദീകരണം, പൊതു അഭിപ്രായത്തിനുള്ള പ്രതികരണം എന്നിവയും EPA പോസ്റ്റ് ചെയ്യും.പുതുക്കിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ആശങ്കയുടെ അപകടസാധ്യതകളുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾക്കായി കൂടുതൽ നിർദ്ദേശങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിന് പൊതുജനങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നതിന് കുറഞ്ഞത് 30 ദിവസത്തെ അഭിപ്രായ കാലയളവ് നൽകിയേക്കാം.പ്രാരംഭ സ്ക്രീനിംഗ് കീടനാശിനി ഉപയോഗം/ഉപയോഗം, ഓഹരി ഉടമകൾക്കോ ​​പൊതുജനങ്ങൾക്കോ ​​കുറഞ്ഞ ആഘാതം, കുറഞ്ഞ അപകടസാധ്യത, അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾ എന്നിവ ആവശ്യമില്ലെങ്കിൽ, EPA ഡ്രാഫ്റ്റ് റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റിനെക്കുറിച്ച് ഒരു പ്രത്യേക പൊതു അഭിപ്രായം നടത്തില്ല, പക്ഷേ പകരം പുനർമൂല്യനിർണയ തീരുമാനത്തോടൊപ്പം ഡ്രാഫ്റ്റ് പൊതു അവലോകനത്തിനായി ലഭ്യമാക്കുക.

2.2.5 രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകന തീരുമാനം
ഒരു കീടനാശിനി നിയമാനുസൃത രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നതിൻ്റെ EPA-യുടെ നിർണ്ണയമാണ് പുനർമൂല്യനിർണയ തീരുമാനം, അതായത്, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ലേബൽ, സജീവ ചേരുവകൾ, പാക്കേജിംഗ് തുടങ്ങിയ ഘടകങ്ങൾ പരിശോധിച്ച് കീടനാശിനി മനുഷ്യനിൽ യുക്തിരഹിതമായ ദോഷഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാതെ അതിൻ്റെ ഉദ്ദേശിച്ച പ്രവർത്തനം നിർവഹിക്കുമോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുന്നു. ആരോഗ്യം അല്ലെങ്കിൽ പരിസ്ഥിതി.

2.2.5.1 നിർദ്ദിഷ്ട രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകന തീരുമാനം അല്ലെങ്കിൽ നിർദ്ദേശിച്ച ഇടക്കാല തീരുമാനം
ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമില്ലെന്ന് EPA കണ്ടെത്തുകയാണെങ്കിൽ, അത് നിയന്ത്രണങ്ങൾക്ക് കീഴിൽ ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട പുനർമൂല്യനിർണയ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും ("നിർദിഷ്ട തീരുമാനം");വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവികളുടെ വിലയിരുത്തൽ അല്ലെങ്കിൽ എൻഡോക്രൈൻ സ്ക്രീനിംഗ് പോലുള്ള അധിക വിലയിരുത്തലുകൾ ആവശ്യമായി വരുമ്പോൾ, ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിച്ചേക്കാം.നിർദ്ദിഷ്ട തീരുമാനം ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലൂടെ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും കുറഞ്ഞത് 60 ദിവസത്തെ അഭിപ്രായ കാലയളവിലേക്ക് പൊതുജനങ്ങൾക്ക് ലഭ്യമാകുകയും ചെയ്യും.നിർദ്ദിഷ്ട തീരുമാനത്തിൽ പ്രധാനമായും ഇനിപ്പറയുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു:

1) വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്ന ജീവിവർഗ നിയമത്തിൻ്റെ ഔപചാരികമായ കൺസൾട്ടേഷൻ്റെ കണ്ടെത്തലുകൾ ഉൾപ്പെടെ, ഫിഫ്ര രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള അതിൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട നിഗമനങ്ങൾ പ്രസ്താവിക്കുകയും ഈ നിർദ്ദിഷ്ട നിഗമനങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനം സൂചിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക.
2) നിർദിഷ്ട അപകട ലഘൂകരണ നടപടികളോ മറ്റ് ആവശ്യമായ പ്രതിവിധികളോ തിരിച്ചറിയുകയും അവ ന്യായീകരിക്കുകയും ചെയ്യുക.
3) അനുബന്ധ ഡാറ്റ ആവശ്യമാണോ എന്ന് സൂചിപ്പിക്കുക;ആവശ്യമെങ്കിൽ, ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ പ്രസ്താവിക്കുകയും ഡാറ്റ കോളിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ കാർഡ് ഉടമയെ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യുക.
4) ഏതെങ്കിലും നിർദ്ദിഷ്ട ലേബൽ മാറ്റങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുക.
5) ആവശ്യമായ ഓരോ പ്രവൃത്തിയും പൂർത്തിയാക്കുന്നതിന് ഒരു സമയപരിധി നിശ്ചയിക്കുക.

2.2.5.2 ഇടക്കാല രജിസ്ട്രേഷൻ അവലോകന തീരുമാനം
നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല തീരുമാനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള എല്ലാ അഭിപ്രായങ്ങളും പരിഗണിച്ച ശേഷം, പുനർമൂല്യനിർണയം പൂർത്തിയാകുന്നതിന് മുമ്പ്, EPA അതിൻ്റെ വിവേചനാധികാരത്തിൽ ഫെഡറൽ രജിസ്റ്ററിലൂടെ ഒരു ഇടക്കാല തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിച്ചേക്കാം.ഇടക്കാല തീരുമാനത്തിൽ മുൻ നിർദ്ദേശിച്ച ഇടക്കാല തീരുമാനത്തിലെ എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങളുടെ വിശദീകരണവും പ്രധാനപ്പെട്ട അഭിപ്രായങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണവും ഉൾപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ഇടക്കാല തീരുമാനത്തിൽ ഇവയും ഉൾപ്പെടുന്നു: പുതിയ അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികൾ ആവശ്യമാണ് അല്ലെങ്കിൽ ഇടക്കാല റിസ്ക് ലഘൂകരണ നടപടികൾ നടപ്പിലാക്കുക;പുതുക്കിയ ലേബലുകൾ സമർപ്പിക്കാൻ അഭ്യർത്ഥിക്കുക;മൂല്യനിർണ്ണയവും സമർപ്പിക്കൽ ഷെഡ്യൂളും പൂർത്തിയാക്കാൻ ആവശ്യമായ ഡാറ്റാ വിവരങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുക (ഇടക്കാല പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കുന്നതിന് മുമ്പോ അതേ സമയത്തോ ശേഷമോ ഡാറ്റ കോൾ അറിയിപ്പുകൾ നൽകാവുന്നതാണ്).ഇടക്കാല പുനർമൂല്യനിർണയ തീരുമാനത്തിൽ ആവശ്യമായ നടപടികളുമായി സഹകരിക്കുന്നതിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ പരാജയപ്പെട്ടാൽ, EPA ഉചിതമായ നിയമനടപടി സ്വീകരിച്ചേക്കാം.

2.2.5.3 അന്തിമ തീരുമാനം
ഫെഡറൽ വംശനാശഭീഷണി നേരിടുന്നതും ഭീഷണിപ്പെടുത്തുന്നതുമായ വന്യജീവി പട്ടികയിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന ജീവജാലങ്ങളുടെ വിലയിരുത്തലും കൂടിയാലോചനയും എൻഡോക്രൈൻ ഡിസ്‌റപ്റ്റർ സ്ക്രീനിംഗ് പ്രോഗ്രാമുകളുടെ അവലോകനവും ഉൾപ്പെടെ, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെ എല്ലാ വിലയിരുത്തലുകളും പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം EPA അന്തിമ തീരുമാനം പുറപ്പെടുവിക്കും.പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ തീരുമാനത്തിൽ ആവശ്യമായ നടപടികളുമായി സഹകരിക്കുന്നതിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ പരാജയപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, ഫിഫ്രയ്ക്ക് കീഴിൽ EPA ഉചിതമായ നിയമനടപടി സ്വീകരിച്ചേക്കാം.
3 ഒരു തുടർ അഭ്യർത്ഥന രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുക
3.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
കീടനാശിനികൾക്കുള്ള സജീവ ചേരുവകളുടെ EU രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നത് പഴയതും പുതിയതുമായ ഡാറ്റ സംയോജിപ്പിക്കുന്ന ഒരു സമഗ്രമായ വിലയിരുത്തലാണ്, കൂടാതെ അപേക്ഷകർ ആവശ്യാനുസരണം പൂർണ്ണമായ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കണം.

3.1.1 സജീവ ഘടകങ്ങൾ
രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ സംബന്ധിച്ച 2020/1740 റെഗുലേഷൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 6, സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് സമർപ്പിക്കേണ്ട വിവരങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു, ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടെ:
1) അപേക്ഷ തുടരുന്നതിനും ചട്ടങ്ങൾ അനുശാസിക്കുന്ന ബാധ്യതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും ഉത്തരവാദിയായ അപേക്ഷകൻ്റെ പേരും വിലാസവും.
2) സംയുക്ത അപേക്ഷകൻ്റെ പേരും വിലാസവും പ്രൊഡ്യൂസർ അസോസിയേഷൻ്റെ പേരും.
3) ഓരോ പ്രദേശത്തും വ്യാപകമായി വളരുന്ന വിളകളിൽ സജീവ ഘടകമായ കുറഞ്ഞത് ഒരു സസ്യസംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നമെങ്കിലും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രാതിനിധ്യ രീതി, കൂടാതെ റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 4-ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നം പാലിക്കുന്നുവെന്നതിൻ്റെ തെളിവും.
മുകളിലുള്ള "ഉപയോഗ രീതി"യിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെയും മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെയും രീതി ഉൾപ്പെടുന്നു.മേൽപ്പറഞ്ഞ പ്രാതിനിധ്യ രീതികളുള്ള സസ്യസംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ഒന്നെങ്കിലും മറ്റ് സജീവ ഘടകങ്ങളിൽ നിന്ന് മുക്തമായിരിക്കണം.അപേക്ഷകൻ സമർപ്പിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന എല്ലാ പ്രദേശങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നില്ലെങ്കിൽ, അല്ലെങ്കിൽ പ്രദേശത്ത് വ്യാപകമായി വളരുന്നില്ലെങ്കിൽ, കാരണം നൽകണം.
4) ആവശ്യമായ ഡാറ്റയും അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ഫലങ്ങളും ഉൾപ്പെടെ: i) സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ അംഗീകാരം അല്ലെങ്കിൽ ഏറ്റവും പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ മുതൽ നിയമപരവും നിയന്ത്രണപരവുമായ ആവശ്യകതകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു;ii) സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ അംഗീകാരം അല്ലെങ്കിൽ ഏറ്റവും പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ മുതൽ ശാസ്ത്രത്തിലും സാങ്കേതികവിദ്യയിലും മാറ്റങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുക;iii) പ്രതിനിധി ഉപയോഗത്തിലെ മാറ്റം സൂചിപ്പിക്കുക;iv) യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷനിൽ നിന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ മാറ്റുന്നത് തുടരുന്നുവെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
(5) ഓരോ ട്രയലിൻ്റെയും അല്ലെങ്കിൽ പഠന റിപ്പോർട്ടിൻ്റെയും പൂർണ്ണ വാചകം, സജീവ ഘടക വിവര ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളുടെ അല്ലെങ്കിൽ തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച വിവരങ്ങളുടെ ഭാഗമായി അതിൻ്റെ സംഗ്രഹം.
6) മയക്കുമരുന്ന് തയ്യാറാക്കൽ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി, ഒറിജിനൽ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെയോ തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെയോ ഭാഗമായി ഓരോ ട്രയൽ അല്ലെങ്കിൽ പഠന റിപ്പോർട്ടിൻ്റെയും പൂർണ്ണ വാചകവും അതിൻ്റെ സംഗ്രഹവും.
7) ഗുരുതരമായ സസ്യ കീടങ്ങളെ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് നിലവിലെ രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത ഒരു സജീവ ഘടകമാണ് ഉപയോഗിക്കേണ്ടത് എന്നതിന് ഡോക്യുമെൻ്ററി തെളിവുകൾ.
8) കശേരുക്കൾ ഉൾപ്പെടുന്ന ഓരോ പരിശോധനയുടെയും പഠനത്തിൻ്റെയും സമാപനത്തിനായി, കശേരുക്കളിൽ പരീക്ഷണം ഒഴിവാക്കുന്നതിന് സ്വീകരിച്ച നടപടികൾ പ്രസ്താവിക്കുക.രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണ വിവരങ്ങളിൽ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ മനഃപൂർവമായ ഉപയോഗത്തിൻ്റെയോ സജീവ പദാർത്ഥം അടങ്ങിയ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിൻ്റെയോ ഒരു ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടും അടങ്ങിയിരിക്കരുത്.
9) യൂറോപ്യൻ പാർലമെൻ്റിൻ്റെയും കൗൺസിലിൻ്റെയും 396/2005 നമ്പർ റെഗുലേഷൻ്റെ (EC) ആർട്ടിക്കിൾ 7 അനുസരിച്ച് സമർപ്പിച്ച MRLS-നുള്ള അപേക്ഷയുടെ ഒരു പകർപ്പ്.
10) റെഗുലേഷൻ 1272/2008 അനുസരിച്ച് സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ വർഗ്ഗീകരണത്തിനോ പുനർവർഗ്ഗീകരണത്തിനോ ഉള്ള നിർദ്ദേശം.
11) തുടർച്ചയായ അപേക്ഷയുടെ പൂർണത തെളിയിക്കാൻ കഴിയുന്ന മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ്, ഈ സമയത്ത് സമർപ്പിച്ച പുതിയ ഡാറ്റ അടയാളപ്പെടുത്തുക.
12) റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 1107/2009 ൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 8 (5) അനുസരിച്ച്, സമപ്രായക്കാരായ പൊതു ശാസ്ത്ര സാഹിത്യത്തിൻ്റെ സംഗ്രഹവും ഫലങ്ങളും.
13) ചില യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം അല്ലെങ്കിൽ തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ച ഡാറ്റ ഉൾപ്പെടെ, നിലവിലെ ശാസ്ത്ര സാങ്കേതിക വിദ്യയുടെ അവസ്ഥ അനുസരിച്ച് സമർപ്പിച്ച എല്ലാ വിവരങ്ങളും വിലയിരുത്തുക.
14) ആവശ്യമായതും ഉചിതവുമായ ഏതെങ്കിലും അപകടസാധ്യത ലഘൂകരണ നടപടികളുടെ പരിഗണനയും ശുപാർശയും.
15) റെഗുലേഷൻ 178/2002 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 32 ബി അനുസരിച്ച്, ഒരു സ്വതന്ത്ര ശാസ്ത്ര ഗവേഷണ സ്ഥാപനം നടത്തുന്നതിന് ആവശ്യമായ ശാസ്ത്രീയ പരിശോധനകൾ EFSA നിയോഗിക്കുകയും പരിശോധനകളുടെ ഫലങ്ങൾ യൂറോപ്യൻ പാർലമെൻ്റ്, കമ്മീഷൻ, അംഗരാജ്യങ്ങൾ എന്നിവയെ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യാം.അത്തരം ഉത്തരവുകൾ തുറന്നതും സുതാര്യവുമാണ്, കൂടാതെ ട്രയൽ അറിയിപ്പുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാ വിവരങ്ങളും രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണ അപേക്ഷയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തണം.
യഥാർത്ഥ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റ ഇപ്പോഴും നിലവിലെ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകളും മൂല്യനിർണ്ണയ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, ഈ രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണത്തിനായി അത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് തുടരാം, പക്ഷേ അത് വീണ്ടും സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്.തുടർന്നുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയായി ഒറിജിനൽ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങളോ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങളോ നേടുന്നതിനും നൽകുന്നതിനും അപേക്ഷകൻ തൻ്റെ പരമാവധി പരിശ്രമം ഉപയോഗിക്കണം.രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകൻ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ പ്രാരംഭ രജിസ്ട്രേഷനുള്ള അപേക്ഷകനല്ലെങ്കിൽ (അതായത്, അപേക്ഷകന് ആദ്യമായി സമർപ്പിച്ച വിവരങ്ങൾ ഇല്ല), നിലവിലുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അവകാശം നേടേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ആദ്യ രജിസ്ട്രേഷനായി അപേക്ഷകനിലൂടെയോ മൂല്യനിർണ്ണയ രാജ്യത്തിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് ഡിപ്പാർട്ട്മെൻ്റിലൂടെയോ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ വിവരങ്ങൾ.രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകൻ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമല്ല എന്നതിന് തെളിവ് നൽകിയാൽ, മുമ്പത്തെ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ തുടർന്നുള്ള പുതുക്കൽ അവലോകനം നടത്തിയ പ്രസിഡൻറ് സ്റ്റേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ EFSA അത്തരം വിവരങ്ങൾ നൽകാൻ ശ്രമിക്കും.
മുമ്പത്തെ രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റ നിലവിലെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നില്ലെങ്കിൽ, പുതിയ പരിശോധനകളും പുതിയ റിപ്പോർട്ടുകളും നടത്തേണ്ടതുണ്ട്.അപേക്ഷ പുതുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് EFSA നൽകിയ ഫീഡ്‌ബാക്ക് കണക്കിലെടുത്ത്, എല്ലാ കശേരുക്കൾക്കും വേണ്ടിയുള്ള പുതിയ ടെസ്റ്റുകളുടെ ഒരു പ്രത്യേക ലിസ്റ്റ് ഉൾപ്പെടെ, നടപ്പിലാക്കേണ്ട പുതിയ ടെസ്റ്റുകളും അവയുടെ ടൈംടേബിളും അപേക്ഷകൻ തിരിച്ചറിയുകയും പട്ടികപ്പെടുത്തുകയും വേണം.പുതിയ ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടിൽ കാരണവും ആവശ്യകതയും വിശദീകരിച്ച് വ്യക്തമായി അടയാളപ്പെടുത്തിയിരിക്കണം.തുറന്നതും സുതാര്യതയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ടെസ്റ്റുകളുടെ തനിപ്പകർപ്പ് കുറയ്ക്കുന്നതിനും, ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പുതിയ ടെസ്റ്റുകൾ EFSA-യിൽ ഫയൽ ചെയ്യണം, കൂടാതെ ഫയൽ ചെയ്യാത്ത ടെസ്റ്റുകൾ സ്വീകരിക്കില്ല.അപേക്ഷകന് ഡാറ്റ സംരക്ഷണത്തിനായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുകയും ഈ ഡാറ്റയുടെ രഹസ്യാത്മകവും അല്ലാത്തതുമായ പതിപ്പുകൾ സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യാം.

3.1.2 തയ്യാറെടുപ്പുകൾ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നത് പൂർത്തിയാക്കിയ സജീവ ചേരുവകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്.റെഗുലേഷൻ നമ്പർ 1107/2009-ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 43 (2) അനുസരിച്ച്, തയ്യാറെടുപ്പുകൾ തുടരുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
1) തയ്യാറെടുപ്പ് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ പകർപ്പ്.
2) വിവര ആവശ്യകതകൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, അവയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ (അതായത്, രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയായ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെ ഫലമായുണ്ടാകുന്ന സജീവ ഘടക ടെസ്റ്റ് എൻഡ്‌പോയിൻ്റുകളിലെ മാറ്റങ്ങൾ) കാരണം അപേക്ഷാ സമയം വരെ ആവശ്യമായ ഏതെങ്കിലും പുതിയ ഡാറ്റ.
3) പുതിയ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള കാരണങ്ങൾ: ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സമയത്ത് പുതിയ വിവര ആവശ്യകതകളും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും മാനദണ്ഡങ്ങളും നിലവിലില്ല;അല്ലെങ്കിൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗ വ്യവസ്ഥകൾ പരിഷ്കരിക്കുന്നതിന്.
4) റെഗുലേഷനുകളിലെ (പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ) സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ആവശ്യകതകൾ ഉൽപ്പന്നം നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നതിന്.
5) ഉൽപ്പന്നം നിരീക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, നിരീക്ഷണ വിവര റിപ്പോർട്ട് നൽകും.
6) ആവശ്യമെങ്കിൽ, താരതമ്യ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള വിവരങ്ങൾ പ്രസക്തമായ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി സമർപ്പിക്കേണ്ടതാണ്.

3.1.2.1 സജീവ ചേരുവകളുടെ ഡാറ്റ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയ്ക്കായി അപേക്ഷിക്കുമ്പോൾ, അപേക്ഷകൻ, സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയ നിഗമനം അനുസരിച്ച്, ഡാറ്റ ആവശ്യകതകളിലെയും മാനദണ്ഡങ്ങളിലെയും മാറ്റങ്ങൾ കാരണം അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യേണ്ട ഓരോ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെയും പുതിയ വിവരങ്ങൾ നൽകുകയും പരിഷ്‌ക്കരിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും വേണം. അനുബന്ധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന ഡാറ്റ, കൂടാതെ അപകടസാധ്യത ഇപ്പോഴും സ്വീകാര്യമായ പരിധിയിലാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കും അന്തിമ മൂല്യങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തുക.സജീവ ഘടക ഡാറ്റയുടെ പൊരുത്തപ്പെടുത്തൽ സാധാരണയായി സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ തുടർച്ചയായ അവലോകനം ഏറ്റെടുക്കുന്ന അധ്യക്ഷനായ രാജ്യത്തിൻ്റെ ഉത്തരവാദിത്തമാണ്.സജീവ ഘടക വിവരങ്ങൾ സുരക്ഷിതമല്ലാത്ത കാലഘട്ടത്തിലാണെന്ന് ഒരു പ്രഖ്യാപനം, വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അവകാശത്തിൻ്റെ തെളിവ്, തയ്യാറെടുപ്പ് സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് ഒഴിവാക്കിയിരിക്കുന്നു എന്ന പ്രഖ്യാപനം എന്നിവ നൽകിക്കൊണ്ട് അപേക്ഷകൻ നിയുക്ത ലീഡ് രാജ്യത്തിന് പ്രസക്തമായ സജീവ ചേരുവ വിവരങ്ങൾ നൽകാം. സജീവ ഘടക വിവരങ്ങൾ, അല്ലെങ്കിൽ ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിലൂടെ.തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ തുടരുന്നതിനുള്ള അപേക്ഷാ വിവരങ്ങളുടെ അംഗീകാരം പുതിയ മാനദണ്ഡം പാലിക്കുന്ന അതേ ഒറിജിനൽ മരുന്നിനെ മാത്രമേ ആശ്രയിക്കാൻ കഴിയൂ, തിരിച്ചറിഞ്ഞ അതേ യഥാർത്ഥ മരുന്നിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം മാറുമ്പോൾ (മാലിന്യങ്ങളുടെ പരമാവധി ഉള്ളടക്കം ഉൾപ്പെടെ), അപേക്ഷകന് ന്യായമായ വാദങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും. ഉപയോഗിച്ച യഥാർത്ഥ മരുന്ന് ഇപ്പോഴും തുല്യമായി കണക്കാക്കാം.

3.1.2.2 നല്ല കാർഷിക രീതികളിലേക്കുള്ള മാറ്റങ്ങൾ (GAP)

രജിസ്‌ട്രേഷൻ സമയം മുതൽ പ്രദേശത്ത് GAP-ൽ കാര്യമായ മാറ്റമൊന്നും ഉണ്ടായിട്ടില്ലെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പ്രസ്താവനയും നിശ്ചിത ഫോർമാറ്റിലുള്ള GAP ഫോമിൽ ദ്വിതീയ ഉപയോഗങ്ങളുടെ പ്രത്യേക പട്ടികയും ഉൾപ്പെടെ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗങ്ങളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് അപേക്ഷകൻ നൽകണം. .അപേക്ഷകൻ ആവശ്യമായ എല്ലാ സഹായ വിവരങ്ങളും സമർപ്പിച്ചാൽ, സജീവ ഘടക മൂല്യനിർണ്ണയത്തിലെ മാറ്റങ്ങൾ (പുതിയ അന്തിമ മൂല്യങ്ങൾ, പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ സ്വീകരിക്കൽ, വ്യവസ്ഥകൾ അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ചട്ടങ്ങളിലെ നിയന്ത്രണങ്ങൾ) എന്നിവയ്ക്ക് അനുസൃതമായി ആവശ്യമായ GAP-ൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങൾ മാത്രമേ സ്വീകാര്യമാകൂ.തത്വത്തിൽ, തുടർ ആപ്ലിക്കേഷനിൽ കാര്യമായ ഡോസേജ് ഫോമിൽ മാറ്റങ്ങളൊന്നും ഉണ്ടാകില്ല

3.1.2.3 മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തി ഡാറ്റ
ഫലപ്രാപ്തിക്കായി, പുതിയ ടെസ്റ്റ് ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുന്നത് അപേക്ഷകൻ നിർണ്ണയിക്കുകയും ന്യായീകരിക്കുകയും വേണം.GAP മാറ്റം ഒരു പുതിയ അന്തിമ മൂല്യത്താൽ ട്രിഗർ ചെയ്യപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, പുതിയ GAP-യ്‌ക്കായുള്ള പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, കാര്യക്ഷമത ട്രയൽ ഡാറ്റ എന്നിവ സമർപ്പിക്കണം, അല്ലാത്തപക്ഷം, തുടർച്ച ആപ്ലിക്കേഷനായി പ്രതിരോധ ഡാറ്റ മാത്രമേ സമർപ്പിക്കാവൂ.

3.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണയത്തിനായുള്ള യുഎസ് ഇപിഎയുടെ ഡാറ്റ ആവശ്യകതകൾ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ, രജിസ്ട്രേഷൻ മാറ്റങ്ങൾ, വീണ്ടും രജിസ്ട്രേഷൻ എന്നിവയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ പ്രത്യേക നിയന്ത്രണങ്ങളൊന്നുമില്ല.പുനർമൂല്യനിർണയത്തിലെ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യകതകൾ, പബ്ലിക് കൺസൾട്ടേഷൻ സമയത്ത് ലഭിച്ച ഫീഡ്‌ബാക്ക് മുതലായവ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വിവരങ്ങൾക്കായുള്ള ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത അഭ്യർത്ഥനകൾ അന്തിമ വർക്ക് പ്ലാനിൻ്റെയും ഡാറ്റാ കോൾ അറിയിപ്പിൻ്റെയും രൂപത്തിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും.

4 മറ്റ് പ്രശ്നങ്ങൾ

4.1 സംയുക്ത അപേക്ഷ

4.1.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
2020/1740 ചട്ടത്തിൻ്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 5, അധ്യായം 3 അനുസരിച്ച്, ഒരേ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന് ഒന്നിലധികം അപേക്ഷകർ അപേക്ഷിച്ചാൽ, എല്ലാ അപേക്ഷകരും സംയുക്തമായി വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിന് ന്യായമായ എല്ലാ നടപടികളും സ്വീകരിക്കും.അപേക്ഷകനെ പ്രതിനിധീകരിച്ച് അപേക്ഷകൻ നിയോഗിക്കുന്ന അസോസിയേഷൻ സംയുക്ത അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാം, കൂടാതെ എല്ലാ സാധ്യതയുള്ള അപേക്ഷകരെയും വിവരങ്ങൾ സംയുക്തമായി സമർപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശവുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
അപേക്ഷകർക്ക് പൂർണ്ണമായ വിവരങ്ങളും പ്രത്യേകം സമർപ്പിക്കാം, എന്നാൽ വിവരങ്ങളിൽ കാരണങ്ങൾ വിശദീകരിക്കണം.എന്നിരുന്നാലും, റെഗുലേഷൻ 1107/2009 ലെ ആർട്ടിക്കിൾ 62 അനുസരിച്ച്, കശേരുക്കളുടെ ആവർത്തിച്ചുള്ള പരിശോധനകൾ സ്വീകാര്യമല്ല, അതിനാൽ സാധ്യതയുള്ള അപേക്ഷകരും പ്രസക്തമായ അംഗീകാര ഡാറ്റ കൈവശമുള്ളവരും ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന കശേരുക്കളുടെ പരിശോധനകളുടെയും പഠനങ്ങളുടെയും ഫലങ്ങൾ പങ്കിടുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ എല്ലാ ശ്രമങ്ങളും നടത്തണം.ഒന്നിലധികം അപേക്ഷകർ ഉൾപ്പെടുന്ന സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിന്, എല്ലാ ഡാറ്റയും ഒരുമിച്ച് അവലോകനം ചെയ്യുകയും സമഗ്രമായ വിശകലനത്തിന് ശേഷം നിഗമനങ്ങളും റിപ്പോർട്ടുകളും രൂപീകരിക്കുകയും വേണം.

4.1.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
അപേക്ഷകർ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ പങ്കിടണമെന്ന് EPA ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, എന്നാൽ നിർബന്ധിത ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ല.ഡാറ്റാ കോൾ നോട്ടീസ് അനുസരിച്ച്, കീടനാശിനിയുടെ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയ്ക്ക് മറ്റ് അപേക്ഷകരുമായി സംയുക്തമായി ഡാറ്റ നൽകണോ, പ്രത്യേക പഠനം നടത്തണോ അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പിൻവലിക്കണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കാൻ കഴിയും.വ്യത്യസ്ത അപേക്ഷകരുടെ വെവ്വേറെ ട്രയലുകൾ രണ്ട് വ്യത്യസ്ത എൻഡ് പോയിൻ്റുകൾക്ക് കാരണമാകുകയാണെങ്കിൽ, EPA ഏറ്റവും യാഥാസ്ഥിതിക എൻഡ് പോയിൻ്റ് ഉപയോഗിക്കും.

4.2 രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലും പുതിയ രജിസ്ട്രേഷനും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം

4.2.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, അതായത്, അംഗരാജ്യത്തിന് സജീവ ചേരുവ രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷയുടെ പുതുക്കൽ ലഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, അംഗരാജ്യത്തിന് (മേഖല) പ്രസക്തമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷനായി അപേക്ഷകന് അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്നത് തുടരാം. ;സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കൽ ആരംഭിച്ചതിന് ശേഷം, അപേക്ഷകന് അംഗരാജ്യത്തിന് അനുബന്ധ തയ്യാറെടുപ്പിൻ്റെ രജിസ്ട്രേഷനായി അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാൻ കഴിയില്ല, കൂടാതെ അത് സമർപ്പിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കുന്നതിനുള്ള പ്രമേയം പുറപ്പെടുവിക്കുന്നതിനായി കാത്തിരിക്കണം. പുതിയ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി.

4.2.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
ഒരു അധിക രജിസ്ട്രേഷൻ (ഉദാ, ഒരു പുതിയ ഡോസേജ് തയ്യാറാക്കൽ) ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ ട്രിഗർ ചെയ്യുന്നില്ലെങ്കിൽ, പുനർമൂല്യനിർണയ കാലയളവിൽ EPA അധിക രജിസ്ട്രേഷൻ സ്വീകരിച്ചേക്കാം;എന്നിരുന്നാലും, ഒരു പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ (പുതിയ ഉപയോഗ വ്യാപ്തി പോലുള്ളവ) ഒരു പുതിയ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്താൻ കാരണമായേക്കാം എങ്കിൽ, EPA ഒന്നുകിൽ ഉൽപ്പന്നത്തെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ റിസ്ക് വിലയിരുത്തലിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയേക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഒരു പ്രത്യേക റിസ്ക് വിലയിരുത്തൽ നടത്തുകയും പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൽ ഫലങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യാം.ഹെൽത്ത് ഇഫക്റ്റ്സ് ബ്രാഞ്ച്, എൻവയോൺമെൻ്റൽ ബിഹേവിയർ ആൻഡ് ഇഫക്റ്റ്സ് ബ്രാഞ്ച്, ബയോളജിക്കൽ ആൻഡ് ഇക്കണോമിക് അനാലിസിസ് ബ്രാഞ്ച് എന്നിവയുടെ മൂന്ന് പ്രത്യേക ഡിവിഷനുകൾ രജിസ്ട്രിയുടെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ബ്രാഞ്ചിൻ്റെയും പ്രവർത്തനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, മാത്രമല്ല എല്ലാം കാണാനും കഴിയും എന്നതാണ് ഇപിഎയുടെ വഴക്കത്തിന് കാരണം. രജിസ്ട്രിയുടെ ഡാറ്റയും ഒരേസമയം പുനർമൂല്യനിർണയവും.ഉദാഹരണത്തിന്, പുനർമൂല്യനിർണയം ലേബൽ പരിഷ്കരിക്കാനുള്ള ഒരു തീരുമാനമെടുത്തിട്ടുണ്ടെങ്കിലും അത് ഇതുവരെ നൽകിയിട്ടില്ലെങ്കിൽ, ഒരു കമ്പനി ലേബൽ മാറ്റത്തിനായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിച്ചാൽ, പുനർമൂല്യനിർണയ തീരുമാനമനുസരിച്ച് രജിസ്ട്രി അത് പ്രോസസ്സ് ചെയ്യും.ഈ ഫ്ലെക്സിബിൾ സമീപനം ഇപിഎയെ മികച്ച രീതിയിൽ വിഭവങ്ങൾ സമന്വയിപ്പിക്കാനും കമ്പനികളെ നേരത്തെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ സഹായിക്കാനും അനുവദിക്കുന്നു.

4.3 ഡാറ്റ സംരക്ഷണം
4.3.1 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ
രജിസ്ട്രേഷൻ പുതുക്കലിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന പുതിയ സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ ഡാറ്റയ്ക്കും തയ്യാറാക്കൽ ഡാറ്റയ്ക്കുമുള്ള പരിരക്ഷാ കാലയളവ് 30 മാസമാണ്, ഓരോ അംഗരാജ്യത്തിലും അനുബന്ധ തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നം ആദ്യം പുതുക്കുന്നതിനായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത തീയതി മുതൽ, നിർദ്ദിഷ്ട തീയതി ഒരു അംഗരാജ്യത്തിൽ നിന്ന് മറ്റൊന്നിലേക്ക് അല്പം വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു.

4.3.2 യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്
പുതുതായി സമർപ്പിച്ച പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റയ്ക്ക് സമർപ്പിച്ച തീയതി മുതൽ 15 വർഷത്തെ ഡാറ്റ പരിരക്ഷാ കാലയളവ് ഉണ്ട്, ഒരു അപേക്ഷകൻ മറ്റൊരു എൻ്റർപ്രൈസ് സമർപ്പിച്ച ഡാറ്റയെ പരാമർശിക്കുമ്പോൾ, അത് സാധാരണയായി ഡാറ്റ ഉടമയ്ക്ക് നഷ്ടപരിഹാരം നൽകിയിട്ടുണ്ടെന്ന് അല്ലെങ്കിൽ അനുമതി നേടിയിട്ടുണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കണം.സജീവ മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ എൻ്റർപ്രൈസ് പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനായി ആവശ്യമായ ഡാറ്റ സമർപ്പിച്ചതായി നിർണ്ണയിക്കുകയാണെങ്കിൽ, സജീവമായ മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കുന്ന തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നം സജീവ മരുന്നിൻ്റെ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അനുമതി നേടിയിട്ടുണ്ട്, അതിനാൽ രജിസ്ട്രേഷൻ നേരിട്ട് നിലനിർത്താൻ കഴിയും കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ ചേർക്കാതെ സജീവമായ മരുന്നിൻ്റെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഉപസംഹാരം, പക്ഷേ ആവശ്യാനുസരണം ലേബൽ പരിഷ്ക്കരിക്കുന്നത് പോലുള്ള അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണ നടപടികൾ സ്വീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

5. സംഗ്രഹവും പ്രതീക്ഷയും
മൊത്തത്തിൽ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഉൽപന്നങ്ങളുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തുന്നതിൽ EU യ്ക്കും യുഎസിനും ഒരേ ലക്ഷ്യമുണ്ട്: അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ കഴിവുകൾ വികസിപ്പിക്കുകയും നയങ്ങൾ മാറുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത എല്ലാ കീടനാശിനികളും സുരക്ഷിതമായി ഉപയോഗിക്കുന്നത് തുടരാമെന്നും മനുഷ്യൻ്റെ ആരോഗ്യത്തിന് യുക്തിരഹിതമായ അപകടസാധ്യത ഉണ്ടാക്കുന്നില്ലെന്നും ഉറപ്പാക്കുക. പരിസ്ഥിതിയും.എന്നിരുന്നാലും, നിർദ്ദിഷ്ട നടപടിക്രമങ്ങളിൽ ചില വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്.ഒന്നാമതായി, സാങ്കേതിക മൂല്യനിർണ്ണയവും മാനേജ്മെൻ്റ് തീരുമാനമെടുക്കലും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തിൽ ഇത് പ്രതിഫലിക്കുന്നു.EU രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണം സാങ്കേതിക വിലയിരുത്തലും അന്തിമ മാനേജ്മെൻ്റ് തീരുമാനങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു;യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സിലെ പുനർമൂല്യനിർണയം, ലേബലുകൾ പരിഷ്‌ക്കരിക്കുക, പുതിയ ഡാറ്റ സമർപ്പിക്കുക എന്നിങ്ങനെയുള്ള സാങ്കേതിക വിലയിരുത്തൽ നിഗമനങ്ങൾ മാത്രമേ നടത്തൂ, കൂടാതെ രജിസ്‌ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ ഈ നിഗമനത്തിന് അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കാനും മാനേജ്‌മെൻ്റ് തീരുമാനങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് അനുബന്ധ അപേക്ഷകൾ നൽകാനും മുൻകൈയെടുക്കേണ്ടതുണ്ട്.രണ്ടാമതായി, നടപ്പാക്കൽ രീതികൾ വ്യത്യസ്തമാണ്.EU ലെ രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരണം രണ്ട് ഘട്ടങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു.യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ തലത്തിൽ സജീവ ചേരുവകളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ വിപുലീകരിക്കുക എന്നതാണ് ആദ്യപടി.സജീവ ഘടക രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ വിപുലീകരണത്തിന് ശേഷം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ്റെ വിപുലീകരണം അനുബന്ധ അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ നടപ്പിലാക്കുന്നു.യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ സജീവ ചേരുവകളുടെയും ഫോർമുലേഷൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം ഒരേസമയം നടക്കുന്നു.

കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള രണ്ട് പ്രധാന വശങ്ങളാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകാരവും രജിസ്ട്രേഷനുശേഷം പുനർമൂല്യനിർണയവും.1997 മെയ് മാസത്തിൽ, ചൈന "കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റിൻ്റെ നിയന്ത്രണങ്ങൾ" പ്രഖ്യാപിച്ചു, 20 വർഷത്തിലേറെയായി വികസനത്തിന് ശേഷം, ഒരു സമ്പൂർണ്ണ കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സംവിധാനവും മൂല്യനിർണ്ണയ സ്റ്റാൻഡേർഡ് സംവിധാനവും സ്ഥാപിച്ചു.നിലവിൽ, ചൈന 700-ലധികം കീടനാശിനി ഇനങ്ങളും 40,000-ലധികം തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളും രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അതിൽ പകുതിയിലധികം 20 വർഷത്തിലേറെയായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.ദീർഘകാലവും വിപുലവും വലുതുമായ അളവിലുള്ള കീടനാശിനി ഉപയോഗം അനിവാര്യമായും ലക്ഷ്യത്തിൻ്റെ ജൈവിക പ്രതിരോധം, പാരിസ്ഥിതിക ശേഖരണത്തിൻ്റെ വർദ്ധനവ്, മനുഷ്യരുടെയും മൃഗങ്ങളുടെയും സുരക്ഷ അപകടസാധ്യതകൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കും.രജിസ്ട്രേഷനു ശേഷമുള്ള പുനർമൂല്യനിർണയം കീടനാശിനി ഉപയോഗത്തിൻ്റെ ദീർഘകാല അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനും കീടനാശിനികളുടെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗമാണ്, കൂടാതെ രജിസ്ട്രേഷനും അംഗീകാര സംവിധാനത്തിനും ഒരു പ്രയോജനകരമായ അനുബന്ധമാണിത്.എന്നിരുന്നാലും, ചൈനയുടെ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രവർത്തനങ്ങൾ വൈകിയാണ് ആരംഭിച്ചത്, 2017 ൽ പ്രഖ്യാപിച്ച “കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റിനുള്ള നടപടികൾ” 15 വർഷത്തിലേറെയായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഇനങ്ങൾ കൊണ്ടുപോകാൻ സംഘടിപ്പിക്കണമെന്ന് റെഗുലേറ്ററി തലത്തിൽ നിന്ന് ആദ്യമായി ചൂണ്ടിക്കാട്ടി. ഉൽപ്പാദനത്തിൻ്റെയും ഉപയോഗത്തിൻ്റെയും സാഹചര്യവും വ്യാവസായിക നയ മാറ്റങ്ങളും അനുസരിച്ച് കാലാനുസൃതമായ വിലയിരുത്തൽ.2016-ൽ പുറത്തിറക്കിയ NY/ T2948-2016 "കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള സാങ്കേതിക സ്പെസിഫിക്കേഷൻ" രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനി ഇനങ്ങളുടെ പുനർമൂല്യനിർണയത്തിനുള്ള അടിസ്ഥാന തത്വങ്ങളും മൂല്യനിർണ്ണയ നടപടിക്രമങ്ങളും നൽകുന്നു, കൂടാതെ പ്രസക്തമായ നിബന്ധനകൾ നിർവചിക്കുന്നു, എന്നാൽ അതിൻ്റെ നിർവ്വഹണം ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന മാനദണ്ഡമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.ചൈനയിലെ കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റിൻ്റെ പ്രായോഗിക പ്രവർത്തനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട്, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ്റെയും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൻ്റെയും പുനർമൂല്യനിർണയ സംവിധാനത്തിൻ്റെ ഗവേഷണവും വിശകലനവും നമുക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന ചിന്തകളും പ്രബുദ്ധതയും നൽകും.

ആദ്യം, രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത കീടനാശിനികളുടെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമയുടെ പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തം മുഴുവൻ കളിക്കുക.EU, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് എന്നിവിടങ്ങളിലെ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിൻ്റെ പൊതുവായ പ്രക്രിയ, രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ് ഡിപ്പാർട്ട്മെൻ്റ് ഒരു വർക്ക് പ്ലാൻ വികസിപ്പിക്കുകയും, പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഇനങ്ങളും റിസ്ക് പോയിൻ്റുകളെക്കുറിച്ചുള്ള ആശങ്കകളും മുന്നോട്ട് വെക്കുകയും കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉടമ ആവശ്യമായ വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. നിർദ്ദിഷ്ട സമയം.ചൈനയ്ക്ക് യഥാർത്ഥ അവസ്ഥയിൽ നിന്ന് പാഠങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളാനും പരിശോധനകൾ നടത്താനും കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ് ഡിപ്പാർട്ട്മെൻ്റിൻ്റെ ചിന്താഗതി മാറ്റാനും കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൻ്റെ മൊത്തത്തിലുള്ള ജോലികൾ പൂർത്തിയാക്കാനും കഴിയും ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷ, ചൈനയിൽ കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണയത്തിൻ്റെ നടപ്പാക്കൽ രീതികൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക.

കീടനാശിനി പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ സംരക്ഷണ സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുന്നതാണ് രണ്ടാമത്തേത്.കീടനാശിനി മാനേജ്മെൻ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങളും അതിൻ്റെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന നിയമങ്ങളും ചൈനയിലെ പുതിയ കീടനാശിനി ഇനങ്ങളുടെ സംരക്ഷണ സംവിധാനവും കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റയ്ക്കുള്ള അംഗീകാര ആവശ്യകതകളും വ്യക്തമായി നിർവചിക്കുന്നു, എന്നാൽ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ സംരക്ഷണവും ഡാറ്റ അംഗീകാര ആവശ്യകതകളും വ്യക്തമല്ല.അതിനാൽ, കീടനാശിനി രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കൈവശമുള്ളവരെ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ പ്രവർത്തനത്തിൽ സജീവമായി പങ്കെടുക്കാൻ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഡാറ്റ സംരക്ഷണ സംവിധാനം വ്യക്തമായി നിർവചിക്കുകയും വേണം, അങ്ങനെ യഥാർത്ഥ ഡാറ്റ ഉടമകൾക്ക് നഷ്ടപരിഹാരത്തിനായി മറ്റ് അപേക്ഷകർക്ക് ഡാറ്റ നൽകാനും ആവർത്തിച്ചുള്ള പരിശോധനകൾ കുറയ്ക്കാനും കഴിയും. സംരംഭങ്ങളുടെ ഭാരം കുറയ്ക്കുക.

മൂന്നാമത്തേത്, കീടനാശിനി അപകടസാധ്യത നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും പുനർമൂല്യനിർണയത്തിനും രജിസ്ട്രേഷൻ തുടർച്ചയ്ക്കുമുള്ള ഒരു പോസ്റ്റ്-രജിസ്‌ട്രേഷൻ മൂല്യനിർണ്ണയ സംവിധാനം നിർമ്മിക്കുക എന്നതാണ്.2022-ൽ, കൃഷി, ഗ്രാമകാര്യ മന്ത്രാലയം "കീടനാശിനി റിസ്ക് മോണിറ്ററിംഗ് ആൻഡ് ഇവാലുവേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങൾ (അഭിപ്രായത്തിനുള്ള കരട്)" പുതുതായി പുറത്തിറക്കി, കീടനാശിനികളുടെ രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷമുള്ള മാനേജ്മെൻ്റ് വ്യവസ്ഥാപിതമായി വിന്യസിക്കാനും പതിവായി നടത്താനുമുള്ള ചൈനയുടെ ദൃഢനിശ്ചയത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഭാവിയിൽ, നമ്മൾ പോസിറ്റീവായി ചിന്തിക്കുകയും വിപുലമായ ഗവേഷണം നടത്തുകയും നിരവധി വശങ്ങളിൽ നിന്ന് പഠിക്കുകയും, നിരീക്ഷണം, പുനർമൂല്യനിർണയം, എന്നിവയിലൂടെ ചൈനയുടെ ദേശീയ സാഹചര്യങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന ഒരു പോസ്റ്റ് രജിസ്ട്രേഷൻ സുരക്ഷാ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം ക്രമേണ സ്ഥാപിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും വേണം. കീടനാശിനി ഉപയോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന എല്ലാത്തരം സുരക്ഷാ അപകടങ്ങളും യഥാർത്ഥത്തിൽ കുറയ്ക്കുന്നതിനും കാർഷിക ഉൽപ്പാദനം, പൊതുജനാരോഗ്യം, പരിസ്ഥിതി സുരക്ഷ എന്നിവ ഫലപ്രദമായി സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും കീടനാശിനി ഉപയോഗ അപകടസാധ്യത രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുക.